Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy poziom GDF-15 może przewidzieć postęp w niewydolności wielu narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cihangir Doğu, Ankara City Hospital Bilkent

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy poziomy GDF-15 mogą przewidzieć wyniki kliniczne u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z diagnozą wstrząsu septycznego.

Główne pytanie brzmi:

  • Czy poziom poziomów GDF-15 podczas przyjęcia na OIOM może przewidzieć rozwój niewydolności wielokrotnego narządu u pacjentów z wstrząsem septycznym? Wszyscy pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie posocznicy i wstrząsu septycznego. Badacze zaobserwują rozwój niewydolności wielu narządów przez wzrost oceny oceny niewydolności narządów (sofa)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Sepsę można zdefiniować jako nieproporcjonalną odpowiedź gospodarza na infekcję. Doniesiono, że 2,8 miliona zgonów rocznie w krajach o wysokich dochodach jest związanych z sepsą. Nadmierna odpowiedź zapalna może prowadzić do niewydolności narządów i śmierci po niewydolności narządów. Po zakażeniu fragmenty molekularne za pośrednictwem patogenu (PAMP) są tworzone i rozpoznawane przez receptory podobne do opłat i aktywowany jest układ odpornościowy. Uwalniane są mediatory prozapalne i przeciwzapalne i rosną poziomy różnych cytokin. Zmiany te wpływają na adhezję neutrofili, zakłócać kaskadę krzepnięcia i zwiększają tworzenie mikrotrombic. Po ogólnoustrojowym stanie zapalnym może nastąpić porażenie immunologiczne i infekcje wtórne, które mogą prowadzić do utraty pacjentów w wyniku niewydolności wielokrotnego narządu.

Współczynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF-15), znany również jako cytokina-1 hamująca makrofaga (MIC-1), jest członkiem nadrodziny transformującego czynnika wzrostu-β (TGFβ). Występuje w wielu tkankach i jest silnie wyrażany w komórkach nabłonkowych i makrofagach. Jego poziom jest skorelowany z aktywacją makrofagów. W ostatnich latach krążący poziom GDF-15 został zidentyfikowany jako biomarker o wartości prognostycznej w chorobach krążeniowo-oddechowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i zatorowość płuc. Ponadto podwyższone poziomy GDF-15 wykazano w końcowej niewydolności nerek i zespole ostrej stresu oddechowego i przewlekłych chorobach zapalnych.

W szoku septycznym wymaga wsparcia wazopresora w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego 65 mmHg pomimo odpowiedniego wymiany płynu. W szoku septycznym ma większy wskaźnik śmiertelności, a rozwój niewydolności wielu narządów jest bardziej powszechny.

Chociaż wykazano korelację podwyższonych poziomów GDF-15 z niewydolnością narządów, związek między poziomami GDF-15 a niewydolnością wielu narządów u pacjentów z wstrząsem septycznym nie został jeszcze zbadany.

Głównym celem w tym badaniu jest zbadanie związku między poziomem GDF-15 mierzonym po przyjęciu i progresji w niewydolności wielokrotności narządów u pacjentów przyjętych do intensywnej opieki z wstrząsem septycznym.

Drugim celem jest przewidzieć śmiertelność z poziomem GDF-15 u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii z wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala miejskiego Ankara Bilkent z rozpoznaniem szoku septycznego, który spełnił kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci starsi w wieku 18 lat
  • Pacjenci z wstrząsem septycznym
  • Pacjenci bez stadium niewydolności nerek (KDIGO G4, G5)
  • Pacjenci bez przewlekłej choroby wątroby
  • Pacjenci z New York Heart Association (NYHA) Etap 1-2
  • Pacjenci nie zdiagnozowano aktywnego raka
  • Pacjenci bez ciąży
  • Pacjenci bez przewlekłego niedoboru odporności
  • Pacjenci bez przewlekłej choroby zapalnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie zdiagnozowano wstrząsu septycznego
  • Pacjenci z końcową niewydolnością nerek
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby
  • Pacjenci z New York Heart Association (NYHA) Etap 3-4
  • Pacjenci zdiagnozowano aktywnego raka
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z przewlekłym niedoborem odporności
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa i

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia.

Pacjenci zdiagnozowano sepsę i potrzebują wazopresorów. Pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii przez ponad 48 godzin.

Pacjenci, których próbkę krwi można było zebrać dla GDF-15 po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie progresji do niewydolności wielu narządów u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z wstrząsem septycznym według poziomu GDF-15
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do śmiertelności na 28. dzień.
Sekwencyjny wynik oceny niewydolności narządów (sofa) jest wynikiem obliczeniowym stosowanym do oceny statusu systemów narządów. Sofa oparta jest na sześciu różnych wynikach ocenianych od 0 do 4 dla każdego z układów oddechowych, sercowo -naczyniowych, wątrobowych, koagulacji, nerki i neurologicznych, o rosnącym wyniku odzwierciedlającym pogorszenie dysfunkcji narządów. W badaniach leczenie sepsy i odpowiednie leczenie wsparcia hemodynamiczne zostaną zapewnione pacjentom pacjentom i przeprowadzić codzienne obserwacje wyniku sofy. Postęp do awarii wielu narządów będzie monitorowany z wynikiem sofy.
Czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do śmiertelności na 28. dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność intensywnej opieki
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Poziom GDF-15 zostanie wykorzystany do przewidywania śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 2-24-659

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z lokalnym przepisami dzielenie się informacjami o pacjencie podlega specjalnej zezwoleniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj