Влияние иглоукалывания на гемодинамику и боль пациентов после краниотомии с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии в больнице Регенсии Тангеранг
9 июля 2025 г. обновлено: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Влияние иглоукалывания на гемодинамику и боль пациентов с краниотомией с механической вентиляцией в ОИТ
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы доказать, что терапия иглоукалыванием в сочетании со стандартной терапией может оптимизировать гемодинамику и уменьшить боль у пациентов с посткраниотомией с механической вентиляцией. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Существует ли разница в среднем артериальном давлении, частоте импульса, частоте дыхания, фракции кислорода и болью в группе терапии иглоукалывания в сочетании со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией после 3 -й терапии и сравнением с терапией до терапии?
- Существует ли разница в изменениях в режиме вентилятора в группе иглоукалывания в сочетании со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией после 3 -й терапии?
- Существуют ли какие -либо побочные эффекты в группе иглоукалывания в сочетании со стандартной терапией?
Исследователи будут сравнивать терапию иглоукалыванием в сочетании со стандартной терапией только с стандартной терапией.
Участники будут:
- Получить иглоукалывание в течение 3 дней подряд
- Результаты будут оцениваться после 3 дней терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Стандартная терапия - это фармакологическая терапия, вводимая лечащим анестезиологом пациента для исследований в соответствии с существующими руководящими принципами клинической практики. В отделении интенсивной терапии в районе Тангерангская больница общего профиля стандартная терапия, проводимая пациентам после краниотомии с помощью механической вентиляции, включает в себя симптоматическую терапию, основанную на симптомах и состоянии пациента (включая антигипертензивные препараты, обычно блокаторы кальциевых каналов, вводимых внутривенно или перорально), анальгетики (обычно фентанил или морифин) и седация (мидаз или прокладка). Эта стандартная терапия также вводится в соответствии с клиническим состоянием пациента.
- Гемодинамика относится к параметрам оценивает, является ли перфузия в организме достаточной или нет, включая то, как сердце перекачивает кровь, как кровеносные сосуды несут кровь по всему организму, и как кровь питает и поставляет кислород в ткани тела. Гемодинамические результаты оцениваются с помощью жизненно важных признаков, таких как артериальное давление или среднее артериальное давление, частота пульса, частота дыхания и потребности в кислороде (FIO2).
- Инструменты наблюдения за болью в критической помощи (CPOT) - это инструмент оценки боли для пациентов, которые не могут общаться в устной форме и находятся на вентиляторе. Оценка включает в себя выражения лица, движения тела, мышечное напряжение и соблюдение вентилятора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Субъекты, которые получали краниотомию с сосудистой этиологией
- Сознательные пациенты с GCS более 9 до краниотомии
- Использование механической вентиляции режима SIMV
- Семья, желающая пациента принять участие в исследовании до завершения и подписала информированное согласие
Критерии исключения:
- История заболеваний нервно -мышечной клетки, таких как миастения или рассеянный склероз
- Лечение рака легких и Covid-19
- В зоне нанесения акупунктуры есть инфекция, рубцы или злокачественные новообразования
- Пациенты с расстройствами свертывания крови, тромбоциты до 50 лет. 000/мкл, пациенты с антикоагулянтной терапией с INR более 2,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Иглоукалывание и стандартная терапия
|
Иглоукалывание выполняется в течение 3 дней подряд, используя фирменные иглы в груди, руках, площадь ног с 20 -минутным удержанием во время терапии и использованием иглы прессы на лбу, которые сохраняются в течение 3 дней, и через 3 дня будут удалены иглы для палочек.
И пациент продолжает получать стандартную терапию в соответствии с руководящими принципами клинической практики больницы ICU Tangerang
Фармакологическая терапия, предоставленная врачом, отвечающим за пациенты с наркозом, для пациентов с исследованиями, соответствовала существующим руководящим принципам клинической практики.
В отделении интенсивной терапии больницы Тангеранга стандартной терапией, данной пациентам с посткраниотомией с механической вентиляцией, является анальгетиком и седацией.
Эта стандартная терапия также дается в соответствии с клиническим состоянием пациента
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только стандартная терапия
|
Фармакологическая терапия, предоставленная врачом, отвечающим за пациенты с наркозом, для пациентов с исследованиями, соответствовала существующим руководящим принципам клинической практики.
В отделении интенсивной терапии больницы Тангеранга стандартной терапией, данной пациентам с посткраниотомией с механической вентиляцией, является анальгетиком и седацией.
Эта стандартная терапия также дается в соответствии с клиническим состоянием пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Перед терапией, день 4
|
Среднее артериальное давление во время одного сердечного цикла систолы и диастолы
|
Перед терапией, день 4
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перед терапией, день 4
|
Измерение частоты импульса участника в течение одной минуты.
|
Перед терапией, день 4
|
|
Скорость дыхания
Временное ограничение: Перед терапией, день 4
|
Измерение частоты дыхания участника в течение одной минуты.
|
Перед терапией, день 4
|
|
Кислородная фракция
Временное ограничение: Перед терапией, день 4
|
Концентрация кислорода в вдыхаемой газовой смеси, как показано на мониторе пациента.
|
Перед терапией, день 4
|
|
Инструменты наблюдения за болью
Временное ограничение: Перед терапией, день 4
|
Оценка боли у невербальных и механически вентилируемых пациентов, включая выражения лица, движения тела, мышечное напряжение и соответствие.
|
Перед терапией, день 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Режим вентилятора
Временное ограничение: День 4
|
Изменения в типе настройки вентилятора, используемых для участника.
|
День 4
|
|
Побочный эффект
Временное ограничение: День 4
|
Зарегистрированные на пациенте жалобы после получения ручной иглоукалывания терапии.
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-12-1830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .