Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnetisk strøm på ulcusheling (ulcer healing)

29. januar 2025 opdateret af: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effekt af magnetisk strøm på kronisk mavesårheling af diabetisk fod

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​magnetisk strøm i styringen af ​​DFU'er som en alternativ terapi til fremme af helingen af ​​kroniske diabetiske fodsår sammenlignet med en kontrolgruppe. Twenty diabetiske patienter (n = 40) påvirket af diabetisk fodsår (S ) vil blive rekrutteret i undersøgelsen og tildeles tilfældigt til to lige grupper (20 patienter i hver gruppe):

1- Gruppe A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) gruppe. 2- Gruppe B: Kontrolgruppe. Evalueringer af helingen af ​​mavesår vil blive udført ved baseline, evaluering efter behandling (dvs. efter 14 behandlingssessioner) og 1-måneders opfølgning.

:

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​magnetisk strøm i styringen af ​​DFU'er som en alternativ terapi til fremme af helingen af ​​kroniske diabetiske fodsår sammenlignet med en kontrolgruppe. Twenty diabetiske patienter (n = 40) påvirket af diabetisk fodsår (S ) vil blive rekrutteret i undersøgelsen og tildeles tilfældigt til to lige grupper (20 patienter i hver gruppe):

  1. Gruppe A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) gruppe.
  2. Gruppe B: Kontrolgruppe. Evalueringer af helingen af ​​mavesår vil blive udført ved baseline, evaluering efter behandling (dvs. efter 14 behandlingssessioner) og 1-måneders opfølgning.

Resultatforanstaltninger vil omfatte:

  1. Sårlukning.
  2. Sårdybde.
  3. Mikrocirkulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Telefonnummer: 00201125746573
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • Telefonnummer: 00201006327885
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • Telefonnummer: 0020115746573

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Ankelbrachialindekset skulle falde mellem 0,9 og 1,2 for at berolige, at arteriel insufficiens ikke forårsagede eller bidrog til det ikke -helende sår.

    2. patienter, der er diagnosticeret med diabetes med utilfredsstillende heling af mavesår (er) i de foregående 4 uger.

    3. Wagner grad 1 eller 2 mavesår på foden uden eksponering af knogler, muskler, ledbånd eller sener.

Ekskluderingskriterier:

- 1- ulcere sekundær til ikke-diabetisk etiologi. 2- Dårligt kontrolleret diabetes. 3- Graviditet. 4- Patienter, der bærer en pacemaker eller med malignitet eller historie med strålebehandling. 5- Patienter, der tog medicin, der kunne påvirke deres cirkulation eller fornemmelse og motorisk funktion og patienter med enhver historie med alkoholisme, blev også udelukket.

6- Patienter, der havde kliniske tegn på infektion eller tog antibiotika på tilmeldingstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe a
Pulseret elektromagnetisk terapi vil blive leveret ved hyppigheden af ​​12Hz med magnetisk fluxdensitet på 12G. Hver behandlingssession varer i 1 time, som gentages i 14 sessioner inden for 3 uger. 20 patienter forbliver i undersøgelsen, indtil såret heles, eller 14 sessioner vil være afsluttet, alt efter hvad der kom først
Enhed: Pulseret elektromagnetisk ripsmaskine
Pulseret elektromagnetisk terapi vil blive leveret ved hyppigheden af ​​12Hz med magnetisk fluxdensitet på 12G. Hver behandlingssession varer i 1 time, som gentages i 14 sessioner inden for 4 uger.
Placebo komparator: Gruppe B.
20 patienter vil modtage intervention ved hjælp af den samme PEMF -enhed, men output lukkes.
Andet: Placebo
Kontrolgruppe modtager intervention ved hjælp af den samme PEMF -enhed, men output lukkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mavesårsstørrelse
Tidsramme: 4 uger
SMART Telefonapplikationer, der bruges til at beregne sårstørrelse
4 uger
Doppler -ultrasonografi
Tidsramme: 4 uger
bruges til at beregne sårdybde og mikrocirkulation angiogenese
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Studiestol: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
  • Studieleder: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Ledende efterforsker: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/03032024/Kamel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg ved det ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Pulseret elektromagnetisk ripsmaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner