Kan het GDF-15-niveau progressie naar meerdere orgaanfalen voorspellen bij patiënten met septische shock
Het doel van dit observationele onderzoek is om te onderzoeken of GDF-15-niveaus de klinische uitkomst kunnen voorspellen bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care met een diagnose van septische shock.
De belangrijkste vraag is:
- Kan het niveau van GDF-15-niveaus tijdens ICU-opname de ontwikkeling van meervoudige orgaanfalen voorspellen bij patiënten met septische shock? Alle patiënten blijven een routinematige behandeling krijgen voor sepsis en septische schok. De onderzoekers zullen de ontwikkeling van meervoudige orgaanfalen waarnemen door de score van de sequentiële orgaanfalen (SOFA) -score (SOFA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis kan worden gedefinieerd als een onevenredige gastheerreactie op infectie. Er is gemeld dat 2,8 miljoen doden per jaar in landen met een hoog inkomen worden geassocieerd met sepsis. Overmatige ontstekingsreactie kan leiden tot orgaanfalen en de dood na meervoudige orgaanfalen. Na infectie worden door pathogeen gemedieerde moleculaire fragmenten (PAMP's) gevormd en herkend door tolachtige receptoren en wordt het immuunsysteem geactiveerd. Pro- en ontstekingsremmende mediatoren worden vrijgegeven en niveaus van verschillende cytokines nemen toe. Deze veranderingen beïnvloeden neutrofielen-endotheliale adhesie, verstoren de coagulatiecascade en verhogen de microthrombi-vorming. De systemische inflammatoire toestand kan worden gevolgd door immuunverlamming en secundaire infecties, wat kan leiden tot het verlies van patiënten als gevolg van meervoudig orgaanfalen.
Groeistingsdifferentiatiefactor-15 (GDF-15), ook bekend als macrofaag-remmende cytokine-1 (MIC-1), is een lid van de transformerende groeifactor-β (TGFβ) superfamilie. Het wordt gevonden in vele weefsels en wordt sterk tot expressie gebracht in epitheelcellen en macrofagen. Het niveau is gecorreleerd met macrofaagactivering. In de afgelopen jaren is het circulerend GDF-15-niveau geïdentificeerd als een biomarker met prognostische waarde bij cardiopulmonale ziekten zoals hartfalen myocardinfarct en longembolie. Bovendien zijn verhoogde GDF-15-niveaus aangetoond in eindstadium nierfalen en acuut respiratory distress syndroom en chronische ontstekingsziekten.
Septische shock vereist vasopressor -ondersteuning om een gemiddelde arteriële druk van 65 mmHg te handhaven ondanks voldoende vloeistofvervanging. Septische shock heeft een hoger sterftecijfer en de ontwikkeling van meerdere orgaanfalen komt vaker voor.
Hoewel de correlatie van verhoogde GDF-15-niveaus met orgaanfalen is aangetoond, is de relatie tussen GDF-15-niveaus en meervoudige orgaanfalen bij patiënten met septische shock nog niet onderzocht.
Het primaire doel in deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen GDF-15-niveau gemeten na opname en progressie tot meerdere orgaanfalen bij patiënten die zijn toegelaten tot intensive care met septische shock.
Secundair doel is om mortaliteit te voorspellen met het GDF-15-niveau bij patiënten die op de intensive care worden behandeld met septische shock.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten Ouder THAB 18 jaar oud
- Patiënten met septische shock
- Patiënten zonder eindstadium nierfalen (KDIGO G4, G5)
- Patiënten zonder chronische leverziekte
- Patiënten met New York Heart Association (NYHA) Stage 1-2
- Patiënten die niet gediagnosticeerd zijn met actieve kanker
- Niet-zwangere patiënten
- Patiënten zonder chronische immunodeficiëntie
- Patiënten zonder chronische ontstekingsziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar oud
- Patiënten niet gediagnosticeerd met septische shock
- Patiënten met eindstadium nierfalen
- Patiënten met chronische leverziekte
- Patiënten met New York Heart Association (NYHA) Stadium 3-4
- Patiënten met de diagnose actieve kanker
- Zwangere patiënten
- Patiënten met chronische immunodeficiëntie
- Patiënten met chronische ontstekingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I
Patiënten ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Patiënten met de diagnose sepsis en behoefte aan vasopressoren. Patiënten die gedurende meer dan 48 uur op de intensive care worden behandeld. Patiënten wiens bloedmonster kon worden verzameld voor GDF-15 na overdracht naar de intensive care-eenheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De progressie naar meerdere orgaanfalen voorspellen bij patiënten die zijn toegelaten tot intensive care-eenheid met septische shock door GDF-15-niveau
Tijdsspanne: Tijd van intensive care -eenheid toelating tot sterfte op de 28e dag.
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -score is een computationele score die wordt gebruikt om de status van orgaansystemen te beoordelen.
De bank is gebaseerd op zes verschillende scores gescoord van 0 tot 4 voor elk van de ademhalings-, cardiovasculaire, lever-, coagulatie-, nier- en neurologische systemen, met een toenemende score die verergerende orgaandisfunctie weerspiegelt.
In het onderzoek zullen de behandeling met sepsis en de juiste behandeling met hemodynamische ondersteuning worden verstrekt aan patiënten en de dagelijkse bandenscore zal worden uitgevoerd.
Progressie naar meerdere orgaanfalen zal worden gevolgd met de bankscore.
|
Tijd van intensive care -eenheid toelating tot sterfte op de 28e dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-daagse intensive care sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na de toelating van de intensive care
|
Het GDF-15-niveau zal worden gebruikt om de mortaliteit van de intensive care te voorspellen binnen 28 dagen na toelating tot intensive care.
|
28 dagen na de toelating van de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED 2-24-659
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .