Kan GDF-15-nivå förutsäga progression till flera organsvikt hos patienter med septisk chock
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka om GDF-15-nivåer kan förutsäga kliniskt resultat hos patienter som är inlagda på intensivavdelningen med en diagnos av septisk chock.
Huvudfrågan är:
- Kan nivån på GDF-15-nivåer under ICU-antagning förutsäga utvecklingen av flera organsvikt hos patienter med septisk chock? Alla patienter kommer att fortsätta att få rutinbehandling för sepsis och septisk chock. Utredarna kommer att observera utvecklingen av flera organsfel genom SOFA -poängökning (sekventiell bedömning av orgelfel (
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sepsis kan definieras som ett oproportionerligt värdsvar på infektion. Det har rapporterats att 2,8 miljoner dödsfall per år i höginkomstländer är förknippade med sepsis. Överdriven inflammatoriskt svar kan leda till organsvikt och död efter flera organsvikt. Efter infektion bildas och erkänns patogenmedierade molekylfragment (PAMP) av avgiftsliknande receptorer och immunsystemet aktiveras. Pro- och antiinflammatoriska mediatorer frisätts och nivåerna av olika cytokiner ökar. Dessa förändringar påverkar neutrofil-endotelial vidhäftning, stör koagulationskaskaden och ökar mikrotrombibildning. Det systemiska inflammatoriska tillståndet kan följas av immunförlamning och sekundära infektioner, vilket kan leda till förlust av patienter till följd av flera organsvikt.
Tillväxtdifferentieringsfaktor-15 (GDF-15), även känd som makrofaginhiberande cytokin-1 (MIC-1), är medlem i den transformerande tillväxtfaktor-p (TGFp) superfamiljen. Det finns i många vävnader och uttrycks starkt i epitelceller och makrofager. Dess nivå är korrelerad med makrofagaktivering. Under de senaste åren har cirkulerande GDF-15-nivå identifierats som en biomarkör med prognostiskt värde vid hjärt-lungsjukdomar såsom hjärtsvikt hjärtinfarkt och lungemboli. Dessutom har förhöjda GDF-15-nivåer visats i njursvikt i slutstadiet och akut andningssyndrom och kroniska inflammatoriska sjukdomar.
Septisk chock kräver vasopressorstöd för att upprätthålla ett genomsnittligt arteriellt tryck på 65 mmHg trots adekvat vätskeersättning. Septisk chock har en högre dödlighet och utveckling av multipel organsvikt är vanligare.
Även om korrelationen mellan förhöjda GDF-15-nivåer med organsvikt har visats har förhållandet mellan GDF-15-nivåer och flera organsvikt hos patienter med septisk chock ännu inte studerats.
Det primära målet i denna studie är att undersöka förhållandet mellan GDF-15-nivå uppmätt efter antagning och progression till flera organsvikt hos patienter som är inlagda på intensivvård med septisk chock.
Sekundärt mål är att förutsäga dödlighet med GDF-15-nivå hos patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning med septisk chock.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter äldre Thab 18 år
- Patienter med septisk chock
- Patienter utan njurfel i slutstadiet (Kdigo G4, G5)
- Patienter utan kronisk leversjukdom
- Patienter med New York Heart Association (NYHA) Steg 1-2
- Patienter som inte diagnostiserats med aktiv cancer
- Icke-gravida patienter
- Patienter utan kronisk immunbrist
- Patienter utan kronisk inflammatorisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som inte diagnostiserats med septisk chock
- Patienter med njurfel i slutstadiet
- Patienter med kronisk leversjukdom
- Patienter med New York Heart Association (NYHA) Steg 3-4
- Patienter som diagnostiserats med aktiv cancer
- Gravida patienter
- Patienter med kronisk immunbrist
- Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp I
Patienter äldre än 18 år som gick med på att delta i studien. Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna. Patienter som diagnostiserats med sepsis och i behov av vasopressorer. Patienter behandlade på intensivvården i mer än 48 timmar. Patienter vars blodprov kunde samlas in för GDF-15 efter överföring till intensivavdelningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga utvecklingen till flera organsvikt hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning med septisk chock med GDF-15-nivå
Tidsram: Tid från intensivvårdsavdelning till dödlighet på 28: e dagen.
|
SEFAL ORGAN FELUES Assessment (SOFA) -poäng är en beräkningsresultat som används för att bedöma statusen för organsystem.
Soffan är baserad på sex olika poäng från 0 till 4 för var och en av andningsorganen, kardiovaskulär, lever, koagulation, njur- och neurologiska system, med en ökande poäng som återspeglar förvärrande organdysfunktion.
I forskningen kommer sepsisbehandling och lämplig hemodynamisk stödbehandling att tillhandahållas till patienter och daglig SOFA-poäng uppföljning kommer att utföras.
Progression till flera organsvikt övervakas med SOFA -poängen.
|
Tid från intensivvårdsavdelning till dödlighet på 28: e dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars intensivvårdsdödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsavdelning
|
GDF-15-nivån kommer att användas för att förutsäga dödligheten för intensivvård inom 28 dagar efter intensivvårdsavtal.
|
28 dagar efter intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED 2-24-659
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .