궤양 치유에 대한 자기 전류의 영향 (ulcer healing)
당뇨병 발의 만성 궤양 치유에 대한 자기 전류의 영향
이 연구는 대조군과 비교하여 만성 당뇨병 발 궤양의 치유를 촉진하는 대체 요법으로서 DFU의 관리에서 자기 전류의 효과를 평가하는 것을 목표로한다. )은 연구에서 모집되며 2 개의 동등한 그룹 (각 그룹의 20 명의 환자)으로 무작위로 할당됩니다.
1- 그룹 A : 펄스 전자기장 (PEMF) 그룹. 2- 그룹 B : 제어 그룹. 궤양의 치유에 대한 평가는 기준선, 치료 후 평가 (즉, 14 개의 치료 세션 후) 및 1 개월의 추적 관찰에서 수행 될 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
이 연구는 대조군과 비교하여 만성 당뇨병 발 궤양의 치유를 촉진하는 대체 요법으로서 DFU의 관리에서 자기 전류의 효과를 평가하는 것을 목표로한다. )은 연구에서 모집되며 2 개의 동등한 그룹 (각 그룹의 20 명의 환자)으로 무작위로 할당됩니다.
- 그룹 A : 펄스 전자기장 (PEMF) 그룹.
- 그룹 B : 제어 그룹. 궤양의 치유에 대한 평가는 기준선, 치료 후 평가 (즉, 14 개의 치료 세션 후) 및 1 개월의 추적 관찰에서 수행 될 것입니다.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 상처 폐쇄.
- 상처 깊이.
- 미세 순환.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- 전화번호: 00201125746573
- 이메일: elkholym774@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- 전화번호: 00201006327885
- 이메일: elkholym774@gmail.com
연구 장소
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, 이집트, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
연락하다:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- 전화번호: 00201125746573
- 이메일: elkholym774@gmail.com
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연락하다:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- 전화번호: 0020115746573
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 발목 상완 지수는 동맥 부족이 비 치유 상처를 유발하거나 기여하지 않았다는 것을 안심시키기 위해 0.9에서 1.2 사이에 떨어져 있어야합니다.
2. 전 4 주 동안 궤양 (들)의 불만족 한 치유가있는 당뇨병으로 진단 된 환자.
3. 뼈, 근육, 인대 또는 힘줄의 노출없이 발에 1 등급 또는 2 개의 궤양.
제외 기준 :
-1- 당뇨병 병인에 이차적 인 궤양 1- 궤양. 2- 제어되지 않은 당뇨병. 3- 임신. 4- 맥박 조정기를 착용하거나 방사선 치료의 악성 또는 병력이있는 환자. 5- 순환 또는 감각 및 운동 기능에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하는 환자 및 알코올 중독 병력이있는 환자도 제외되었습니다.
6- 임상 적 징후가 있거나 등록 당시 항생제를 복용 한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
펄스 전자기 요법은 12g의 빈도로, 자기 플럭스 밀도는 12g입니다.
각 치료 세션은 1 시간 동안 지속되며, 이는 3 주 이내에 14 개의 세션에 대해 반복됩니다.
20 명의 환자가 상처 치유 또는 14 개의 세션이 완료 될 때까지 연구에 남아있을 것입니다.
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펄스 전자기 요법은 12g의 빈도로, 자기 플럭스 밀도는 12g입니다.
각 치료 세션은 1 시간 동안 지속되며, 이는 4 주 이내에 14 개의 세션에 대해 반복됩니다.
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위약 비교기: 그룹 b
20 명의 환자는 동일한 PEMF 장치를 사용하여 개입을받을 수 있지만 출력은 종료됩니다.
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제어 그룹은 동일한 PEMF 장치를 사용하여 개입을받지 만 출력은 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 크기
기간: 4 주
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상처 크기를 계산하는 데 사용되는 스마트 폰 응용 프로그램
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4 주
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도플러 초음파 검사
기간: 4 주
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상처 깊이 및 미세 순환 혈관 신생을 계산하는 데 사용됩니다
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- 연구 책임자: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- 수석 연구원: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/03032024/Kamel
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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