针灸对Tangerang Regency Hospital ICU的机械通气后颅骨切开术后血液动力学和疼痛的影响
2025年7月9日 更新者：Zellah Fransisca Natalia、Indonesia University
针灸对颅骨摄政医院ICU中机械通气后颅骨切开术的血液动力学和疼痛的影响
这项临床试验的目的是证明与标准疗法结合使用的针灸治疗可以优化血液动力学并减轻机械通气后颅后患者的疼痛。 它旨在回答的主要问题是：
- 与第3疗法后的标准治疗相比，针灸治疗组的平均动脉压，脉搏率，呼吸频率，氧气率和疼痛与标准治疗相比以及与治疗前的标准治疗相比有差异吗？
- 与第三疗法后的标准疗法相比，针灸治疗组中通风剂模式的变化与标准疗法相比是否存在差异？
- 针灸治疗组是否有任何副作用与标准疗法结合使用？
研究人员将仅将针灸疗法与标准疗法相结合与标准治疗
参与者将：
- 连续3天接受针灸治疗
- 治疗3天后将评估结果。
研究概览
详细说明
- 标准疗法是由患者参加麻醉师进行的药理治疗，根据现有的临床实践指南研究对象。 在Tangerang区总医院的ICU，机械通气后对晶体切开术对患者进行标准疗法包括基于患者症状和病情的症状治疗（包括抗高血压药物，通常是静脉内或口服的钙通道阻滞剂，肛门或镇痛药（通常是芬太尼或替代化）和替诺兹罗姆（Midefation）和indefation andational和invoffationalmazolam。 该标准疗法还根据患者的临床状况进行。
- 血液动力学是指参数评估体内灌注是否足够，包括心脏如何泵血，血管如何在整个身体中携带血液以及血液如何滋养和供应氧气给人体组织。 通过生命体征（例如血压或平均动脉压，脉搏率，呼吸频率和氧气需求）评估血液动力学结局（FIO2）。
- 重症监护疼痛观察工具（CPOT）是一种疼痛评估工具，适用于无法口头交流并在呼吸机上进行交流的患者。 评估包括面部表情，身体运动，肌肉张力以及遵守呼吸机。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 接受血管病因的颅骨切开术的受试者
- 有意识的GC患者在开裂前9次
- 使用SIMV模式机械通气
- 愿意让患者参加研究并签署知情同意的家庭
排除标准：
- 神经肌肉骨骼疾病的史，例如肌腱肌或多发性硬化症
- 肺癌和Covid-19的治疗
- 针灸刺伤区域有感染，疤痕或恶性肿瘤
- 血液凝结障碍，血小板低于50的患者。 000/µL，INR超过2.0的抗凝治疗患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
针灸和标准疗法
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连续三天进行针灸，使用胸部，手，脚区域的丝状针，并在治疗期间保持20分钟，并在额头上使用压力针，并保留3天，三天后，将去除棍子针。
并且患者继续根据ICU Tangerang医院的临床实践指南接受标准疗法
负责麻醉科学患者对研究对象的医生提供的药理疗法符合现有的临床实践指南。
在Tangerang医院的ICU中，对机械通气后的晶体切开术患者进行的标准疗法是镇痛和镇静。
该标准疗法也根据患者的临床状况进行
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有源比较器：对照组
仅标准疗法
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负责麻醉科学患者对研究对象的医生提供的药理疗法符合现有的临床实践指南。
在Tangerang医院的ICU中，对机械通气后的晶体切开术患者进行的标准疗法是镇痛和镇静。
该标准疗法也根据患者的临床状况进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：治疗前第4天
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在收缩期和舒张期的一个心脏周期中的平均动脉压
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治疗前第4天
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心率
大体时间：治疗前第4天
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测量参与者的脉搏率一分钟。
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治疗前第4天
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呼吸率
大体时间：治疗前第4天
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测量参与者的呼吸率一分钟。
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治疗前第4天
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氧分
大体时间：治疗前第4天
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如患者监视器上显示的吸入气体混合物中的氧气浓度。
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治疗前第4天
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重症监护疼痛观察工具
大体时间：治疗前第4天
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非语言和机械通风患者的疼痛评估，包括面部表情，身体运动，肌肉张力和依从性。
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治疗前第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机模式
大体时间：第四天
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用于参与者使用的呼吸机设置类型的变化。
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第四天
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副作用
大体时间：第四天
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接受手动针灸治疗后，患者报告的投诉。
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第四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KPEK FKUI-RSCM、the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月3日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-12-1830
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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