Efeito da corrente magnética na cura da úlcera (ulcer healing)
Efeito da corrente magnética na cicatrização crônica da úlcera do pé diabético
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da corrente magnética no manejo das DFUs como uma terapia alternativa na promoção da cicatrização de úlceras crônicas dos pés diabéticos em comparação com um grupo controle. Dois pacientes diabéticos (n = 40) afetados com úlcera diabética (s ) será recrutado no estudo e será alocado aleatoriamente em dois grupos iguais (20 pacientes em cada grupo):
1- Grupo A: grupo de campo eletromagnético pulsado (PEMF). 2- Grupo B: Grupo de Controle. As avaliações da cicatrização de úlceras serão realizadas na linha de base, avaliação pós-tratamento (ou seja, após 14 sessões de tratamento) e acompanhamento de 1 mês.
:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da corrente magnética no manejo das DFUs como uma terapia alternativa na promoção da cicatrização de úlceras crônicas dos pés diabéticos em comparação com um grupo controle. Dois pacientes diabéticos (n = 40) afetados com úlcera diabética (s ) será recrutado no estudo e será alocado aleatoriamente em dois grupos iguais (20 pacientes em cada grupo):
- Grupo A: grupo de campo eletromagnético pulsado (PEMF).
- Grupo B: Grupo de Controle. As avaliações da cicatrização de úlceras serão realizadas na linha de base, avaliação pós-tratamento (ou seja, após 14 sessões de tratamento) e acompanhamento de 1 mês.
As medidas de resultado incluirão:
- Fechamento de feridas.
- Profundidade da ferida.
- Microcirculação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Número de telefone: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Número de telefone: 00201006327885
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Locais de estudo
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Contato:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Número de telefone: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
-
Contato:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Número de telefone: 0020115746573
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. O índice braquial do tornozelo deve cair entre 0,9 e 1,2 para tranquilizar que a insuficiência arterial não estava causando ou contribuindo para a ferida não cicatrizada.
2. Pacientes diagnosticados com diabetes com cicatrização insatisfatória de úlcera (s) nas 4 semanas anteriores.
3. Ulceras de grau 1 ou 2 Wagner no pé sem exposição de osso, músculo, ligamentos ou tendões.
Critérios de exclusão:
- 1- Ulcers secundárias à etiologia não diabética. 2- diabetes mal controlado. 3- Gravidez. 4- Pacientes usando marcapasso ou com malignidade ou história de radioterapia. 5- Pacientes que estavam tomando medicamentos que poderiam afetar sua circulação ou sensação e funcionamento motor e pacientes com histórico de alcoolismo também foram excluídos.
6- Pacientes que tiveram sinais clínicos de infecção ou estavam tomando antibióticos no momento da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
A terapia eletromagnética pulsada será entregue na frequência de 12Hz, com densidade de fluxo magnético de 12g.
Cada sessão de tratamento durará 1 hora, que será repetida para 14 sessões dentro de 3 semanas.
20 pacientes permanecerão no estudo até que as curas da ferida ou 14 sessões sejam concluídas, o que veio primeiro
|
A terapia eletromagnética pulsada será entregue na frequência de 12Hz, com densidade de fluxo magnético de 12g.
Cada sessão de tratamento durará 1 hora, que será repetida para 14 sessões dentro de 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo B.
20 pacientes receberão intervenção usando a mesma unidade PEMF, mas a saída será desligada.
|
O grupo de controle receberá intervenção usando a mesma unidade PEMF, mas a saída será desligada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho da úlcera
Prazo: 4 semanas
|
Aplicativos de telefone inteligente usados para calcular o tamanho da ferida
|
4 semanas
|
|
Ultrasonografia Doppler
Prazo: 4 semanas
|
usado para calcular a profundidade da ferida e a angiogênese da microcirculação
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Diretor de estudo: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Investigador principal: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .