Effect van magnetische stroom op de genezing van zweer (ulcer healing)
Effect van magnetische stroom op chronische zweergenezing van diabetische voet
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van magnetische stroom bij de behandeling van DFU's te evalueren als een alternatieve therapie bij het bevorderen van de genezing van chronische diabetische voetzweren in vergelijking met een controlegroep. Twee -entwintig diabetespatiënten (n = 40) getroffen met diabetische voetzweer (s (S ) zal worden aangeworven in het onderzoek en zal willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen (20 patiënten in elke groep):
1- Groep A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) groep. 2- Groep B: Controlegroep. Beoordelingen van de genezing van zweren zullen worden uitgevoerd bij de baseline, evaluatie na de behandeling (dwz, na 14 behandelingssessies) en follow-up van 1 maand.
:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van magnetische stroom bij de behandeling van DFU's te evalueren als een alternatieve therapie bij het bevorderen van de genezing van chronische diabetische voetzweren in vergelijking met een controlegroep. Twee -entwintig diabetespatiënten (n = 40) getroffen met diabetische voetzweer (s (S ) zal worden aangeworven in het onderzoek en zal willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen (20 patiënten in elke groep):
- Groep A: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) groep.
- Groep B: Controlegroep. Beoordelingen van de genezing van zweren zullen worden uitgevoerd bij de baseline, evaluatie na de behandeling (dwz, na 14 behandelingssessies) en follow-up van 1 maand.
Uitkomstmaten omvatten:
- Wondsluiting.
- Wonddiepte.
- Microcirculatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefoonnummer: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Telefoonnummer: 00201006327885
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Studie Locaties
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypte, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Contact:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefoonnummer: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
-
Contact:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefoonnummer: 0020115746573
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. De enkelbrachiale index zou tussen 0,9 en 1,2 moeten dalen om gerust te stellen dat arteriële insufficiëntie niet veroorzaakte of bijdroeg aan de niet -genezende wond.
2. Patiënten met diabetes met diabetes met onbevredigende genezing van zweer (s) in de voorgaande 4 weken.
3. Wagner graad 1 of 2 zweren op de voet zonder blootstelling van bot, spieren, ligamenten of pezen.
Uitsluitingscriteria:
- 1- zweren secundair aan niet-diabetische etiologie. 2- Slecht gecontroleerde diabetes. 3- Zwangerschap. 4- Patiënten dragen een pacemaker of met maligniteit of geschiedenis van radiotherapie. 5- Patiënten die medicijnen gebruikten die hun circulatie of sensatie en motorische functioneren en patiënten met een geschiedenis van alcoholisme zouden kunnen beïnvloeden, werden ook uitgesloten.
6- Patiënten die klinische tekenen van infectie hadden of antibiotica namen op het moment van inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Gepulseerde elektromagnetische therapie wordt geleverd met de frequentie van 12Hz, met een magnetische fluxdichtheid van 12 g.
Elke behandelingssessie zal 1 uur duren, wat wordt herhaald voor 14 sessies binnen 3 weken.
20 patiënten blijven in het onderzoek totdat de wond geneest of 14 sessies worden voltooid, afhankelijk
|
Gepulseerde elektromagnetische therapie wordt geleverd met de frequentie van 12Hz, met een magnetische fluxdichtheid van 12 g.
Elke behandelingssessie duurt gedurende 1 uur, wat wordt herhaald voor 14 sessies binnen 4 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
20 patiënten krijgen interventie door dezelfde PEMF -eenheid te gebruiken, maar de uitgang wordt uitgeschakeld.
|
Controlegroep ontvangt interventie met behulp van dezelfde PEMF -eenheid, maar de uitgang wordt uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zweergrootte
Tijdsspanne: 4 weken
|
smartphone -applicaties die worden gebruikt om de wondgrootte te berekenen
|
4 weken
|
|
Doppler -echografie
Tijdsspanne: 4 weken
|
gebruikt om wonddiepte en microcirculatie angiogenese te berekenen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Studie directeur: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Hoofdonderzoeker: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .