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GDF-15水平可以预测败血性休克患者的多器官衰竭进展

2025年7月25日 更新者:Cihangir Doğu、Ankara City Hospital Bilkent

这项观察性研究的目的是研究GDF-15水平是否可以预测接受败血性休克的重症监护病房的患者的临床结果。

主要问题是:

  • ICU入院期间的GDF-15水平水平能否预测败血性休克患者多器官衰竭的发展? 所有患者将继续接受败血症和败血性休克的常规治疗。 研究人员将通过顺序器官衰竭评估(SOFA)得分提高观察多器官故障的发展

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

败血症可以定义为对感染的宿主反应不成比例。 据报道,高收入国家每年有280万人死亡与败血症有关。 过度的炎症反应可能会导致多器官衰竭后器官衰竭和死亡。 感染后,病原体介导的分子碎片(PAMP)由Toll样受体形成并识别,并激活免疫系统。 释放促疾病和抗炎介质,各种细胞因子的水平增加。 这些变化会影响中性粒细胞 - 内皮粘附,破坏凝血级联反应并增加微骨形成。 全身性炎症状态可能是免疫瘫痪和继发感染,这可能导致由于多器官衰竭而导致患者的丧失。

生长分化因子15(GDF-15),也称为巨噬细胞抑制性细胞因子1(MIC-1),是转化生长因子-β(TGFβ)超家族的成员。 它在许多组织中发现,并在上皮细胞和巨噬细胞中强烈表达。 它的水平与巨噬细胞激活相关。 近年来,循环GDF-15水平已被确定为具有预后价值的生物标志物,例如心力衰竭心肌梗死和肺栓塞。 此外,在末期肾衰竭以及急性呼吸窘迫综合征和慢性炎症性疾病中,GDF-15水平升高。

败血性休克需要加压剂支撑以保持平均动脉压为65 mmHg,尽管液体替代了足够的液体。 败血性休克的死亡率更高,多器官衰竭的发展更为普遍。

尽管已经显示了GDF-15升高水平与器官衰竭的相关性,但尚未研究败血性休克患者的GDF-15水平与多器官衰竭之间的关系。

这项研究的主要目的是调查入院和多器官衰竭后接受重症监护患者的GDF-15水平之间的关系。

次要目的是预测患有败血性休克在重症监护病房接受治疗的患者中GDF-15水平的死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的诊断为Ankara Bilkent City医院重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄较大的患者18岁
  • 败血性休克患者
  • 没有终末期肾衰竭的患者(Kdigo G4,G5)
  • 没有慢性肝病的患者
  • 纽约心脏协会(NYHA)的患者1-2
  • 未被诊断为活性癌症的患者
  • 非妊娠患者
  • 没有慢性免疫缺陷的患者
  • 没有慢性炎性疾病的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 未被诊断为败血性休克的患者
  • 末期肾衰竭的患者
  • 慢性肝病患者
  • 纽约心脏协会(NYHA)的患者3-4阶段
  • 被诊断为活性癌症的患者
  • 孕妇
  • 慢性免疫缺陷患者
  • 患有慢性炎症性疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组

同意参加研究的18岁以上的患者。 符合纳入标准的患者。

被诊断出患有败血症的患者,需要加压剂。 在重症监护病房接受治疗超过48小时。

转移到重症监护病房后,可以收集血液样本的患者GDF-15。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测以GDF-15水平为败血性休克的患者的多个器官衰竭的进展
大体时间:从重症监护单位入院到死亡率的时间。
顺序器官故障评估(SOFA)得分是用于评估器官系统状态的计算评分。 沙发基于每种呼吸道,心血管,肝,凝结,肾脏和神经系统的六个不同分数,其得分从0到4,其得分越来越大,反映了器官功能障碍的恶化。 在这项研究中,将向患者提供败血症治疗和适当的血液动力学支持治疗,并将进行每日沙发评分随访。 沙发分数将监测到多器官故障的进展。
从重症监护单位入院到死亡率的时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
28天重症监护死亡率
大体时间:重症监护病房入院后28天
GDF-15水平将用于预测重症监护病房入院28天内的重症监护病房死亡率。
重症监护病房入院后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月3日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月25日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据当地立法,患者信息的共享符合特殊授权。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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