Meg tudja-e jelezni a GDF-15 szintet a szeptikus sokkban szenvedő betegek többszörös szerv-elégtelenségének előrehaladására
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a GDF-15 szintek képesek-e megjósolni a klinikai eredményt az intenzív osztályba fogadott betegeknél a szeptikus sokk diagnosztizálásával.
A fő kérdés a következő:
- Megjósolhatja-e a GDF-15 szintek szintje az ICU felvétele során a szeptikus sokkban szenvedő betegek többszörös szerv-elégtelenségének kialakulását? Minden beteg továbbra is rutinszerű kezelést kap a szepszis és a szeptikus sokk szempontjából. A vizsgálók megfigyelik a többszörös szervi elégtelenség kialakulását a szekvenciális szerv -kudarc -értékelés (SOFA) pontszámának növekedésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis meghatározható a fertőzésre adott aránytalan gazdaszervezet válaszként. Úgy tűnik, hogy a magas jövedelmű országokban évente 2,8 millió haláleset társul a szepszishez. A túlzott gyulladásos reakció szervi elégtelenséghez és halálhoz vezethet többszörös szerv -elégtelenség után. A fertőzés után a kórokozó-mediált molekuláris fragmenseket (PAMP-k) képződött receptorok képezik és felismerik, és az immunrendszer aktiválódik. A pro- és gyulladáscsökkentő mediátorok felszabadulnak, és a különféle citokinek szintjei megemelkednek. Ezek a változások befolyásolják a neutrofil-endoteliális adhéziót, megzavarják a koagulációs kaszkádot és növelik a mikrotrombi képződését. A szisztémás gyulladásos állapotot immunbénulás és másodlagos fertőzések követhetik, amelyek a betegek elvesztéséhez vezethetnek több szerv elégtelenség eredményeként.
A növekedési differenciálódási faktor-15 (GDF-15), más néven makrofágok gátló citokin-1 (MIC-1), a transzformáló növekedési faktor-β (TGFβ) szupercsalád tagja. Sok szövetben megtalálható, és erősen expresszálódik az epiteliális sejtekben és a makrofágokban. A szintje korrelál a makrofágok aktiválásával. Az utóbbi években a keringő GDF-15 szintet olyan biomarkerként azonosították, amelynek prognosztikai értéke van a kardiopulmonalis betegségekben, például a szívelégtelenség miokardiális infarktusában és a pulmonális embolizmusban. Ezenkívül a megnövekedett GDF-15 szintet kimutatták a végstádiumú veseelégtelenségben, valamint az akut légzési distressz szindróma és a krónikus gyulladásos betegségek esetén.
A szeptikus sokk vazopresszor támogatást igényel, hogy a megfelelő folyadékpótlás ellenére 65 mmHg artériás átlagos artériás nyomás fenntartása legyen. A szeptikus sokk magasabb halálozási aránya, és a többszörös szervi elégtelenség fejlődése gyakoribb.
Noha kimutatták, hogy a megnövekedett GDF-15 szintek és a szervi elégtelenség korrelációja a GDF-15 szintek és a szeptikus sokkban szenvedő betegek többszörös szerv-elégtelenségének kapcsolatát még nem vizsgálták.
A tanulmány elsődleges célja a GDF-15 szint közötti kapcsolat vizsgálata, amelyet a felvétel után mértek és a többszörös szervi kudarcra való progresszióba való előrehaladásba kerülnek a szeptikus sokkkal intenzív ellátásba kerülő betegeknél.
A másodlagos cél az, hogy megjósolják a GDF-15 szinttel rendelkező mortalitást a szeptikus sokkkal kezelt intenzív osztályon kezelt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Idősebb betegek thab 18 éves korban
- Szeptikus sokkban szenvedő betegek
- A végstádiumú veseelégtelenség nélküli betegek (KDIGO G4, G5)
- Krónikus májbetegség nélküli betegek
- A New York Heart Association (NYHA) 1-2. Szakaszban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem diagnosztizáltak aktív rákot
- Nem terhes betegek
- Krónikus immunhiány nélküli betegek
- Krónikus gyulladásos betegség nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- A betegek nem diagnosztizáltak szeptikus sokkot
- A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Krónikus májbetegségben szenvedő betegek
- A New York Heart Association (NYHA) 3-4. Szakaszban szenvedő betegek
- Az aktív rákban diagnosztizált betegek
- Terhes betegek
- Krónikus immunhiányos betegek
- Krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport
18 évesnél idősebb betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe. A befogadási kritériumokat teljesítő betegek. A szepszissel diagnosztizált betegek és vazopresszorok szükségük van. Az intenzív osztályon több mint 48 órán keresztül kezelt betegek. Azok a betegek, akiknek a vérmintát a GDF-15-re lehet gyűjteni az intenzív osztályba történő átadás után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többszörös szervi elégtelenség előrejelzése a betegeknél a szeptikus sokkkal, a GDF-15 szintjével történő intenzív osztályba fogadott betegeknél
Időkeret: Idő az intenzív osztályon való belépéstől a halálozásig a 28. napon.
|
A szekvenciális szervhiány értékelése (SOFA) pontszám egy számítási pontszám, amelyet a szervrendszerek állapotának felmérésére használnak.
A kanapé hat különböző pontszámon alapul, amelynek eredményeként 0 és 4 között van a légzőszervi, kardiovaszkuláris, máj-, véralvadási, vese- és neurológiai rendszerek mindegyike, a növekvő pontszám tükrözi a romló szerv diszfunkciót.
A kutatás során szepsziskezelést és megfelelő hemodinamikai támogatási kezelést végeznek a betegeknek, és napi kanapé-nyomon követést végeznek.
A többszörös szerv -elégtelenségre való előrehaladást a kanapé -pontszámmal figyeljük.
|
Idő az intenzív osztályon való belépéstől a halálozásig a 28. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos intenzív ápolási halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztály felvétele után
|
A GDF-15 szintet az intenzív osztályos halálozás előrejelzésére fogják használni az intenzív osztályba való belépéstől számított 28 napon belül.
|
28 nappal az intenzív osztály felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED 2-24-659
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .