Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv magnetického proudu na hojení vředů (ulcer healing)

29. ledna 2025 aktualizováno: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Vliv magnetického proudu na chronické hojení vředů diabetické nohy

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost magnetického proudu při léčbě DFU jako alternativní terapie pro podporu hojení chronických diabetických nožních vředů ve srovnání s kontrolní skupinou. ) bude přijat do studie a bude náhodně přidělen do dvou stejných skupin (20 pacientů v každé skupině):

1- Skupina A: Skupina pulzního elektromagnetického pole (PEMF). 2- Skupina B: Kontrolní skupina. Hodnocení hojení vředů bude prováděno na základním hodnocení, hodnocení po ošetření (tj. Po 14 léčebných sezeních) a 1měsíčním sledování.

:

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost magnetického proudu při léčbě DFU jako alternativní terapie pro podporu hojení chronických diabetických nožních vředů ve srovnání s kontrolní skupinou. ) bude přijat do studie a bude náhodně přidělen do dvou stejných skupin (20 pacientů v každé skupině):

  1. Skupina A: Skupina pulzního elektromagnetického pole (PEMF).
  2. Skupina B: Kontrolní skupina. Hodnocení hojení vředů bude prováděno na základním hodnocení, hodnocení po ošetření (tj. Po 14 léčebných sezeních) a 1měsíčním sledování.

Výsledková opatření budou zahrnovat:

  1. Uzavření rány.
  2. Hloubka rány.
  3. Mikrocirkulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Telefonní číslo: 00201125746573
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • Telefonní číslo: 00201006327885
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • Telefonní číslo: 0020115746573

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Brachiální index kotníku by měl klesat mezi 0,9 a 1,2, aby se ujistil, že arteriální nedostatečnost nezpůsobila ani nepřispívala k netealářské ráně.

    2. Pacienti s diagnózou diabetu s neuspokojivým hojení vředů vředů v předchozích 4 týdnech.

    3. Wagner stupeň 1 nebo 2 vředy na noze bez vystavení kostí, svalu, vazeb nebo šlach.

Kritéria pro vyloučení:

- 1- Vředy sekundární k nediabetické etiologii. 2- špatně kontrolovaný diabetes. 3- Těhotenství. 4- pacienti na sobě kardiostimulátor nebo s malignitou nebo anamnézou radioterapie. Vyloučeni byli také pacienti, kteří užívali léky, které by mohly ovlivnit jejich cirkulaci nebo senzaci a fungování motoru a pacienti s anamnézou alkoholismu.

6- Pacienti, kteří měli klinické známky infekce nebo v době zápisu užívali antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.
Pulzní elektromagnetická terapie bude dodána na frekvenci 12 Hz s hustotou magnetického toku 12g. Každá léčebná relace bude trvat 1 hodinu, která se bude opakovat po dobu 14 sezení do 3 týdnů. Ve studii zůstane 20 pacientů, dokud nebude dokončeno rány nebo 14 sezení, podle toho, co přišlo na prvním místě
Přístroj: pulzní stroj na elektromagnetický rybíz
Pulzní elektromagnetická terapie bude dodána na frekvenci 12 Hz s hustotou magnetického toku 12g. Každá léčebná relace bude trvat 1 hodinu, která se bude opakovat po dobu 14 sezení do 4 týdnů.
Komparátor placeba: Skupina b
20 pacientů bude dostávat zásah za použití stejné jednotky PEMF, ale výstup bude vypnut.
Jiný: Placebo
Kontrolní skupina obdrží zásah pomocí stejné jednotky PEMF, ale výstup bude vypnutý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost vředu
Časové okno: 4 týdny
Aplikace chytrého telefonu použité pro výpočet velikosti rány
4 týdny
Dopplerova ultrasonografie
Časové okno: 4 týdny
Používá se pro výpočet hloubky rány a mikrocirkulační angiogeneze
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
  • Ředitel studie: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Vrchní vyšetřovatel: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/03032024/Kamel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nevím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit