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Effetto dell'agopuntura sull'emodinamica e sul dolore dei pazienti post craniotomia con ventilazione meccanica in terapia intensiva di Tangerang Regency Hospital

9 luglio 2025 aggiornato da: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

L'effetto dell'agopuntura sull'emodinamica e sul dolore dei pazienti post craniotomia con ventilazione meccanica in terapia intensiva di Tangerang Regency Hospital Banten

Lo scopo di questo studio clinico è dimostrare che la terapia di agopuntura combinata con la terapia standard può ottimizzare l'emodinamica e ridurre il dolore nei pazienti post-craniotomia con ventilazione meccanica. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Esiste una differenza nella pressione arteriosa media, nella frequenza di impulso, dalla frequenza respiratoria, dalla frazione di ossigeno e dal dolore nel gruppo di terapia di agopuntura combinato con terapia standard rispetto alla terapia standard dopo la terza terapia e rispetto a prima della terapia?
  • Esiste una differenza nei cambiamenti nella modalità ventilatore nel gruppo di terapia di agopuntura combinato con terapia standard rispetto alla terapia standard dopo la terza terapia?
  • Ci sono effetti collaterali nel gruppo di terapia di agopuntura combinato con terapia standard?

I ricercatori confronteranno la terapia di agopuntura combinata con la terapia standard solo con terapia standard

I partecipanti lo faranno:

  • Ricevi terapia di agopuntura per 3 giorni consecutivi
  • I risultati saranno valutati dopo 3 giorni di terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La terapia standard è la terapia farmacologica somministrata dall'anestesista frequentante del paziente a soggetti di ricerca in conformità con le linee guida esistenti della pratica clinica. Nell'ACU del Distretto Generale del distretto di Tangelang, la terapia standard somministrata ai pazienti post-craniotomia con ventilazione meccanica comprende una terapia sintomatica basata sui sintomi e sulle condizioni del paziente (compresi i farmaci antiipertensivi, in genere i bloccanti del canale di calcio somministrati per via endovenosa o per via orale), analgesici (tipicamente fentanil o morfine) e sedazioni (proposta di sedazione (proporzione per via orale). Questa terapia standard viene anche somministrata in base alla condizione clinica del paziente.
  • L'emodinamico si riferisce ai parametri valutare se la perfusione nel corpo è adeguata o meno, incluso il modo in cui il cuore pompa il sangue, il modo in cui i vasi sanguigni trasportano sangue in tutto il corpo e come il sangue nutre e fornisce ossigeno ai tessuti del corpo. Gli esiti emodinamici sono valutati attraverso segni vitali come pressione arteriosa o pressione arteriosa media, velocità di impulso, frequenza respiratoria e requisiti di ossigeno (FIO2).
  • Gli strumenti di osservazione del dolore alle cure critiche (CPOT) sono uno strumento di valutazione del dolore per i pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente e sono su un ventilatore. La valutazione comprende espressioni facciali, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con il ventilatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti che hanno ricevuto craniotomia con eziologia vascolare
  • Pazienti coscienti con GC oltre 9 prima della craniotomia
  • Utilizzo della ventilazione meccanica in modalità SIMV
  • Famiglia disposta al paziente di partecipare allo studio fino al completamento e al consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie neuromusculoscheletriche come la miastenia grave o la sclerosi multipla
  • Trattamento per carcinoma polmonare e Covid-19
  • C'è infezione, cicatrici o malignità nell'area di accoltellamento dell'agopuntura
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue, piastrine sotto i 50 anni. 000/µl, pazienti in terapia anticoagulante con INR superiore a 2,0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'agopuntura e la terapia standard
Procedura: la terapia di agopuntura
L'agopuntura viene eseguita per 3 giorni consecutivi, usando aghi filiformi nel torace, mani, area dei piedi con una ritenzione di 20 minuti durante la terapia e usando un ago per press sulla fronte che vengono mantenuti per 3 giorni e dopo 3 giorni gli aghi del bastone verranno rimossi. E il paziente continua a ricevere una terapia standard in conformità con le linee guida per la pratica clinica dell'ospedale in terapia ICU
Altro: Terapia standard
La terapia farmacologica fornita dal medico responsabile dei pazienti con scienze di anestesia alle materie di ricerca era conforme alle linee guida esistenti sulla pratica clinica. In ICU dell'ospedale Tangerang, la terapia standard somministrata ai pazienti post-craniotomia con ventilazione meccanica è analgesica e sedazione. Questa terapia standard è anche somministrata in base alla condizione clinica del paziente
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo terapia standard
Altro: Terapia standard
La terapia farmacologica fornita dal medico responsabile dei pazienti con scienze di anestesia alle materie di ricerca era conforme alle linee guida esistenti sulla pratica clinica. In ICU dell'ospedale Tangerang, la terapia standard somministrata ai pazienti post-craniotomia con ventilazione meccanica è analgesica e sedazione. Questa terapia standard è anche somministrata in base alla condizione clinica del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prima della terapia, giorno 4
Pressione arteriosa media durante un ciclo cardiaco di sistole e diastole
Prima della terapia, giorno 4
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima della terapia, giorno 4
Misurazione della frequenza di polso del partecipante per un minuto.
Prima della terapia, giorno 4
Tasso di respirazione
Lasso di tempo: Prima della terapia, giorno 4
Misurazione della frequenza respiratoria del partecipante per un minuto.
Prima della terapia, giorno 4
Frazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima della terapia, giorno 4
Concentrazione di ossigeno nella miscela di gas inalato, come mostrato sul monitor del paziente.
Prima della terapia, giorno 4
Strumenti di osservazione del dolore alle cure critiche
Lasso di tempo: Prima della terapia, giorno 4
Valutazione del dolore in pazienti non verbali e ventilati meccanicamente, comprese espressioni facciali, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità.
Prima della terapia, giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 4
Modifiche nel tipo di impostazioni del ventilatore utilizzate per il partecipante.
Giorno 4
Effetto collaterale
Lasso di tempo: Giorno 4
Reclami segnalati dal paziente dopo aver ricevuto la terapia di agopuntura manuale.
Giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-12-1830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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