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Wirkung des Magnetstroms auf die Geschwürheilung (ulcer healing)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Wirkung des Magnetstroms auf die heilende Ulkusheilung des diabetischen Fußes

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des magnetischen Stroms bei der Behandlung von DFUs als alternative Therapie bei der Förderung der Heilung chronischer diabetischer Fußgeschwüre im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten. TWenty Diabetic -Patienten (n = 40), die mit diabetischen Fußgeschwüren betroffen sind ) wird in der Studie rekrutiert und zufällig in zwei gleiche Gruppen (20 Patienten in jeder Gruppe) zugeordnet:

1- Gruppe A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -Gruppe. 2- Gruppe B: Kontrollgruppe. Bewertungen der Heilung von Geschwüren werden zur Basis, nach der Behandlung (dh nach 14 Behandlungssitzungen) und nach 1-monatiger Nachuntersuchung durchgeführt.

:

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des magnetischen Stroms bei der Behandlung von DFUs als alternative Therapie bei der Förderung der Heilung chronischer diabetischer Fußgeschwüre im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten. TWenty Diabetic -Patienten (n = 40), die mit diabetischen Fußgeschwüren betroffen sind ) wird in der Studie rekrutiert und zufällig in zwei gleiche Gruppen (20 Patienten in jeder Gruppe) zugeordnet:

  1. Gruppe A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -Gruppe.
  2. Gruppe B: Kontrollgruppe. Bewertungen der Heilung von Geschwüren werden zur Basis, nach der Behandlung (dh nach 14 Behandlungssitzungen) und nach 1-monatiger Nachuntersuchung durchgeführt.

Die Ergebnismaßnahmen umfassen:

  1. Wundverschluss.
  2. Wundtiefe.
  3. Mikrozirkulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Telefonnummer: 00201125746573
  • E-Mail: elkholym774@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • Telefonnummer: 00201006327885
  • E-Mail: elkholym774@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Ägypten, 11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • Telefonnummer: 0020115746573

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Knöchel -Brachialindex sollte zwischen 0,9 und 1,2 fallen, um zu versichern, dass die arterielle Insuffizienz nicht zur nicht heilenden Wunde führte oder zur nicht heilenden Wunde beitrug.

    2. Patienten mit Diabetes mit unbefriedigender Heilung von Geschwüren in den letzten 4 Wochen.

    3..

Ausschlusskriterien:

- 1- Sekundär zur nicht-diabetischen Ätiologie. 2- schlecht kontrollierter Diabetes. 3- Schwangerschaft. 4- Patienten, die einen Herzschrittmacher oder eine Malignität oder Vorgeschichte der Strahlentherapie tragen. 5- Patienten, die Medikamente einnahmen, die ihre Zirkulation oder ihren Empfindungen und ihre motorische Funktionen beeinflussen könnten, und Patienten mit Alkoholismus wurden ebenfalls ausgeschlossen.

6- Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung klinische Anzeichen einer Infektion hatten oder Antibiotika einnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe a
Die gepulste elektromagnetische Therapie wird bei einer Frequenz von 12 Hz mit magnetischer Flussdichte von 12 g abgegeben. Jede Behandlungssitzung dauert 1 Stunde, die für 14 Sitzungen innerhalb von 3 Wochen wiederholt wird. 20 Patienten bleiben in der Studie, bis die Wundheilungen oder 14 Sitzungen abgeschlossen sein werden, je nachdem, welcher Fall zuerst kam
Gerät: gepulste elektromagnetische Johannisbekämpfungsmaschine
Die gepulste elektromagnetische Therapie wird bei einer Frequenz von 12 Hz mit magnetischer Flussdichte von 12 g abgegeben. Jede Behandlungssitzung dauert 1 Stunde, was für 14 Sitzungen innerhalb von 4 Wochen wiederholt wird.
Placebo-Komparator: Gruppe b
20 Patienten erhalten eine Intervention, indem die gleiche PEMF -Einheit verwendet wird, der Ausgang wird jedoch geschlossen.
Sonstiges: Placebo
Die Kontrollgruppe erhält eine Intervention, indem die gleiche PEMF -Einheit verwendet wird, die Ausgabe wird jedoch geschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwürgröße
Zeitfenster: 4 Wochen
Smartphone -Anwendungen zur Berechnung der Wundgröße
4 Wochen
Doppler -Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
Wird verwendet, um die Angiogenese der Wundtiefe und Mikrozirkulation zu berechnen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Studienstuhl: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
  • Studienleiter: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Hauptermittler: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/03032024/Kamel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

ich weiß nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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