Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnetström på magsårläkning (ulcer healing)

29 januari 2025 uppdaterad av: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effekt av magnetström på kronisk sårläkning av diabetisk fot

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos magnetström i hanteringen av DFUS som en alternativ terapi vid främjande av läkning av kroniska diabetiska fotsår jämfört med en kontrollgrupp. Två diabetespatienter (n = 40) påverkas med diabetisk fotsår (S. ) kommer att rekryteras i studien och kommer att tilldelas slumpmässigt till två lika grupper (20 patienter i varje grupp):

1- Grupp A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Group. 2- Grupp B: Kontrollgrupp. Bedömningar av läkning av sår kommer att utföras vid baslinjen, utvärderingen efter behandlingen (dvs. efter 14 behandlingssessioner) och en månads uppföljning.

:

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos magnetström i hanteringen av DFUS som en alternativ terapi vid främjande av läkning av kroniska diabetiska fotsår jämfört med en kontrollgrupp. Två diabetespatienter (n = 40) påverkas med diabetisk fotsår (S. ) kommer att rekryteras i studien och kommer att tilldelas slumpmässigt till två lika grupper (20 patienter i varje grupp):

  1. Grupp A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) Group.
  2. Grupp B: Kontrollgrupp. Bedömningar av läkning av sår kommer att utföras vid baslinjen, utvärderingen efter behandlingen (dvs. efter 14 behandlingssessioner) och en månads uppföljning.

Resultatåtgärder kommer att inkludera:

  1. Sårstängning.
  2. Sårdjup.
  3. Mikrocirkulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Telefonnummer: 00201125746573
  • E-post: elkholym774@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • Telefonnummer: 00201006327885
  • E-post: elkholym774@gmail.com

Studieorter

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • Telefonnummer: 0020115746573

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Ankelindexet bör falla mellan 0,9 och 1,2 för att försäkra att arteriell insufficiens inte orsakade eller bidrog till det icke -läckande såret.

    2. Patienter som diagnostiserats med diabetes med otillfredsställande läkning av magsår under de föregående 4 veckorna.

    3. Wagner grad 1 eller 2 sår på foten utan exponering av ben, muskler, ligament eller senor.

Uteslutningskriterier:

- 1- sår sekundära till icke-diabetisk etiologi. 2- Dåligt kontrollerad diabetes. 3- Graviditet. 4- Patienter som bär en pacemaker eller med malignitet eller historia av strålbehandling. 5- Patienter som tog mediciner som kan påverka deras cirkulation eller sensation och motorisk funktion och patienter med någon historia av alkoholism utesluts också.

6- Patienter som hade kliniska tecken på infektion eller tog antibiotika vid anmälningstillfället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp a
Pulserad elektromagnetisk terapi kommer att levereras vid frekvensen 12Hz, med magnetisk flödesdensitet på 12 g. Varje behandlingssession kommer att pågå i 1 timme, vilket kommer att upprepas under 14 sessioner inom 3 veckor. 20 patienter kommer att stanna kvar i studien tills såret läker eller 14 sessioner kommer att slutföras, beroende på vad som kom först
Enhet: pulserad elektromagnetisk vinbärsmaskin
Pulserad elektromagnetisk terapi kommer att levereras vid frekvensen 12Hz, med magnetisk flödesdensitet på 12 g. Varje behandlingssession kommer att pågå i 1 timme, vilket kommer att upprepas under 14 sessioner inom 4 veckor.
Placebo-jämförare: Grupp B
20 patienter kommer att få ingripande genom att använda samma PEMF -enhet, men utgången kommer att stängas av.
Övrig: Placebo
Kontrollgruppen kommer att få intervention genom att använda samma PEMF -enhet, men utgången kommer att stängas av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårstorlek
Tidsram: 4 veckor
Smarttelefonapplikationer som används för att beräkna sårstorlek
4 veckor
Doppler ultrasonografi
Tidsram: 4 veckor
Används för att beräkna sårdjup och mikrocirkulationens angiogenes
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Studiestol: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
  • Studierektor: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Huvudutredare: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/03032024/Kamel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

jag vet inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera