Effet de l'acupuncture sur l'hémodynamique et la douleur des patients atteints de craniotomie avec une ventilation mécanique dans les soins intensifs de l'hôpital de Tangerang Regency
9 juillet 2025 mis à jour par: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
L'effet de l'acupuncture sur l'hémodynamique et la douleur des patients atteints de craniotomie avec une ventilation mécanique dans les soins intensifs de l'hôpital de Tangerang Regency Banten
Le but de cet essai clinique est de prouver que la thérapie d'acupuncture combinée à un traitement standard peut optimiser l'hémodynamique et réduire la douleur chez les patients post-craniotomie atteints de ventilation mécanique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Existe-t-il une différence de pression artérielle moyenne, de pouls, de fréquence respiratoire, de fraction d'oxygène et de douleur dans le groupe de thérapie d'acupuncture combinée à une thérapie standard par rapport à la thérapie standard après la 3e thérapie et par rapport à la thérapie avant?
- Y a-t-il une différence dans les changements de mode ventilateur dans le groupe de thérapie d'acupuncture combinée à une thérapie standard par rapport à la thérapie standard après la 3e thérapie?
- Y a-t-il des effets secondaires dans le groupe de thérapie d'acupuncture combiné à une thérapie standard?
Les chercheurs compareront la thérapie d'acupuncture combinée à une thérapie standard à la thérapie standard uniquement
Les participants le feront:
- recevoir une thérapie d'acupuncture pendant 3 jours consécutifs
- Les résultats seront évalués après 3 jours de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La thérapie standard est une thérapie pharmacologique administrée par l'anesthésiste qui assiste au patient aux sujets de recherche conformément aux directives de pratique clinique existantes. À l'USI de l'hôpital général du district de Tangerang, un traitement standard administré aux patients post-craniotomie avec ventilation mécanique comprend une thérapie symptomatique basée sur les symptômes et l'état du patient (y compris les médicaments antihypertenseurs, généralement des bloqueurs de canaux calciques administrés par voie intraveineuse ou par voie orale), des analgésiques (généralement du fentanyl ou de la morphine) et de la sédation (midazolame ou du propofol). Cette thérapie standard est également administrée en fonction de l'état clinique du patient.
- L'hémodynamique se réfère aux paramètres évaluer si la perfusion dans le corps est adéquate ou non, y compris comment le cœur pompe le sang, comment les vaisseaux sanguins transportent du sang dans tout le corps et comment le sang nourrit et fournit de l'oxygène aux tissus corporels. Les résultats hémodynamiques sont évalués par des signes vitaux tels que la pression artérielle ou la pression artérielle moyenne, le pouls, la fréquence respiratoire et les besoins en oxygène (FIO2).
- Les outils d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) sont un outil d'évaluation de la douleur pour les patients qui ne sont pas en mesure de communiquer verbalement et sont sur un ventilateur. L'évaluation comprend les expressions faciales, les mouvements du corps, la tension musculaire et la conformité au ventilateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Sujets qui ont reçu une craniotomie avec l'étiologie vasculaire
- Patients conscients atteints de GCS de plus de 9 ans avant la craniotomie
- Utilisation de la ventilation mécanique du mode SIMV
- Famille désireuse que le patient participe à l'étude jusqu'à l'achèvement et signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladies neuromusculosquelettiques telles que la myasthénie grave ou la sclérose en plaques
- Traitement du cancer du poumon et Covid-19
- Il y a une infection, des cicatrices ou une malignité dans la zone de coups de couteau d'acupuncture
- Patients souffrant de troubles du sang, plaquettes de moins de 50 ans. 000 / µL, patients sous traitement anticoagulant avec INR sur 2,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'acupuncture et la thérapie standard
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L'acupuncture est effectuée pendant 3 jours consécutifs, en utilisant des aiguilles filiformes dans la poitrine, les mains, la zone des pieds avec une rétention de 20 minutes pendant la thérapie et l'utilisation de l'aiguille de presse sur le front qui sont conservées pendant 3 jours et après 3 jours, les aiguilles de bâton seront retirées.
Et le patient continue de recevoir une thérapie standard conformément aux lignes directrices de pratique clinique de l'hôpital de Tangerang en USI
La thérapie pharmacologique fournie par le médecin en charge des patients scientifiques de l'anesthésie aux sujets de recherche était conforme aux directives de pratique clinique existantes.
Dans l'USI de l'hôpital Tangerang, la thérapie standard donnée aux patients post-craniotomie atteints de ventilation mécanique est l'analgésique et la sédation.
Cette thérapie standard est également donnée en fonction de l'état clinique du patient
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Comparateur actif: Groupe témoin
Thérapie standard uniquement
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La thérapie pharmacologique fournie par le médecin en charge des patients scientifiques de l'anesthésie aux sujets de recherche était conforme aux directives de pratique clinique existantes.
Dans l'USI de l'hôpital Tangerang, la thérapie standard donnée aux patients post-craniotomie atteints de ventilation mécanique est l'analgésique et la sédation.
Cette thérapie standard est également donnée en fonction de l'état clinique du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Avant la thérapie, jour 4
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Pression artérielle moyenne pendant un cycle cardiaque de la systole et de la diastole
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Avant la thérapie, jour 4
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Rythme cardiaque
Délai: Avant la thérapie, jour 4
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Mesure du pouls du participant sur une minute.
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Avant la thérapie, jour 4
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Taux de respiration
Délai: Avant la thérapie, jour 4
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Mesure de la fréquence respiratoire du participant sur une minute.
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Avant la thérapie, jour 4
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Fraction d'oxygène
Délai: Avant la thérapie, jour 4
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Concentration d'oxygène dans le mélange de gaz inhalé, comme le montre le moniteur du patient.
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Avant la thérapie, jour 4
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Outils d'observation de la douleur en soins intensifs
Délai: Avant la thérapie, jour 4
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Évaluation de la douleur chez les patients non verbaux et ventilés mécaniquement, y compris les expressions faciales, les mouvements du corps, la tension musculaire et la conformité.
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Avant la thérapie, jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode ventilateur
Délai: Jour 4
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Modifications du type de paramètres du ventilateur utilisé pour le participant.
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Jour 4
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Effet secondaire
Délai: Jour 4
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Plaintes déclarées par les patients après avoir reçu une thérapie manuelle à l'acupuncture.
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Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-12-1830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .