Tangerang Regency HospitalのICUにおける機械的換気を伴う頭蓋筋術後患者の血行動態と痛みに対する鍼治療の影響
2025年7月9日 更新者：Zellah Fransisca Natalia、Indonesia University
Tangerang Regency Hospital BantenのICUにおける機械的換気を伴う頭蓋筋術後患者の血行動態と痛みに対する鍼治療の効果
この臨床試験の目的は、鍼治療と標準療法が組み合わされて血行動態を最適化し、機械的換気を伴う頭蓋筋術後患者の痛みを軽減できることを証明することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 平均動脈圧、脈拍数、呼吸速度、酸素画分、および鍼治療と標準療法と組み合わせて、標準療法と組み合わせて、治療前と比較して標準療法と組み合わせた違いはありますか？
- 3回目の療法後の標準療法と比較して、鍼治療療法と標準療法と組み合わせた人工呼吸器モードの変化に違いはありますか？
- 鍼治療と標準療法を組み合わせた鍼治療グループに副作用はありますか？
研究者は、鍼治療と標準療法と組み合わせて標準療法のみを比較します
参加者は次のとおりです。
- 3日間連続して鍼治療を受けます
- 結果は、3日間の治療後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
- 標準療法は、患者の出席麻酔科医が既存の臨床診療ガイドラインに従って研究対象に投与する薬理学的療法です。 Tangerang地区総合病院のICUでは、機械的換気を伴う患者に患者に投与された標準療法には、患者の症状と状態（降圧薬、通常はintraveantlyまたは口頭で投与されるカルシウムチャネル遮断薬を含む）に基づく症状療法が含まれます。 この標準療法は、患者の臨床状態に応じて投与されます。
- 血行動態とは、心臓が血液をどのように汲み上げるか、体全体に血管がどのように血液を運ぶか、血液が体組織に酸素を栄養と供給する方法など、体内の灌流が適切かどうかを評価するパラメーターを指します。 血圧または平均動脈圧、脈拍数、呼吸速度、酸素要件（FIO2）などのバイタルサインを通じて、血行動態の結果が評価されます。
- クリティカルケア疼痛観察ツール（CPOT）は、口頭で通信できず、人工呼吸器を飼っている患者の痛み評価ツールです。 評価には、表情、身体の動き、筋肉の緊張、人工呼吸器へのコンプライアンスが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性
- 血管病因で頭蓋切開を受けた被験者
- Praniotomyの前に9を超えるGCSの意識的な患者
- SIMVモードの機械的換気を使用します
- 患者が完了まで研究に参加してインフォームドコンセントに署名することをいとわない家族
除外基準：
- 筋肉筋骨症や多発性硬化症などの神経筋骨格疾患の病歴
- 肺がんとcovid-19の治療
- 鍼治療の刺し領域に感染、瘢痕、または悪性腫瘍があります
- 血液凝固障害のある患者、50歳未満の血小板。 000/µL、INRが2.0を超える抗凝固療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
鍼治療と標準療法
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鍼治療は3日間連続して行われ、胸部、手、足、足の領域の領域を使用して、治療中に20分間保持し、3日間保持され、3日後にスティック針を除去します。
また、ICUタンゲラン病院の臨床診療ガイドラインに従って、患者は引き続き標準療法を受け続けます
麻酔科学患者を担当する医師が研究対象に提供する薬理学的療法は、既存の臨床診療ガイドラインに従っていました。
Tangerang病院のICUでは、機械的換気のある形成術後患者に与えられた標準的な療法は鎮痛と鎮静です。
この標準療法は、患者の臨床状態に応じて与えられます
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
標準療法のみ
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麻酔科学患者を担当する医師が研究対象に提供する薬理学的療法は、既存の臨床診療ガイドラインに従っていました。
Tangerang病院のICUでは、機械的換気のある形成術後患者に与えられた標準的な療法は鎮痛と鎮静です。
この標準療法は、患者の臨床状態に応じて与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：治療前、4日目
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収縮期と拡張期の1つの心周期中の平均動脈圧
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治療前、4日目
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心拍
時間枠：治療前、4日目
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参加者の脈拍数の測定1分間。
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治療前、4日目
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呼吸率
時間枠：治療前、4日目
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参加者の呼吸数を1分間にわたって測定します。
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治療前、4日目
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酸素画分
時間枠：治療前、4日目
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患者モニターに表示されるように、吸入ガス混合物の酸素濃度。
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治療前、4日目
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クリティカルケアの痛みの観察ツール
時間枠：治療前、4日目
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表情、身体の動き、筋肉の緊張、コンプライアンスなど、非言語的および機械的に換気された患者の疼痛評価。
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治療前、4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器モード
時間枠：4日目
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参加者に使用される人工呼吸器設定のタイプの変更。
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4日目
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副作用
時間枠：4日目
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手動鍼治療を受けた後の患者が報告した苦情。
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：KPEK FKUI-RSCM、the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-12-1830
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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