Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupunktury na hemodynamiku a bolest pacientů s mechanickou ventilací na JIP v nemocnici Tangerang Regency Hospital

9. července 2025 aktualizováno: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

Účinek akupunktury na hemodynamiku a bolest pacientů s post kraniotomií s mechanickou ventilací na JIP Tangerang Regency Hospital Banten

Cílem této klinické studie je prokázat, že akupunkturní terapie v kombinaci se standardní terapií může optimalizovat hemodynamiku a snížit bolest u pacientů s pokaniotomií s mechanickou ventilací. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl v průměrném arteriálním tlaku, rychlosti pulsu, rychlosti dýchacích cest, kyslíkové frakce a bolesti ve skupině akupunkturní terapie v kombinaci se standardní terapií ve srovnání se standardní terapií po 3. terapii a ve srovnání s před terapií?
  • Existuje rozdíl ve změnách ve ventilátorovém režimu ve skupině akupunkturní terapie v kombinaci se standardní terapií ve srovnání se standardní terapií po 3. terapii?
  • Existují nějaké vedlejší účinky ve skupině akupunkturní terapie v kombinaci se standardní terapií?

Vědci budou porovnat akupunkturní terapii kombinovanou pouze se standardní terapií pouze se standardní terapií

Účastníci budou:

  • dostávat akupunkturní terapii po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
  • Výsledky budou hodnoceny po 3 dnech terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Standardní terapie je farmakologická terapie spravovanou pacientovým ošetřujícím anesteziologem pro výzkum subjektů v souladu se stávajícími pokyny pro klinickou praxi. Na JIP Tangerang District General Hospital, standardní terapie podávaná pacientům po kraniotomii s mechanickou ventilací zahrnuje symptomatickou terapii založenou na symptomech a stavu pacienta (včetně antihypertenzivních léků, obvykle blokátorů vápníkových kanálů podávané intravenózně nebo orálně), a sedazolam nebo sedazolam nebo propovol). Tato standardní terapie se také podává podle klinického stavu pacienta.
  • Hemodynamická odkazuje na parametry hodnotí, zda je perfúze v těle dostatečná nebo ne, včetně toho, jak srdce čerpá krev, jak krevní cévy nesou krev v celém těle a jak krev vyživuje a dodává kyslík do tělesných tkání. Hemodynamické výsledky jsou hodnoceny prostřednictvím vitálních příznaků, jako je krevní tlak nebo průměrný arteriální tlak, rychlost pulsu, respirační frekvence a kyslík (FIO2).
  • Nástroje pro pozorování bolesti kritické péče (CPOT) je nástroj pro hodnocení bolesti u pacientů, kteří nejsou schopni slovně komunikovat a jsou na ventilátoru. Hodnocení zahrnuje výrazy obličeje, pohyby těla, napětí svalu a soulad s ventilátorem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Subjekty, které dostaly kraniotomii s vaskulární etiologií
  • Vědomí pacienty s GCS přes 9 před kraniotomií
  • Použití mechanické větrání režimu SIMV
  • Rodina ochotná, aby se pacienta účastnil studie až do dokončení a podepsal informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neuromuskuloskeletálních onemocnění, jako je myasthenia gravis nebo roztroušená skleróza
  • Léčba rakoviny plic a Covid-19
  • V oblasti bodnutí akupunktury je infekce, zjizvení nebo malignita
  • Pacienti s poruchami srážení krve, destičky do 50 let. 000/ul, pacienti na antikoagulační terapii s INR přes 2,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Akupunktura a standardní terapie
Postup: Akupunkturní terapie
Akupunktura se provádí po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, s použitím filiformních jehel v hrudi, rukou, nohou s 20 minutovou retencí během terapie a pomocí lisovacího jehly na čele, která je zadržena po dobu 3 dnů a po 3 dnech budou odstraněny tyčinky. A pacient nadále dostává standardní terapii v souladu s pokyny pro klinickou praxi nemocnice ICU Tangerang Hospital
Jiný: Standardní terapie
Farmakologická terapie poskytovaná lékařem odpovědným za pacienty s vědou anestezie výzkumným subjektům byla v souladu se stávajícími pokyny pro klinickou praxi. Na JIP nemocnice Tangerang je standardní terapií poskytovaná pacientům s pokaniotomií s mechanickou ventilací analgetikum a sedace. Tato standardní terapie je také dána podle klinického stavu pacienta
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze standardní terapie
Jiný: Standardní terapie
Farmakologická terapie poskytovaná lékařem odpovědným za pacienty s vědou anestezie výzkumným subjektům byla v souladu se stávajícími pokyny pro klinickou praxi. Na JIP nemocnice Tangerang je standardní terapií poskytovaná pacientům s pokaniotomií s mechanickou ventilací analgetikum a sedace. Tato standardní terapie je také dána podle klinického stavu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Před terapií, 4. den
Průměrný arteriální tlak během jednoho srdečního cyklu systoly a diastole
Před terapií, 4. den
Srdeční frekvence
Časové okno: Před terapií, 4. den
Měření frekvence pulsů účastníka během jedné minuty.
Před terapií, 4. den
Míra dýchání
Časové okno: Před terapií, 4. den
Měření respirační frekvence účastníka během jedné minuty.
Před terapií, 4. den
Frakce kyslíku
Časové okno: Před terapií, 4. den
Koncentrace kyslíku v inhalační směsi plynu, jak je zobrazeno na monitoru pacienta.
Před terapií, 4. den
Nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči
Časové okno: Před terapií, 4. den
Posouzení bolesti u neverbálních a mechanicky větraných pacientů, včetně výrazů obličeje, pohybů těla, svalového napětí a dodržování předpisů.
Před terapií, 4. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Režim ventilátoru
Časové okno: Den 4
Změny typu nastavení ventilátoru použité pro účastníka.
Den 4
Vedlejší účinek
Časové okno: Den 4
Stížnosti hlášené pacientem po přijetí manuální akupunkturní terapie.
Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-12-1830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po kraniotomii

Klinické studie na Akupunkturní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit