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Effet du courant magnétique sur la guérison des ulcères (ulcer healing)

29 janvier 2025 mis à jour par: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effet du courant magnétique sur la guérison des ulcères chroniques du pied diabétique

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du courant magnétique dans la gestion des DFU en tant que thérapie alternative sur la promotion de la guérison des ulcères chroniques de pied diabétique par rapport à un groupe témoin. Dent les patients diabétiques (n = 40) affectés par l'ulcère du pied diabétique (S ) sera recruté dans l'étude et sera alloué au hasard en deux groupes égaux (20 patients dans chaque groupe):

1- Groupe A: groupe de champ électromagnétique pulsé (PEMF). 2- Groupe B: groupe témoin. Des évaluations de la guérison des ulcères seront effectuées au niveau de base, une évaluation post-traitement (c'est-à-dire après 14 séances de traitement) et un suivi d'un mois.

:

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du courant magnétique dans la gestion des DFU en tant que thérapie alternative sur la promotion de la guérison des ulcères chroniques de pied diabétique par rapport à un groupe témoin. Dent les patients diabétiques (n = 40) affectés par l'ulcère du pied diabétique (S ) sera recruté dans l'étude et sera alloué au hasard en deux groupes égaux (20 patients dans chaque groupe):

  1. Groupe A: groupe de champ électromagnétique pulsé (PEMF).
  2. Groupe B: groupe témoin. Des évaluations de la guérison des ulcères seront effectuées au niveau de base, une évaluation post-traitement (c'est-à-dire après 14 séances de traitement) et un suivi d'un mois.

Les mesures des résultats comprendront:

  1. Fermeture des plaies.
  2. Profondeur de la blessure.
  3. Microcirculation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Numéro de téléphone: 00201125746573
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
  • Numéro de téléphone: 00201006327885
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte, 11865
        • Beni-Suif University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • mahmoud awd elkholy, lecturer
          • Numéro de téléphone: 0020115746573

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1 et 1 L'indice brachial de la cheville devrait se situer entre 0,9 et 1,2 pour rassurer que l'insuffisance artérielle ne provoquait pas ou ne contribuait pas à la plaie non cicatrisante.

    2. Patients diagnostiqués avec le diabète avec une guérison insatisfaisante des ulcères au cours des 4 semaines précédentes.

    3. Ulcères de grade 1 ou 2 de Wagner sur le pied sans exposition d'os, de muscle, de ligaments ou de tendons.

Critères d'exclusion:

- 1- ulcères secondaire à l'étiologie non diabétique. 2- Diabète mal contrôlé. 3- grossesse. 4- Les patients portant un stimulateur cardiaque ou avec une tumeur maligne ou des antécédents de radiothérapie. 5- Les patients qui prenaient des médicaments qui pourraient affecter leur circulation ou leur sensation et leur fonctionnement moteur et les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ont également été exclus.

6- Les patients qui avaient des signes cliniques d'infection ou prenaient des antibiotiques au moment de l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
La thérapie électromagnétique pulsée sera délivrée à la fréquence de 12 Hz, avec une densité de flux magnétique de 12 g. Chaque séance de traitement durera 1 heure, qui sera répétée pour 14 séances dans les 3 semaines. 20 patients resteront dans l'étude jusqu'à ce que les guérison de la plaie ou 14 séances seront terminées, selon la première éventualité
Dispositif: machine de groseille électromagnétique pulsé
La thérapie électromagnétique pulsée sera délivrée à la fréquence de 12 Hz, avec une densité de flux magnétique de 12 g. Chaque séance de traitement durera 1 heure, qui sera répétée pour 14 séances dans les 4 semaines.
Comparateur placebo: Groupe B
20 patients recevront une intervention en utilisant la même unité PEMF, mais la sortie sera arrêtée.
Autre: Placebo
Le groupe de contrôle recevra une intervention en utilisant la même unité PEMF, mais la sortie sera arrêtée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de l'ulcère
Délai: 4 semaines
Applications de téléphone intelligent utilisés pour calculer la taille de la plaie
4 semaines
Échographie doppler
Délai: 4 semaines
utilisé pour calculer la profondeur des plaies et l'angiogenèse de la microcirculation
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
  • Directeur d'études: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Chercheur principal: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/03032024/Kamel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je ne sais pas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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