Effekt av akupunktur på hemodynamik och smärta hos patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation i ICU på Tangerang Regency Hospital
9 juli 2025 uppdaterad av: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Effekten av akupunktur på hemodynamik och smärta hos patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation i ICU på Tangerang Regency Hospital Banten
Syftet med denna kliniska prövning är att bevisa att akupunkturterapi i kombination med standardterapi kan optimera hemodynamik och minska smärta hos patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Finns det en skillnad i genomsnittligt arteriellt tryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, syrefraktion och smärta i gruppen för akupunkturterapi i kombination med standardterapi jämfört med standardterapi efter den tredje terapin och jämfört med före terapi?
- Finns det en skillnad i förändringar i ventilatorläge i gruppen för akupunkturterapi i kombination med standardterapi jämfört med standardterapi efter den tredje terapin?
- Finns det några biverkningar i akupunkturterapigruppen i kombination med standardterapi?
Forskare kommer att jämföra akupunkturterapi i kombination med standardterapi med standardterapi
Deltagarna kommer:
- ta emot akupunkturterapi i tre dagar i rad
- Resultaten kommer att bedömas efter 3 dagars terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Standardterapi är farmakologisk terapi som administreras av patientens deltagande anestesiolog för att undersöka personer i enlighet med befintliga riktlinjer för klinisk praxis. Vid ICU från Tangerang District General Hospital inkluderar standardterapi som administreras till patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation symptomatisk terapi baserat på patientens symtom och tillstånd (inklusive antihypertensiva mediciner, typiskt kalciumkanalblockerare som administreras intravenöst eller oralt), analgetiker (typiskt fentanyl eller morfin) och sedation (mitten av eller propropos). Denna standardterapi administreras också enligt patientens kliniska tillstånd.
- Hemodynamisk hänvisar till parametrar bedömer om perfusion i kroppen är tillräcklig eller inte, inklusive hur hjärtat pumpar blod, hur blodkärl bär blod i hela kroppen och hur blod ger näring och tillför syre till kroppsvävnader. Hemodynamiska resultat bedöms genom vitala tecken såsom blodtryck eller medelartärtryck, pulsfrekvens, andningshastighet och syrebehov (FiO2).
- Critical Care Pain Observation Tools (CPOT) är ett smärtbedömningsverktyg för patienter som inte kan kommunicera muntligt och är på en ventilator. Bedömningen inkluderar ansiktsuttryck, kroppsrörelser, muskelspänning och efterlevnad av ventilatorn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manlig eller kvinna över 18 år
- Ämnen som fick kraniotomi med vaskulär etiologi
- Medvetna patienter med GC: er över 9 före kraniotomi
- Använda SIMV -läge Mekanisk ventilation
- Familj som är villig för patienten att delta i studien tills den är klar och undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Historia om neuromuskuloskeletala sjukdomar såsom myasthenia gravis eller multipel skleros
- Behandling för lungcancer och covid-19
- Det finns infektion, ärrbildning eller malignitet i akupunkturstickningsområdet
- Patienter med blodkoagulationsstörningar, blodplättar under 50. 000/ul, patienter på antikoagulantbehandling med INR över 2.0
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Akupunktur och standardterapi
|
Akupunktur utförs i 3 dagar i rad, med hjälp av filiforma nålar i bröstet, händerna, fötterområdet med 20 minuters retention under terapi och använder pressnål på pannan som bibehålls i 3 dagar och efter 3 dagar kommer pinnnålarna att tas bort.
Och patienten fortsätter att få standardterapi i enlighet med riktlinjerna för klinisk praxis från ICU Tangerang Hospital
Farmakologisk terapi som tillhandahålls av läkaren som ansvarar för anestesi -vetenskapspatienter till forskningsämnen var i enlighet med befintliga riktlinjer för klinisk praxis.
På ICU på Tangerang-sjukhuset är standardterapin som ges till patienter med mekanisk ventilation efter kraniotomi med mekanisk ventilation.
Denna standardterapi ges också enligt patientens kliniska tillstånd
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast standardterapi
|
Farmakologisk terapi som tillhandahålls av läkaren som ansvarar för anestesi -vetenskapspatienter till forskningsämnen var i enlighet med befintliga riktlinjer för klinisk praxis.
På ICU på Tangerang-sjukhuset är standardterapin som ges till patienter med mekanisk ventilation efter kraniotomi med mekanisk ventilation.
Denna standardterapi ges också enligt patientens kliniska tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: Innan terapi, dag 4
|
Genomsnittligt arteriellt tryck under en hjärtcykel av systol och diastol
|
Innan terapi, dag 4
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Innan terapi, dag 4
|
Mätning av deltagarens pulshastighet under en minut.
|
Innan terapi, dag 4
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Innan terapi, dag 4
|
Mätning av deltagarens andningsfrekvens under en minut.
|
Innan terapi, dag 4
|
|
Syrefraktion
Tidsram: Innan terapi, dag 4
|
Syrekoncentration i den inhalerade gasblandningen, som visas på patientmonitorn.
|
Innan terapi, dag 4
|
|
Observationsverktyg för kritisk vård smärta
Tidsram: Innan terapi, dag 4
|
Smärtbedömning hos icke-verbala och mekaniskt ventilerade patienter, inklusive ansiktsuttryck, kroppsrörelser, muskelspänning och efterlevnad.
|
Innan terapi, dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorläge
Tidsram: Dag 4
|
Ändringar i typen av ventilatorinställningar som används för deltagaren.
|
Dag 4
|
|
Bieffekt
Tidsram: Dag 4
|
Patientrapporterade klagomål efter att ha fått manuell akupunkturterapi.
|
Dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-12-1830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .