Effekt av akupunktur på hemodynamikk og smerter hos pasienter etter kraniotomi med mekanisk ventilasjon i ICU på Tangerang Regency Hospital
9. juli 2025 oppdatert av: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Effekten av akupunktur på hemodynamikk og smerter hos pasienter etter kraniotomi med mekanisk ventilasjon i ICU til Tangerang Regency Hospital Banten
Målet med denne kliniske studien er å bevise at akupunkturbehandling kombinert med standardbehandling kan optimalisere hemodynamikk og redusere smerter hos pasienter etter kraniotomi med mekanisk ventilasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Er det en forskjell i gjennomsnittlig arterielt trykk, puls, respirasjonshastighet, oksygenfraksjon og smerter i akupunkturbehandlingsgruppen kombinert med standardterapi sammenlignet med standardbehandling etter 3. terapi og sammenlignet med før terapi?
- Er det forskjell i endringer i ventilatormodus i akupunkturbehandlingsgruppen kombinert med standardterapi sammenlignet med standardterapi etter 3. terapi?
- Er det noen bivirkninger i akupunkturbehandlingsgruppen kombinert med standardterapi?
Forskere vil sammenligne akupunkturbehandling kombinert med standard terapi med standard terapi
Deltakerne vil:
- motta akupunkturbehandling i 3 påfølgende dager
- Resultatene vil bli vurdert etter 3 dagers terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Standard terapi er farmakologisk terapi administrert av pasientens deltakende anestesilege for å forske personer i samsvar med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis. På ICU fra Tangerang District General Hospital inkluderer standard terapi administrert til pasienter post-craniotomy med mekanisk ventilasjon symptomatisk terapi basert på pasientens symptomer og tilstand (inkludert antihypertensive medisiner, typisk kalsiumkanalblokkere som administreres intravenøst eller oralt), smertestillende (typisk fentanyl eller morfin), og sedasjon (midtazlam eller en ekte. Denne standardterapien administreres også i henhold til pasientens kliniske tilstand.
- Hemodynamisk refererer til parametere vurderer om perfusjon i kroppen er tilstrekkelig eller ikke, inkludert hvordan hjertet pumper blod, hvordan blodkar bærer blod i kroppen, og hvordan blod nærer og gir oksygen til kroppsvev. Hemodynamiske utfall blir vurdert gjennom vitale tegn som blodtrykk eller gjennomsnittlig arterielt trykk, pulsfrekvens, respirasjonshastighet og oksygenbehov (FIO2).
- Kritisk pleie smertestillende verktøy (CPOT) er et smertevurderingsverktøy for pasienter som ikke er i stand til å kommunisere muntlig og er på en ventilator. Vurderingen inkluderer ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenning og overholdelse av ventilatoren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år
- Emner som fikk kraniotomi med vaskulær etiologi
- Bevisste pasienter med GCS over 9 før kraniotomi
- Bruke SIMV -modus mekanisk ventilasjon
- Familie som er villig til at pasienten skal delta i studien til fullføring og signerte informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie om neuromuskuloskeletale sykdommer som myasthenia gravis eller multippel sklerose
- Behandling for lungekreft og Covid-19
- Det er infeksjon, arrdannelse eller malignitet i akupunkturstikkområdet
- Pasienter med blodproppforstyrrelser, blodplater under 50 år. 000/ul, pasienter på antikoagulantbehandling med INR over 2,0
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Akupunktur og standardterapi
|
Akupunktur utføres i 3 påfølgende dager, ved bruk av filiform nåler i brystet, hender, føtterområde med 20 minutters retensjon under terapi og ved bruk av trykknål på pannen som beholdes i 3 dager og etter 3 dager vil pinne -nålene bli fjernet.
Og pasienten fortsetter å motta standardbehandling i samsvar med retningslinjene for klinisk praksis fra ICU Tangerang Hospital
Farmakologisk terapi levert av legen som var ansvarlig for anestesiskvitenskapelige pasienter til forskningspersonene var i samsvar med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis.
I ICU på Tangerang Hospital er standardbehandlingen gitt til pasienter etter craniotomi med mekanisk ventilasjon smertestillende og sedasjon.
Denne standardterapien er også gitt i henhold til pasientens kliniske tilstand
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bare standard terapi
|
Farmakologisk terapi levert av legen som var ansvarlig for anestesiskvitenskapelige pasienter til forskningspersonene var i samsvar med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis.
I ICU på Tangerang Hospital er standardbehandlingen gitt til pasienter etter craniotomi med mekanisk ventilasjon smertestillende og sedasjon.
Denne standardterapien er også gitt i henhold til pasientens kliniske tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før terapi, dag 4
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk under en hjertesyklus av systole og diastol
|
Før terapi, dag 4
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før terapi, dag 4
|
Måling av deltakerens pulshastighet over ett minutt.
|
Før terapi, dag 4
|
|
Respirasjonshastighet
Tidsramme: Før terapi, dag 4
|
Måling av deltakerens luftveisrate over ett minutt.
|
Før terapi, dag 4
|
|
Oksygenfraksjon
Tidsramme: Før terapi, dag 4
|
Oksygenkonsentrasjon i den inhalerte gassblandingen, som vist på pasientmonitoren.
|
Før terapi, dag 4
|
|
Kritisk omsorgssmerterobservasjonsverktøy
Tidsramme: Før terapi, dag 4
|
Smertevurdering hos ikke-verbale og mekanisk ventilerte pasienter, inkludert ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenning og etterlevelse.
|
Før terapi, dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatormodus
Tidsramme: Dag 4
|
Endringer i typen ventilatorinnstillinger som brukes til deltakeren.
|
Dag 4
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Dag 4
|
Pasientrapporterte klager etter å ha mottatt manuell akupunkturbehandling.
|
Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-12-1830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .