Effekt av magnetisk strøm på magesår (ulcer healing)
Effekt av magnetisk strøm på kronisk magesårheling av diabetisk fot
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av magnetisk strøm i håndteringen av DFU -er som en alternativ terapi for å fremme helbredelse av kroniske diabetiske fotsår sammenlignet med en kontrollgruppe. Twenty diabetespasienter (n = 40) påvirket med diabetisk fotsår (S ) vil bli rekruttert i studien og vil bli tildelt tilfeldig i to like grupper (20 pasienter i hver gruppe):
1- Gruppe A: Pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) gruppe. 2- Gruppe B: Kontrollgruppe. Vurderinger av helbredelse av magesår vil bli utført ved baseline, evaluering etter behandling (dvs. etter 14 behandlingsøkter) og 1 måneders oppfølging.
:
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av magnetisk strøm i håndteringen av DFU -er som en alternativ terapi for å fremme helbredelse av kroniske diabetiske fotsår sammenlignet med en kontrollgruppe. Twenty diabetespasienter (n = 40) påvirket med diabetisk fotsår (S ) vil bli rekruttert i studien og vil bli tildelt tilfeldig i to like grupper (20 pasienter i hver gruppe):
- Gruppe A: Pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) gruppe.
- Gruppe B: Kontrollgruppe. Vurderinger av helbredelse av magesår vil bli utført ved baseline, evaluering etter behandling (dvs. etter 14 behandlingsøkter) og 1 måneders oppfølging.
Resultattiltak vil omfatte:
- Såravslutning.
- Sårdybde.
- Mikrosirkulasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefonnummer: 00201125746573
- E-post: elkholym774@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Telefonnummer: 00201006327885
- E-post: elkholym774@gmail.com
Studiesteder
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypt, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Ta kontakt med:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefonnummer: 00201125746573
- E-post: elkholym774@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefonnummer: 0020115746573
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Ankelbrakialindeksen skulle falle mellom 0,9 og 1,2 for å berolige at arteriell insuffisiens ikke forårsaket eller bidro til det ikke -hellige såret.
2. Pasienter som er diagnostisert med diabetes med utilfredsstillende helbredelse av magesår (er) i løpet av de 4 ukene.
3. Wagner grad 1 eller 2 magesår på foten uten eksponering av bein, muskler, leddbånd eller sener.
Eksklusjonskriterier:
- 1- Ulcers sekundært til ikke-diabetisk etiologi. 2- Dårlig kontrollert diabetes. 3- Graviditet. 4- Pasienter som har på seg en pacemaker eller med malignitet eller historie med strålebehandling. 5- Pasienter som tok medisiner som kan påvirke deres sirkulasjon eller sensasjon og motorisk funksjon, og pasienter med enhver historie med alkoholisme ble også ekskludert.
6- Pasienter som hadde kliniske tegn på infeksjon eller tok antibiotika på påmeldingstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A.
Pulsert elektromagnetisk terapi vil bli levert ved frekvensen av 12Hz, med magnetisk flukstetthet på 12 g.
Hver behandlingsøkt vil vare i 1 time, som vil bli gjentatt for 14 økter innen 3 uker.
20 pasienter vil forbli i studien til såret leges eller 14 økter vil være fullført, avhengig av hva som kom først
|
Pulsert elektromagnetisk terapi vil bli levert ved frekvensen av 12Hz, med magnetisk flukstetthet på 12 g.
Hver behandlingsøkt vil vare i 1 time, som vil bli gjentatt for 14 økter innen 4 uker.
|
|
Placebo komparator: Gruppe b
20 pasienter vil få intervensjon ved å bruke den samme PEMF -enheten, men utgangen vil bli stengt av.
|
Kontrollgruppen vil motta intervensjon ved å bruke den samme PEMF -enheten, men utgangen vil bli stengt av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magesår
Tidsramme: 4 uker
|
Smarttelefonapplikasjoner som brukes til å beregne sårstørrelse
|
4 uker
|
|
Doppler ultrasonografi
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å beregne sårdybde og mikrosirkulasjonsangiogenese
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Studieleder: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Hovedetterforsker: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .