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潰瘍の治癒に対する磁気電流の影響 (ulcer healing)

2025年1月29日 更新者:Mahmoud Awad Ramadan Elkholy、Beni-Suef University

糖尿病足の慢性潰瘍治癒に対する磁気電流の影響

この研究の目的は、コントロール群と比較して慢性糖尿病の足潰瘍の治癒を促進する代替療法としてのDFUの管理における磁気電流の有効性を評価することを目的としています。 )研究で募集され、2つの等しいグループ(各グループの20人の患者)にランダムに割り当てられます。

1-グループA:パルス電磁場(PEMF)グループ。 2-グループB:コントロールグループ。 潰瘍の治癒の評価は、ベースライン、治療後の評価(つまり、14の治療セッションの後)、および1か月のフォローアップで行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、コントロール群と比較して慢性糖尿病の足潰瘍の治癒を促進する代替療法としてのDFUの管理における磁気電流の有効性を評価することを目的としています。 )研究で募集され、2つの等しいグループ(各グループの20人の患者)にランダムに割り当てられます。

  1. グループA:パルス電磁場(PEMF)グループ。
  2. グループB:コントロールグループ。 潰瘍の治癒の評価は、ベースライン、治療後の評価(つまり、14の治療セッションの後)、および1か月のフォローアップで行われます。

結果の測定には次のものが含まれます。

  1. 創傷閉鎖。
  2. 傷の深さ。
  3. 微小循環。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • 電話番号:00201125746573
  • メールelkholym774@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • 電話番号:00201006327885
  • メールelkholym774@gmail.com

研究場所

    • القاهرة
      • Cairo、القاهرة、エジプト、11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • 電話番号:0020115746573

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1。 足首の上腕指数は0.9〜1.2の間で、動脈不全が非癒しの傷を引き起こしたり貢献したりしていないことを安心させる必要があります。

    2。前の4週間で潰瘍の不十分な治癒を伴う糖尿病と診断された患者。

    3.骨、筋肉、靭帯、または腱の曝露なしに、足のワーグナーグレード1または2潰瘍。

除外基準:

-1-非糖尿病の病因に続発する潰瘍。 2-制御不良糖尿病。 3-妊娠。 4-ペースメーカーを身に着けている患者または悪性腫瘍または放射線療法の歴史を持つ患者。 5-循環や感覚や運動機能に影響を与える可能性のある薬を服用していた患者、およびアルコール依存症の既往歴のある患者も除外されました。

6-感染の臨床徴候がある、または登録時に抗生物質を服用していた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループa
パルス電磁療法は、12gの磁束密度で12Hzの周波数で送達されます。 各治療セッションは1時間続き、3週間以内に14セッションで繰り返されます。 20人の患者は、傷が治るか、14セッションが完了するまで、いずれか最初の患者が研究に留まります
パルス電磁療法は、12gの磁束密度で12Hzの周波数で送達されます。 各治療セッションは1時間続き、4週間以内に14セッションで繰り返されます。
プラセボコンパレーター:グループb
20人の患者は同じPEMFユニットを使用して介入を受けますが、出力は遮断されます。
コントロールグループは、同じPEMFユニットを使用して介入を受け取りますが、出力はオフになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍のサイズ
時間枠:4週間
傷のサイズの計算に使用されるスマートフォンアプリケーション
4週間
ドップラー超音波検査
時間枠:4週間
創傷深度と微小循環血管新生の計算に使用されます
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:heba mohamed ali, Professor of Physical therapy、beni suif university
  • スタディディレクター:MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy、beni suif university
  • 主任研究者:asmaa ramadan kamel, physiotherapist、beni suif university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

わからない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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