Efeito da acupuntura na hemodinâmica e dor de pacientes pós -craniotomia com ventilação mecânica na UTI do Hospital Tangerang Regency
9 de julho de 2025 atualizado por: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
O efeito da acupuntura na hemodinâmica e dor de pacientes pós -craniotomia com ventilação mecânica na UTI do Hospital de Tangerang Regency Banten
O objetivo deste ensaio clínico é provar que a terapia de acupuntura combinada com a terapia padrão pode otimizar a hemodinâmica e reduzir a dor em pacientes pós-craniotomia com ventilação mecânica. As principais perguntas que pretende responder são:
- Existe uma diferença na pressão arterial média, taxa de pulso, frequência respiratória, fração de oxigênio e dor no grupo de terapia de acupuntura combinada com terapia padrão em comparação com a terapia padrão após a 3ª terapia e comparada com antes da terapia?
- Existe uma diferença nas mudanças no modo de ventilador no grupo de terapia de acupuntura combinada com a terapia padrão em comparação com a terapia padrão após a terceira terapia?
- Existem efeitos colaterais no grupo de terapia de acupuntura combinados com a terapia padrão?
Os pesquisadores compararão a terapia de acupuntura combinada com a terapia padrão com apenas terapia padrão
Os participantes irão:
- receber terapia de acupuntura por 3 dias consecutivos
- Os resultados serão avaliados após 3 dias de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A terapia padrão é a terapia farmacológica administrada pelo anestesista atendente do paciente a sujeitos de pesquisa de acordo com as diretrizes de prática clínica existentes. At the ICU of Tangerang District General Hospital, standard therapy administered to patients post-craniotomy with mechanical ventilation includes symptomatic therapy based on the patient's symptoms and condition (including antihypertensive medications, typically calcium channel blockers administered intravenously or orally), analgesics (typically fentanyl or morphine), and sedation (midazolam or propofol). Esta terapia padrão também é administrada de acordo com a condição clínica do paciente.
- A hemodinâmica refere -se a parâmetros avaliando se a perfusão no corpo é adequada ou não, incluindo como o coração bombeia o sangue, como os vasos sanguíneos carregam sangue por todo o corpo e como o sangue nutre e fornece oxigênio aos tecidos do corpo. Os resultados hemodinâmicos são avaliados através de sinais vitais, como pressão arterial ou pressão arterial média, taxa de pulso, frequência respiratória e requisitos de oxigênio (FIO2).
- As ferramentas de observação da dor críticas (CPOT) são uma ferramenta de avaliação da dor para pacientes que não conseguem se comunicar verbalmente e estão em um ventilador. A avaliação inclui expressões faciais, movimentos corporais, tensão muscular e conformidade com o ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Assuntos que receberam craniotomia com etiologia vascular
- Pacientes conscientes com GCs acima de 9 antes da craniotomia
- Usando o modo SIMV Ventilação mecânica
- Família disposta a o paciente participar do estudo até a conclusão e assinar o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- História de doenças neuromusculosqueléticas, como miastenia gravis ou esclerose múltipla
- Tratamento para câncer de pulmão e covid-19
- Há infecção, cicatrizes ou malignidades na área de facadas da acupuntura
- Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, plaquetas abaixo de 50. 000/µl, pacientes em terapia anticoagulante com INR acima de 2.0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A acupuntura e terapia padrão
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A acupuntura é realizada por 3 dias consecutivos, usando agulhas filiformes no peito, mãos e pés com 20 minutos de retenção durante a terapia e usando a agulha da prensa na testa que são retidos por 3 dias e após 3 dias as agulhas serão removidas.
E o paciente continua a receber terapia padrão de acordo com as diretrizes de prática clínica do Hospital da UTIGan Tangerang
A terapia farmacológica fornecida pelo médico responsável por pacientes com ciência da anestesia aos indivíduos com a pesquisa estava de acordo com as diretrizes de prática clínica existentes.
Na UTI do Hospital Tangerang, a terapia padrão dada a pacientes pós-craniotomia com ventilação mecânica é analgésica e sedação.
Esta terapia padrão também é dada de acordo com a condição clínica do paciente
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas terapia padrão
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A terapia farmacológica fornecida pelo médico responsável por pacientes com ciência da anestesia aos indivíduos com a pesquisa estava de acordo com as diretrizes de prática clínica existentes.
Na UTI do Hospital Tangerang, a terapia padrão dada a pacientes pós-craniotomia com ventilação mecânica é analgésica e sedação.
Esta terapia padrão também é dada de acordo com a condição clínica do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: Antes da terapia, dia 4
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Pressão arterial média durante um ciclo cardíaco de sístole e diástole
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Antes da terapia, dia 4
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Freqüência cardíaca
Prazo: Antes da terapia, dia 4
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Medição da taxa de pulso do participante em um minuto.
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Antes da terapia, dia 4
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Taxa de respiração
Prazo: Antes da terapia, dia 4
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Medição da frequência respiratória do participante em um minuto.
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Antes da terapia, dia 4
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Fração de oxigênio
Prazo: Antes da terapia, dia 4
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Concentração de oxigênio na mistura de gás inalada, conforme exibido no monitor do paciente.
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Antes da terapia, dia 4
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Ferramentas de observação de dor de cuidados intensivos
Prazo: Antes da terapia, dia 4
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Avaliação da dor em pacientes não verbais e ventilados mecanicamente, incluindo expressões faciais, movimentos corporais, tensão muscular e conformidade.
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Antes da terapia, dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo ventilador
Prazo: Dia 4
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Alterações no tipo de configurações do ventilador usadas para o participante.
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Dia 4
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Efeito colateral
Prazo: Dia 4
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Reclamações relatadas pelo paciente após receber terapia manual de acupuntura.
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Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-12-1830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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