A mágneses áram hatása a fekély gyógyulására (ulcer healing)
A mágneses áram hatása a cukorbetegség krónikus fekély gyógyulására
Ennek a tanulmánynak a célja a mágneses áram hatékonyságának felmérése a DFU -k kezelésében, mint alternatív terápia a krónikus diabéteszes lábfekélyek gyógyulásának előmozdításában. ) a vizsgálatban toborozzák, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek (mindegyik csoportban 20 beteg):
1- A csoport: impulzusos elektromágneses mező (PEMF) csoport. 2- B csoport: kontrollcsoport. A fekélyek gyógyulásának értékelését a kiindulási, a kezelés utáni értékelés (azaz 14 kezelési ülés után) és az 1 hónapos nyomon követés során végezzük.
:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a mágneses áram hatékonyságának felmérése a DFU -k kezelésében, mint alternatív terápia a krónikus diabéteszes lábfekélyek gyógyulásának előmozdításában. ) a vizsgálatban toborozzák, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek (mindegyik csoportban 20 beteg):
- A csoport: impulzusos elektromágneses mező (PEMF) csoport.
- B csoport: kontrollcsoport. A fekélyek gyógyulásának értékelését a kiindulási, a kezelés utáni értékelés (azaz 14 kezelési ülés után) és az 1 hónapos nyomon követés során végezzük.
Az eredményintézkedések magukban foglalják:
- Seb bezárása.
- Sebmélység.
- Mikrocirkuláció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefonszám: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy
- Telefonszám: 00201006327885
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefonszám: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mahmoud awd elkholy, lecturer
- Telefonszám: 0020115746573
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
1. A boka brachialis indexének 0,9 és 1,2 között kell esnie, hogy megnyugtassa, hogy az artériás elégtelenség nem okozta vagy hozzájárul a nem gyógyító sebhez.
2.
3. Wagner 1. vagy 2. fokozatú fekély a lábán, csont, izom, szalagok vagy inak expozíciója nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 1- A nem cukorbetegek etiológiájának középső fekélyei. 2- Rosszul ellenőrzött cukorbetegség. 3- Terhesség. 4- A szívritmus-szabályozót viselő betegek, vagy rosszindulatúak vagy sugárterápia kórtörténetében. 5- Azokat a betegeket, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a keringésüket vagy szenzációjukat, valamint a motor működését, és azokat a betegeket, akiknél bármilyen alkoholizmussal kórtörténetük van.
6- Azok a betegek, akiknek klinikai tünetei voltak, vagy antibiotikumokat szedtek a beiratkozás idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az impulzusos elektromágneses terápiát 12 Hz frekvencián kell eljuttatni, 12 g mágneses fluxussűrűséggel.
Minden kezelési munkamenet 1 órán át tart, amelyet 3 hetes 14 ülésen megismételünk.
20 beteg marad a vizsgálatban, amíg a seb meg nem gyógyul, vagy 14 ülés befejeződik, attól függően, hogy melyik jött az első
|
Az impulzusos elektromágneses terápiát 12 Hz frekvencián kell eljuttatni, 12 g mágneses fluxussűrűséggel.
Minden kezelési munkamenet 1 órán át tart, amelyet 4 hetes 14 ülésen megismételünk.
|
|
Placebo Comparator: B csoport
20 beteg kap beavatkozást ugyanazon PEMF egység alkalmazásával, de a kimenetet kikapcsolják.
|
A Control Group ugyanazon PEMF egység használatával érkezik beavatkozást, de a kimenetet kikapcsolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fekélyméret
Időkeret: 4 hét
|
A sebméret kiszámításához használt okostelefon -alkalmazások
|
4 hét
|
|
Doppler ultrahangvizsgálat
Időkeret: 4 hét
|
A sebmélység és a mikrocirkuláció angiogenezis kiszámításához használják
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: heba mohamed ali, Professor of Physical therapy, beni suif university
- Tanulmányi igazgató: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Kutatásvezető: asmaa ramadan kamel, physiotherapist, beni suif university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/03032024/Kamel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .