Magneettisen virran vaikutus haavauteen (ulcer healing)
Magneettisen virran vaikutus diabeettisen jalan krooniseen haavauteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettisen virran tehokkuutta DFU: n hoidossa vaihtoehtoisena terapiana kroonisten diabeettisten jalan haavaumien paranemisen edistämisessä verrattuna kontrolliryhmään.Twenty diabeetikot (n = 40), joilla on diabeettinen jalkahaava (S ) rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä):
1- Ryhmä A: Pulssi sähkömagneettinen kenttä (PEMF) -ryhmä. 2- Ryhmä B: Kontrolliryhmä. Haavausten paranemisen arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, hoidon jälkeisessä arvioinnissa (ts. 14 hoidon jälkeen) ja yhden kuukauden seurannassa.
-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettisen virran tehokkuutta DFU: n hoidossa vaihtoehtoisena terapiana kroonisten diabeettisten jalan haavaumien paranemisen edistämisessä verrattuna kontrolliryhmään.Twenty diabeetikot (n = 40), joilla on diabeettinen jalkahaava (S ) rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä):
- Ryhmä A: Pulssien sähkömagneettinen kenttä (PEMF) -ryhmä.
- Ryhmä B: Kontrolliryhmä. Haavausten paranemisen arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, hoidon jälkeisessä arvioinnissa (ts. 14 hoidon jälkeen) ja yhden kuukauden seurannassa.
Tulostoimenpiteitä ovat:
- Haavan sulkeminen.
- Haavan syvyys.
- Mikrorenki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Puhelinnumero: 00201125746573
- Sähköposti: elkholym774@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Puhelinnumero: 00201006327885
- Sähköposti: elkholym774@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Puhelinnumero: 00201125746573
- Sähköposti: elkholym774@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Puhelinnumero: 0020115746573
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Nilkan brachial -indeksin tulisi pudota välillä 0,9 - 1,2, jotta valtimoiden vajaatoiminta ei aiheuttanut tai edistänyt sitä, että valtimoiden vajaatoiminta ei aiheuttanut tai edistää sitä.
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, jolla on epätyydyttävä haavaumien paraneminen edellisessä 4 viikossa.
3. Wagner -luokan 1 tai 2 haavaumaa jalassa ilman luun, lihaksen, nivelsiteiden tai jänteiden altistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- ei-diabeettisen etiologian sekundaariset haavaumat. 2- huonosti hallittu diabetes. 3- Raskaus. 4- Potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistimen tai pahanlaatuisuuden tai sädehoidon historiaa. 5- Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa heidän verenkiertoonsa tai sensaatioon ja motoriseen toimintaan, ja potilaat, joilla oli minkä tahansa alkoholismin historia, suljettiin pois.
6- Potilaat, joilla oli kliinisiä tartuntoja tai ottivat antibiootteja ilmoittautumishetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Pulssien sähkömagneettinen terapia toimitetaan 12 Hz: n taajuudella, magneettisen vuon tiheys 12 g.
Jokainen hoitoistunto kestää yhden tunnin, joka toistetaan 14 istunnolle 3 viikon sisällä.
20 potilasta pysyy tutkimuksessa, kunnes haava paranee tai 14 istuntoa saadaan päätökseen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Pulssien sähkömagneettinen terapia toimitetaan 12 Hz: n taajuudella, magneettisen vuon tiheys 12 g.
Jokainen hoitoistunto kestää yhden tunnin, joka toistetaan 14 istunnolle 4 viikon sisällä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
20 potilasta saa interventiota käyttämällä samaa PEMF -yksikköä, mutta lähtö suljetaan.
|
Ohjausryhmä saa interventiota käyttämällä samaa PEMF -yksikköä, mutta lähtö sammutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavaumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Älypuhelinsovellukset, joita käytetään haavan koon laskemiseen
|
4 viikkoa
|
|
Doppler -ultraääni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään haavan syvyyden ja mikrotsirkulaation angiogeneesin laskemiseen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Opintojohtaja: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Päätutkija: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .