Влияние магнитного тока на заживление язвы (ulcer healing)
Влияние магнитного тока на хроническое язву заживление диабетической стопы
Это исследование направлено на оценку эффективности магнитного тока в лечении DFU в качестве альтернативной терапии при стимулировании заживления хронических язв с диабетическими стопами по сравнению с контрольной группой. Двое пациентов с диабетом (n = 40), пораженные диабетической язвой ноги (s. ) будет набран в исследовании и будет случайным образом распределена на две равные группы (20 пациентов в каждой группе):
1- Группа A: Группа импульсного электромагнитного поля (PEMF). 2- Группа B: контрольная группа. Оценки заживления язв будут проводиться на базовом уровне, оценке после лечения (то есть после 14 сеансов лечения) и 1-месячное наблюдение.
:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности магнитного тока в лечении DFU в качестве альтернативной терапии при стимулировании заживления хронических язв с диабетическими стопами по сравнению с контрольной группой. Двое пациентов с диабетом (n = 40), пораженные диабетической язвой ноги (s. ) будет набран в исследовании и будет случайным образом распределена на две равные группы (20 пациентов в каждой группе):
- Группа A: Группа пульсированного электромагнитного поля (PEMF).
- Группа B: контрольная группа. Оценки заживления язв будут проводиться на базовом уровне, оценке после лечения (то есть после 14 сеансов лечения) и 1-месячное наблюдение.
Меры результата будут включать в себя:
- Закрытие раны.
- Глубина раны.
- Микроциркуляция.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Номер телефона: 00201125746573
- Электронная почта: elkholym774@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Номер телефона: 00201006327885
- Электронная почта: elkholym774@gmail.com
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Контакт:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Номер телефона: 00201125746573
- Электронная почта: elkholym774@gmail.com
-
Контакт:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Номер телефона: 0020115746573
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1 Индекс плечевой голеностопного сустава должен упасть между 0,9 и 1,2, чтобы заверить, что артериальная недостаточность не вызывает или не способствует неживой ране.
2. Пациенты с диагнозом диабет с неудовлетворительным заживлением язвы (ы) в предыдущие 4 недели.
3. Вагнер класс 1 или 2 язвы на ноге без воздействия кости, мышц, связей или сухожилий.
Критерии исключения:
- 1- Язвы, вторичные по отношению к недиабетической этиологии. 2- плохо контролируемый диабет. 3- беременность. 4- Пациенты в кардиостимуляторе или со злокачественностью или анамнезом лучевой терапии. 5. Пациенты, которые принимали лекарства, которые могли повлиять на их циркуляцию или ощущение и моторное функционирование, и пациенты с любым анамнезом алкоголизма также были исключены.
6- пациенты, которые имели клинические признаки инфекции или принимали антибиотики во время зачисления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа а
Импульсная электромагнитная терапия будет доставлена на частоте 12 Гц с плотностью магнитного потока 12G.
Каждый сеанс лечения продлится в течение 1 часа, который будет повторяться в течение 14 сеансов в течение 3 недели.
20 пациентов останутся в исследовании до тех пор, пока не будет завершена рана или 14 сеансов, в зависимости от того, что наступило
|
Импульсная электромагнитная терапия будет доставлена на частоте 12 Гц с плотностью магнитного потока 12G.
Каждый сеанс лечения продлится в течение 1 часа, который будет повторяться в течение 14 сеансов в течение 4 недели.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа б
20 пациентов получат вмешательство с использованием той же единицы PEMF, но выход будет отключен.
|
Контрольная группа получит вмешательство с использованием того же блока PEMF, но вывод будет отключен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер язвы
Временное ограничение: 4 недели
|
Приложения для смартфонов, используемые для расчета размера раны
|
4 недели
|
|
Допплеровская ультрасонография
Временное ограничение: 4 недели
|
используется для расчета глубины раны и ангиогенеза микроциркуляции
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Директор по исследованиям: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Главный следователь: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .