Efecto de la corriente magnética sobre la curación de la úlcera (ulcer healing)
Efecto de la corriente magnética sobre la curación de la úlcera crónica del pie diabético
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la corriente magnética en el manejo de las DFU como una terapia alternativa para promover la curación de las úlceras del pie diabético crónico en comparación con un grupo de control. Veinenta pacientes diabéticos (n = 40) afectados con úlcera del pie diabético (S (S S S ) serán reclutados en el estudio y se asignarán aleatoriamente en dos grupos iguales (20 pacientes en cada grupo):
1- Grupo A: Grupo de campo electromagnético pulsado (PEMF). 2- Grupo B: Grupo de control. Las evaluaciones de la curación de úlceras se realizarán en la evaluación de base, después del tratamiento (es decir, después de 14 sesiones de tratamiento) y seguimiento de 1 mes.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la corriente magnética en el manejo de las DFU como una terapia alternativa para promover la curación de las úlceras del pie diabético crónico en comparación con un grupo de control. Veinenta pacientes diabéticos (n = 40) afectados con úlcera del pie diabético (S (S S S ) serán reclutados en el estudio y se asignarán aleatoriamente en dos grupos iguales (20 pacientes en cada grupo):
- Grupo A: Grupo de campo electromagnético pulsado (PEMF).
- Grupo B: Grupo de control. Las evaluaciones de la curación de úlceras se realizarán en la evaluación de base, después del tratamiento (es decir, después de 14 sesiones de tratamiento) y seguimiento de 1 mes.
Las medidas de resultado incluirán:
- Cierre de la herida.
- Profundidad de la herida.
- Microcirculación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Número de teléfono: 00201125746573
- Correo electrónico: elkholym774@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Número de teléfono: 00201006327885
- Correo electrónico: elkholym774@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egipto, 11865
- Beni-Suif University Hospital
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Contacto:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Número de teléfono: 00201125746573
- Correo electrónico: elkholym774@gmail.com
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Contacto:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Número de teléfono: 0020115746573
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. El índice braquial del tobillo debe caer entre 0.9 y 1.2 para asegurar que la insuficiencia arterial no estaba causando ni contribuyendo a la herida que no se cede.
2. Pacientes diagnosticados con diabetes con curación insatisfactoria de úlceras en las 4 semanas anteriores.
3. Wagner Grado 1 o 2 úlceras en el pie sin exposición de hueso, músculo, ligamentos o tendones.
Criterios de exclusión:
- 1- úlceras secundarias a la etiología no diabética. 2- Diabetes mal controlada. 3- Embarazo. 4- pacientes que usan marcapasos o con malignidad o antecedentes de radioterapia. 5- Los pacientes que estaban tomando medicamentos que podrían afectar su circulación o sensación y el funcionamiento motor y los pacientes con antecedentes de alcoholismo también fueron excluidos.
6- pacientes que tenían signos clínicos de infección o estaban tomando antibióticos al momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A
La terapia electromagnética pulsada se administrará a la frecuencia de 12Hz, con una densidad de flujo magnético de 12 g.
Cada sesión de tratamiento durará 1 hora, que se repetirá para 14 sesiones dentro de las 3 semanas.
20 pacientes permanecerán en el estudio hasta que la herida sane o 14 sesiones se completen, lo que haya surgido primero
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La terapia electromagnética pulsada se administrará a la frecuencia de 12Hz, con una densidad de flujo magnético de 12 g.
Cada sesión de tratamiento durará 1 hora, que se repetirá para 14 sesiones dentro de las 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo B
20 pacientes recibirán intervención mediante el uso de la misma unidad PEMF, pero la salida se apagará.
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El grupo de control recibirá intervención mediante el uso de la misma unidad PEMF, pero la salida se apagará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de la úlcera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Aplicaciones de teléfonos inteligentes utilizadas para calcular el tamaño de la herida
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4 semanas
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Ultrasonografía doppler
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para calcular la profundidad de la herida y la angiogénesis de la microcirculación
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Director de estudio: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Investigador principal: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .