Wpływ prądu magnetycznego na gojenie wrzodów (ulcer healing)
Wpływ prądu magnetycznego na leczenie przewlekłych wrzodów stopy cukrzycowej
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności prądu magnetycznego w leczeniu DFU jako alternatywnej terapii promowania gojenia przewlekłych wrzodów stóp cukrzycowych w porównaniu z grupą kontrolną. Dwudziestokościtów pacjentów z cukrzycą (N = 40) dotkniętej wrzodem stóp cukrzycowych (S. ) będą rekrutowane w badaniu i będą losowo przydzielone na dwie równe grupy (20 pacjentów w każdej grupie):
1- Grupa A: Grupa pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF). 2- Grupa B: Grupa kontrolna. Oceny gojenia wrzodów zostaną przeprowadzone na początku podstawowym, ocena po leczeniu (tj. Po 14 sesjach leczenia) i 1-miesięczną obserwację.
:
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności prądu magnetycznego w leczeniu DFU jako alternatywnej terapii promowania gojenia przewlekłych wrzodów stóp cukrzycowych w porównaniu z grupą kontrolną. Dwudziestokościtów pacjentów z cukrzycą (N = 40) dotkniętej wrzodem stóp cukrzycowych (S. ) będą rekrutowane w badaniu i będą losowo przydzielone na dwie równe grupy (20 pacjentów w każdej grupie):
- Grupa A: Grupa pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF).
- Grupa B: Grupa kontrolna. Oceny gojenia wrzodów zostaną przeprowadzone na początku podstawowym, ocena po leczeniu (tj. Po 14 sesjach leczenia) i 1-miesięczną obserwację.
Środki wyników będą obejmować:
- Zamknięcie rany.
- Głębokość rany.
- Mikrokrążenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Numer telefonu: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Numer telefonu: 00201006327885
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipt, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Kontakt:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Numer telefonu: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
-
Kontakt:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Numer telefonu: 0020115746573
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Wskaźnik ramienny kostki powinien spadać między 0,9 a 1,2, aby uspokoić, że niewydolność tętnicza nie powodowała ani nie przyczyniała się do rany nie do zabrzmania.
2. Pacjenci zdiagnozowane cukrzycy z niezadowalającym gojenie się wrzodów w poprzednich 4 tygodniach.
3. Wagner Klasa 1 lub 2 Wrzody na stopie bez ekspozycji kości, mięśni, więzadeł lub ścięgien.
Kryteria wykluczenia:
- 1- Wrzody wtórne do etiologii niecukrzycowej. 2- słabo kontrolowana cukrzyca. 3- ciąża. 4- Pacjenci noszący rozrusznik serca lub z nowotworu lub historią radioterapii. 5- Pacjenci, którzy przyjmowali leki, które mogą wpływać na ich krążenie lub uczucie i funkcjonowanie ruchowe oraz pacjenci z dowolną historią alkoholizmu.
6- Pacjenci, którzy mieli kliniczne objawy zakażenia lub przyjmowali antybiotyki w momencie włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
Pulsowana terapia elektromagnetyczna będzie dostarczana z częstotliwością 12 Hz, o gęstości strumienia magnetycznego 12 g.
Każda sesja leczenia potrwa 1 godzinę, która zostanie powtórzona dla 14 sesji w ciągu 3 tygodni.
20 pacjentów pozostanie w badaniu, dopóki nie zostaną ukończone leczenie rany lub 14 sesji, w zależności od tego, co będzie pierwsze
|
Pulsowana terapia elektromagnetyczna będzie dostarczana z częstotliwością 12 Hz, o gęstości strumienia magnetycznego 12 g.
Każda sesja leczenia potrwa 1 godzinę, która zostanie powtórzona dla 14 sesji w ciągu 4 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa b
20 pacjentów otrzyma interwencję za pomocą tej samej jednostki PEMF, ale produkcja zostanie wyłączona.
|
Grupa kontrolna otrzyma interwencję za pomocą tej samej jednostki PEMF, ale wyjście zostanie wyłączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar wrzodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aplikacje smartfona używane do obliczania rozmiaru rany
|
4 tygodnie
|
|
Ultrasonografia Dopplera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do obliczenia głębokości rany i angiogenezy mikrokrążenia
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Dyrektor Studium: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Główny śledczy: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .