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磁电流对溃疡愈合的影响 (ulcer healing)

2025年1月29日 更新者:Mahmoud Awad Ramadan Elkholy、Beni-Suef University

磁电流对糖尿病脚的慢性溃疡愈合的影响

与对照组相比)将在研究中招募,并将随机分配为两组(每组20例):

1- A组:脉冲电磁场​​(PEMF)组。 2-组B:对照组。 溃疡愈合的评估将在基线,治疗后评估(即14个治疗课程后)和1个月的随访进行评估。

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研究概览

详细说明

与对照组相比)将在研究中招募,并将随机分配为两组(每组20例):

  1. A组:脉冲电磁场​​(PEMF)组。
  2. B组:对照组。 溃疡愈合的评估将在基线,治疗后评估(即14个治疗课程后)和1个月的随访进行评估。

结果指标将包括:

  1. 伤口闭合。
  2. 伤口深度。
  3. 微循环。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • 电话号码:00201125746573
  • 邮箱:elkholym774@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • 电话号码:00201006327885
  • 邮箱:elkholym774@gmail.com

学习地点

    • القاهرة
      • Cairo、القاهرة、埃及、11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • 电话号码:0020115746573

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1。 脚踝臂指数应在0.9至1.2之间,以保证动脉不足不会导致或导致非污染伤口。

    2。在前4周内诊断出患有溃疡愈合不足的糖尿病患者。

    3.瓦格纳1级或2级溃疡,没有骨骼,肌肉,韧带或肌腱的暴露。

排除标准:

- 1-继发于非糖尿病病因的溃疡。 2-控制不良的糖尿病。 3-怀孕。 4-穿着起搏器或恶性肿瘤或放射治疗史的患者。 5-服用可能影响其循环或感觉和运动功能的药物的患者也被排除在任何酗酒史的患者。

6-在入学时患有临床感染或服用抗生素的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
脉冲电磁治疗将以12Hz的频率进行,磁通量密度为12G。 每个治疗课程将持续1小时,将在3周内重复14个会议。 20名患者将保留在研究中,直到伤口愈合或14个课程完成为止,以先到者为准
脉冲电磁治疗将以12Hz的频率进行,磁通量密度为12G。 每个治疗课程将持续1小时,将在4周内重复14个会议。
安慰剂比较:B组
20名患者将通过使用同一PEMF单元进行干预,但输出将被关闭。
对照组将通过使用同一PEMF单元进行干预,但输出将被关闭。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
溃疡大小
大体时间:4周
用于计算伤口大小的智能电话应用程序
4周
多普勒超声检查
大体时间:4周
用于计算伤口深度和微循环血管生成
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:heba mohamed ali, Professor of Physical therapy、beni suif university
  • 研究主任:MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy、beni suif university
  • 首席研究员:asmaa ramadan kamel, physiotherapist、beni suif university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我不知道

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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