Akupunktion vaikutus hemodynamiikkaan ja kraniotomian jälkeisten potilaiden kipuun, jolla on mekaaninen tuuletus Tangerang Regency -sairaalan ICU: ssa
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Akupunktion vaikutus hemodynamiikkaan ja kraniotomiapotilaiden hemodynamiikkaan ja kipuun, jolla on mekaaninen ilmanvaihto Tangerang Regency -sairaalan Bantenin ICU: ssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on todistaa, että akupunktiohoito yhdistettynä standardihoitoon voi optimoida hemodynamiikkaa ja vähentää kipua post-kraniotomian potilailla, joilla on mekaaninen ilmanvaihto. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko keskimääräisessä valtimopaineessa, pulssinopeudessa, hengitysnopeudessa, happifraktiossa ja kipuissa akupunktiohoitoryhmässä yhdistettynä standardihoitoon verrattuna standardihoitoon kolmannen hoidon jälkeen ja verrattuna ennen hoitoa?
- Onko akupunktioterapiaryhmän hengitysmoodin muutoksissa eroa standardihoidon kanssa verrattuna vakiohoitoon kolmannen hoidon jälkeen?
- Onko akupunktioterapiaryhmässä haittavaikutuksia yhdistettynä standardihoitoon?
Tutkijat vertaa akupunktiohoitoa yhdistettynä standardihoitoon vain standardihoitoon
Osallistujat:
- Vastaanota akupunktiohoitoa 3 peräkkäisenä päivänä
- Tulokset arvioidaan 3 päivän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Standarditerapia on farmakologinen terapia, jota potilaan hoitava anestesiologi antaa tutkimushenkilöille olemassa olevien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. At the ICU of Tangerang District General Hospital, standard therapy administered to patients post-craniotomy with mechanical ventilation includes symptomatic therapy based on the patient's symptoms and condition (including antihypertensive medications, typically calcium channel blockers administered intravenously or orally), analgesics (typically fentanyl or morphine), and sedation (midazolam or propofol). Tätä vakiohoitoa annetaan myös potilaan kliinisen tilan mukaan.
- Hemodynaaminen viittaa parametreihin arvioida, onko kehon perfuusio riittävä vai ei, mukaan lukien kuinka sydän pumppaa verta, kuinka verisuonet kuljettavat verta koko kehossa ja kuinka veri ravitsee ja toimittaa happea kehon kudoksiin. Hemodynaamiset tulokset arvioidaan elintärkeillä merkkeillä, kuten verenpaine tai keskimääräinen valtimopaine, pulssi, hengitysnopeus ja hapen vaatimukset (FIO2).
- Kriittisen hoidon kivun havaintotyökalut (CPOT) on kivun arviointityökalu potilaille, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti ja ovat hengityslaitteessa. Arviointi sisältää kasvojen lausekkeet, kehon liikkeet, lihasjännityksen ja hengityslaitteen noudattamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai yli 18 -vuotias nainen
- Kraniotomiaa saaneet koehenkilöt verisuonten etiologialla
- Tietoiset potilaat, joilla GCS yli 9 ennen kraniotomia
- SIMV -moodin mekaanisen ilmanvaihdon käyttäminen
- Perhe, joka haluaa potilaan osallistumaan tutkimukseen valmistumiseen saakka ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromusculoskeletal -sairauksien, kuten myasthenia gravis tai multippeliskleroosi, historia
- Keuhkosyövän ja COVID-19-hoito
- Akupunktion puukotusalueella on infektiota, arpia tai pahanlaatuisuutta
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä, verihiutaleet alle 50. 000/µL, potilaat, joilla on antikoagulantihoito yli 2,0: n INR: llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Akupunktio ja vakiohoito
|
Akupunktio suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä, käyttämällä filiformia neuloja rinnassa, kädet, jalkojen pinta -ala 20 minuutin säilyttämisellä hoidon aikana ja otsaan puristimen neulan käyttäminen, jotka säilytetään 3 päivän ajan ja 3 päivän kuluttua sauvaneulat poistetaan.
Ja potilas saa edelleen vakiohoitoa ICU Tangerangin sairaalan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
Anestesiatiedepotilaiden vastaavan lääkärin tarjoama farmakologinen terapia tutkimushenkilöille oli olemassa olevien kliinisen käytännön ohjeiden mukainen.
Tangerangin sairaalan ICU: ssa standarditerapia, joka on annettu postraniotomian potilaille, joilla on mekaaninen ilmanvaihto, on kipulääke ja sedaatio.
Tämä vakiohoito annetaan myös potilaan kliinisen tilan mukaan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain vakiohoito
|
Anestesiatiedepotilaiden vastaavan lääkärin tarjoama farmakologinen terapia tutkimushenkilöille oli olemassa olevien kliinisen käytännön ohjeiden mukainen.
Tangerangin sairaalan ICU: ssa standarditerapia, joka on annettu postraniotomian potilaille, joilla on mekaaninen ilmanvaihto, on kipulääke ja sedaatio.
Tämä vakiohoito annetaan myös potilaan kliinisen tilan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, päivä 4
|
Keskimääräinen valtimopaine yhden sydämen syklin aikana systolia ja diastolia
|
Ennen terapiaa, päivä 4
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, päivä 4
|
Osallistujan pulssin mittaus minuutin ajan.
|
Ennen terapiaa, päivä 4
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, päivä 4
|
Osallistujan hengitysnopeuden mittaus minuutissa.
|
Ennen terapiaa, päivä 4
|
|
Happi -fraktio
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, päivä 4
|
Happipitoisuus inhaloidun kaasuseoksessa, sellaisena kuin se on esitetty potilaan tarkkailussa.
|
Ennen terapiaa, päivä 4
|
|
Kriittisen hoidon kivun havaintotyökalut
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, päivä 4
|
Kivun arviointi ei-sanallisissa ja mekaanisesti tuuletetuissa potilaissa, mukaan lukien kasvojen ilmaisut, kehon liikkeet, lihasjännitykset ja vaatimustenmukaisuus.
|
Ennen terapiaa, päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaite
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Muutokset osallistujalle käytettyjen hengityslaitteiden asetusten tyypissä.
|
Päivä 4
|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Potilaan ilmoittamat valitukset manuaalisen akupunktiohoidon saamisen jälkeen.
|
Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-12-1830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .