¿Puede el nivel de GDF-15 predecir la progresión a la insuficiencia orgánica múltiple en pacientes con shock séptico?
El objetivo de este estudio observacional es investigar si los niveles de GDF-15 pueden predecir el resultado clínico en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de shock séptico.
La pregunta principal es:
- ¿Puede el nivel de niveles de GDF-15 durante el ingreso de la UCI predecir el desarrollo de insuficiencia orgánica múltiple en pacientes con shock séptico? Todos los pacientes continuarán recibiendo tratamiento de rutina por sepsis y shock séptico. Los investigadores observarán el desarrollo de una falla orgánica múltiple mediante el aumento de la puntuación de la evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis se puede definir como una respuesta desproporcionada del huésped a la infección. Se ha informado que 2.8 millones de muertes por año en países de altos ingresos están asociadas con la sepsis. La respuesta inflamatoria excesiva puede conducir a la insuficiencia orgánica y la muerte después de múltiples insuficiencia orgánica. Después de la infección, los fragmentos moleculares mediados por patógenos (PAMP) se forman y reconocen por receptores tipo toll y se activa el sistema inmune. Se liberan mediadores pro y antiinflamatorios y aumentan los niveles de varias citocinas. Estos cambios afectan la adhesión endotelial de neutrófilos, interrumpen la cascada de coagulación y aumentan la formación de microtrombi. El estado inflamatorio sistémico puede ser seguido por parálisis inmune e infecciones secundarias, lo que puede conducir a la pérdida de pacientes como resultado de una insuficiencia orgánica múltiple.
El factor de diferenciación de crecimiento-15 (GDF-15), también conocido como citocina inhibitoria de macrófagos (MIC-1), es un miembro de la superfamilia del factor de crecimiento transformador-β (TGFβ). Se encuentra en muchos tejidos y se expresa fuertemente en células epiteliales y macrófagos. Su nivel está correlacionado con la activación de macrófagos. En los últimos años, el nivel circulante de GDF-15 se ha identificado como un biomarcador con valor pronóstico en enfermedades cardiopulmonares como la insuficiencia cardíaca y el infarto de miocardio y la embolia pulmonar. Además, se han demostrado niveles elevados de GDF-15 en insuficiencia renal en etapa terminal y síndrome de dificultad respiratoria aguda y enfermedades inflamatorias crónicas.
El choque séptico requiere que el soporte de vasopresores mantenga una presión arterial media de 65 mmHg a pesar del reemplazo adecuado de líquido. El shock séptico tiene una mayor tasa de mortalidad y el desarrollo de la insuficiencia orgánica múltiple es más común.
Aunque se ha demostrado la correlación de niveles elevados de GDF-15 con insuficiencia orgánica, aún no se ha estudiado la relación entre los niveles de GDF-15 y la insuficiencia múltiple en pacientes con shock séptico.
El objetivo principal en este estudio es investigar la relación entre el nivel GDF-15 medido después del ingreso y la progresión a la insuficiencia orgánica múltiple en pacientes ingresados en cuidados intensivos con shock séptico.
El objetivo secundario es predecir la mortalidad con el nivel de GDF-15 en pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos con shock séptico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores thab de 18 años
- Pacientes con shock séptico
- Pacientes sin insuficiencia renal en etapa terminal (Kdigo G4, G5)
- Pacientes sin enfermedad hepática crónica
- Pacientes con la etapa de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) 1-2
- Pacientes no diagnosticados con cáncer activo
- Pacientes no embarazados
- Pacientes sin inmunodeficiencia crónica
- Pacientes sin enfermedad inflamatoria crónica
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años de edad
- Pacientes no diagnosticados con shock séptico
- Pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal
- Pacientes con enfermedad hepática crónica
- Pacientes con la etapa de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) 3-4
- Pacientes diagnosticados con cáncer activo
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con inmunodeficiencia crónica
- Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I
Pacientes mayores de 18 años que acordaron participar en el estudio. Los pacientes cumplen los criterios de inclusión. Pacientes diagnosticados con sepsis y necesitan vasopresores. Los pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos durante más de 48 horas. Los pacientes cuya muestra de sangre podría recolectarse para GDF-15 después de la transferencia a la unidad de cuidados intensivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la progresión a la insuficiencia múltiple en los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con shock séptico por nivel GDF-15
Periodo de tiempo: Tiempo desde la admisión de la unidad de cuidados intensivos hasta la mortalidad en el día 28.
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La puntuación secuencial de la evaluación de la insuficiencia orgánica (SOFA) es una puntuación computacional utilizada para evaluar el estado de los sistemas de órganos.
El sofá se basa en seis puntajes diferentes puntuados de 0 a 4 para cada uno de los sistemas respiratorios, cardiovasculares, hepáticos, de coagulación, renales y neurológicos, con una puntuación creciente que refleja el empeoramiento de la disfunción del órgano.
En la investigación, se proporcionará el tratamiento con sepsis y el tratamiento de apoyo hemodinámico apropiado y se realizarán el seguimiento diario de la puntuación del sofá.
La progresión a la falla orgánica múltiple se monitoreará con la puntuación SOFA.
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Tiempo desde la admisión de la unidad de cuidados intensivos hasta la mortalidad en el día 28.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de cuidados intensivos de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la admisión de la unidad de cuidados intensivos
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El nivel GDF-15 se utilizará para predecir la mortalidad de la unidad de cuidados intensivos dentro de los 28 días posteriores a la admisión de la unidad de cuidados intensivos.
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28 días después de la admisión de la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 2-24-659
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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