Can GDF-15 -taso ennustaa etenemisen useiden elinten vajaatoimintaan potilailla, joilla on septinen sokki
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko GDF-15-tasot ennustaa kliinisen lopputuloksen potilailla, jotka on hyväksytty tehohoitoyksikköön septisen sokin diagnoosilla.
Pääkysymys on:
- Voiko GDF-15-tasojen taso ICU: n pääsyn aikana ennustaa monien elinten vajaatoiminnan kehittymisen septinen sokki potilailla? Kaikki potilaat saavat edelleen rutiinihoidon sepsikselle ja septiseen sokkiin. Tutkijat tarkkailevat useiden elinten vajaatoiminnan kehitystä peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pistemäärällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis voidaan määritellä suhteetonta isäntävastetta infektiolle. On todettu, että 2,8 miljoonaa kuolemaa vuodessa korkean tulotason maissa liittyy sepsikseen. Liiallinen tulehduksellinen vaste voi johtaa elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan useiden elinten vajaatoiminnan jälkeen. Infektion jälkeen patogeenivälitteiset molekyylifragmentit (PAMP: t) muodostuvat ja tunnistavat tietullimaiset reseptorit ja immuunijärjestelmä aktivoidaan. Pro- ja anti-inflammatoriset välittäjät vapautuvat ja eri sytokiinien tasot nousevat. Nämä muutokset vaikuttavat neutrofiilien ja endoteelin tarttuvuuteen, häiritsevät hyytymiskaskadia ja lisäävät mikrotrombien muodostumista. Systeemistä tulehduksellista tilaa voi seurata immuunijärjestelmän halvaus ja sekundaariset infektiot, jotka voivat johtaa potilaiden menetykseen monien elinten vajaatoiminnan seurauksena.
Kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15), joka tunnetaan myös nimellä makrofagin estävä sytokiini-1 (MIC-1), on transformoivan kasvutekijän β (TGFβ) superperheen jäsen. Sitä esiintyy monissa kudoksissa ja se ilmenee voimakkaasti epiteelisoluissa ja makrofageissa. Sen taso korreloi makrofagin aktivoinnin kanssa. Viime vuosina kiertävä GDF-15-taso on tunnistettu biomarkkeriksi, jolla on prognostinen arvo sydän- ja keuhkojen sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan sydäninfarktissa ja keuhkoemboliassa. Lisäksi kohonneet GDF-15-tasot on osoitettu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa ja akuutissa hengitysvaikeuksien oireyhtymässä ja kroonisissa tulehduksellisissa sairauksissa.
Septinen sokki vaatii verisuonten tuen 65 mmHg: n keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi riittävän nesteen korvaamisesta huolimatta. Septisen sokin kuolleisuus on korkeampi ja monien elinten vajaatoiminnan kehitys on yleisempi.
Vaikka kohonneiden GDF-15-tasojen korrelaatiota elimen vajaatoimintaan on osoitettu, GDF-15-tasojen ja monielimen vajaatoiminnan välistä suhdetta septistä sokkilla ei ole vielä tutkittu.
Ensisijainen tavoite tässä tutkimuksessa on tutkia GDF-15-tason suhdetta, joka on mitattu pääsyn jälkeen ja etenemisen jälkeen monen elinten vajaatoimintaan potilailla, jotka on annettu tehohoitoon septisen sokin avulla.
Toissijainen tavoite on ennustaa kuolleisuus GDF-15-tasolla potilailla, joita hoidetaan tehohoitoyksikössä septisellä shokilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vanhemmat 18 -vuotiaat THAB
- Potilaat, joilla on septinen shokki
- Potilaat, joilla ei ole loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (Kdigo G4, G5)
- Potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta
- Potilaat, joilla on New York Heart Association (NYHA) vaihe 1-2
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu aktiivinen syöpä
- Ei-raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole kroonista immuunikatoksia
- Potilaat, joilla ei ole kroonista tulehduksellista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu septinen shokki
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on New York Heart Association (NYHA) vaihe 3-4
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen syöpä
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen immuunikato
- Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä I
Yli 18 -vuotiaat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Potilaat, joille on diagnosoitu sepsis ja jotka tarvitsevat vasopressoreita. Potilaat, joita hoidetaan tehohoitoyksikössä yli 48 tuntia. Potilaat, joiden verinäyte voitiin kerätä GDF-15: lle siirron jälkeen tehohoitoyksikköön. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustaminen etenemisen moniin elinten vajaatoimintaan potilailla, jotka on annettu intensiiviseen hoitoyksikköön septisen sokin kanssa GDF-15-tasolla
Aikaikkuna: Aika tehohoitoyksikön pääsystä kuolleisuuteen 28. päivänä.
|
Sekvenssisten elinten vajaatoimintaarviointi (SOFA) on laskennallinen pistemäärä, jota käytetään elinjärjestelmien tilan arviointiin.
SOFA perustuu kuuteen eri pisteeseen, joka on pistettä 0 - 4 jokaiselle hengityselimelle, sydän- ja verisuonille, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille, ja kasvava pistemäärä heijastaa elinten toimintahäiriöitä.
Tutkimuksessa sepsishoito ja asianmukainen hemodynaaminen tukikäsittely tarjotaan potilaille ja päivittäinen SOFA-pistemäärän seuranta suoritetaan.
Etenemistä useisiin elinten vaurioihin tarkkaillaan sohvapistemäärällä.
|
Aika tehohoitoyksikön pääsystä kuolleisuuteen 28. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän tehohoidon kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoitoyksikön pääsyn jälkeen
|
GDF-15-tasoa käytetään ennustamaan tehohoitoyksikön kuolleisuutta 28 päivän kuluessa tehohoitoyksikön pääsystä.
|
28 päivää tehohoitoyksikön pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 2-24-659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .