Efecto de la acupuntura sobre la hemodinámica y el dolor de los pacientes después de la craneotomía con ventilación mecánica en la UCI del Hospital de Regencia Tangerang
9 de julio de 2025 actualizado por: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
El efecto de la acupuntura sobre la hemodinámica y el dolor de los pacientes después de la craneotomía con ventilación mecánica en la UCI del hospital de regencia de Tangerang Banten
El objetivo de este ensayo clínico es demostrar que la terapia de acupuntura combinada con la terapia estándar puede optimizar la hemodinámica y reducir el dolor en pacientes posteriores a la craniotomía con ventilación mecánica. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay alguna diferencia en la presión arterial media, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria, la fracción de oxígeno y el dolor en el grupo de terapia de acupuntura combinado con terapia estándar en comparación con la terapia estándar después de la tercera terapia y en comparación con antes de la terapia?
- ¿Hay alguna diferencia en los cambios en el modo ventilador en el grupo de terapia de acupuntura combinado con terapia estándar en comparación con la terapia estándar después de la tercera terapia?
- ¿Hay algún efecto secundario en el grupo de terapia de acupuntura combinado con la terapia estándar?
Los investigadores compararán la terapia de acupuntura combinada con la terapia estándar con la terapia estándar solo
Los participantes:
- recibir terapia de acupuntura durante 3 días consecutivos
- Los resultados se evaluarán después de 3 días de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La terapia estándar es la terapia farmacológica administrada por el anestesiólogo asistente del paciente para investigar a los sujetos de acuerdo con las pautas de práctica clínica existentes. En la UCI del Hospital General del Distrito de Tangerang, la terapia estándar administrada a los pacientes después de la craniotomía con ventilación mecánica incluye terapia sintomática basada en los síntomas y la condición del paciente (incluidos los medicamentos antihipertensivos, los típicamente bloqueadores de calcio de los canales de calcio administrados por vía intravenosa o oral), analgésicos (típicamente fentaninl o morfino) y sedación (Midazolam o propofol). Esta terapia estándar también se administra de acuerdo con la condición clínica del paciente.
- La hemodinámica se refiere a los parámetros, evalúa si la perfusión en el cuerpo es adecuada o no, incluida la forma en que el corazón bombea sangre, cómo los vasos sanguíneos transportan sangre por todo el cuerpo y cómo la sangre nutre y suministra oxígeno a los tejidos corporales. Los resultados hemodinámicos se evalúan a través de signos vitales como la presión arterial o la presión arterial media, la frecuencia del pulso, la velocidad respiratoria y los requisitos de oxígeno (FIO2).
- Las herramientas de observación del dolor de cuidados críticos (CPOT) es una herramienta de evaluación del dolor para pacientes que no pueden comunicarse verbalmente y están en un ventilador. La evaluación incluye expresiones faciales, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento del ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Sujetos que recibieron craneotomía con etiología vascular
- Pacientes conscientes con GC mayor de 9 años antes de la craneotomía
- Uso de ventilación mecánica del modo SIMV
- Familia dispuesta a que el paciente participe en el estudio hasta su finalización y firmó el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedades neuromusculasqueléticas como la miastenia gravis o la esclerosis múltiple
- Tratamiento para el cáncer de pulmón y Covid-19
- Hay infección, cicatrices o malignidad en el área de apuñalamiento de acupuntura
- Pacientes con trastornos de coagulación de sangre, plaquetas menores de 50 años. 000/µL, pacientes con terapia anticoagulante con INR superior a 2.0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La acupuntura y la terapia estándar
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La acupuntura se realiza durante 3 días consecutivos, utilizando agujas filiformes en el cofre, las manos, el área de los pies con 20 minutos de retención durante la terapia y el uso de la aguja de prensa en la frente que se conservan durante 3 días y después de 3 días se eliminarán las agujas del palo.
Y el paciente continúa recibiendo terapia estándar de acuerdo con las pautas de práctica clínica del Hospital Tangerang de la UCI Tangerang
La terapia farmacológica proporcionada por el médico a cargo de los pacientes con ciencias de la anestesia a los sujetos de investigación estaba de acuerdo con las pautas de práctica clínica existentes.
En la UCI del Hospital Tangerang, la terapia estándar dada a pacientes posteriores a la craniotomía con ventilación mecánica es analgésico y sedación.
Esta terapia estándar también se administra de acuerdo con la condición clínica del paciente.
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Comparador activo: Grupo de control
Terapia estándar solamente
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La terapia farmacológica proporcionada por el médico a cargo de los pacientes con ciencias de la anestesia a los sujetos de investigación estaba de acuerdo con las pautas de práctica clínica existentes.
En la UCI del Hospital Tangerang, la terapia estándar dada a pacientes posteriores a la craniotomía con ventilación mecánica es analgésico y sedación.
Esta terapia estándar también se administra de acuerdo con la condición clínica del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes de la terapia, día 4
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Presión arterial promedio durante un ciclo cardíaco de sístole y diástole
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Antes de la terapia, día 4
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes de la terapia, día 4
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Medición de la frecuencia de pulso del participante durante más de un minuto.
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Antes de la terapia, día 4
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Tasa de respiración
Periodo de tiempo: Antes de la terapia, día 4
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Medición de la tasa respiratoria del participante durante más de un minuto.
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Antes de la terapia, día 4
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Fracción de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de la terapia, día 4
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Concentración de oxígeno en la mezcla de gas inhalada, como se muestra en el monitor del paciente.
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Antes de la terapia, día 4
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Herramientas de observación del dolor de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Antes de la terapia, día 4
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Evaluación del dolor en pacientes no verbales y ventilados mecánicamente, incluidas expresiones faciales, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento.
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Antes de la terapia, día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo ventilador
Periodo de tiempo: Día 4
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Cambios en el tipo de configuración del ventilador utilizada para el participante.
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Día 4
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Efecto secundario
Periodo de tiempo: Día 4
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Quejas informadas por el paciente después de recibir terapia de acupuntura manual.
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Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-12-1830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .