Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur på hæmodynamik og smerter hos postkraniotomipatienter med mekanisk ventilation i ICU fra Tangerang Regency Hospital

9. juli 2025 opdateret af: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

Effekten af ​​akupunktur på hæmodynamik og smerter hos postkraniotomipatienter med mekanisk ventilation i ICU fra Tangerang Regency Hospital Banten

Formålet med dette kliniske forsøg er at bevise, at akupunkturbehandling kombineret med standardterapi kan optimere hæmodynamik og reducere smerter hos patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er der en forskel i gennemsnitligt arterielt tryk, pulsfrekvens, åndedrætsfrekvens, iltfraktion og smerter i akupunkturterapi -gruppen kombineret med standardterapi sammenlignet med standardterapi efter 3. terapi og sammenlignet med før terapi?
  • Er der forskel i ændringer i ventilatortilstand i akupunkturterapegruppen kombineret med standardterapi sammenlignet med standardterapi efter 3. terapi?
  • Er der nogen bivirkninger i akupunkturterapegruppen kombineret med standardterapi?

Forskere vil sammenligne akupunkturterapi kombineret med standardterapi til standardterapi

Deltagerne vil:

  • Modtag akupunkturterapi i 3 på hinanden følgende dage
  • Resultaterne vurderes efter 3 dages terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Standardbehandling er farmakologisk terapi administreret af patientens deltagelse i anæstesiolog til forskningsemner i overensstemmelse med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis. På ICU fra Tangerang District General Hospital indgives standardterapi til patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation symptomatisk terapi baseret på patientens symptomer og tilstand (inklusive antihypertensive medikamenter, typisk calciumkanalblokkere indgivet intravenøst eller oralt), analgetika (typisk fentanyl eller morfin) og sedation (midazolam eller propofol). Denne standardterapi administreres også i henhold til patientens kliniske tilstand.
  • Hæmodynamisk henviser til parametre vurderer, om perfusion i kroppen er tilstrækkelig eller ej, herunder hvordan hjertet pumper blod, hvordan blodkar bærer blod i kroppen, og hvordan blod nærer og leverer ilt til kropsvæv. Hæmodynamiske resultater vurderes gennem vitale tegn, såsom blodtryk eller gennemsnitligt arterielt tryk, pulsfrekvens, åndedrætsfrekvens og iltbehov (FIO2).
  • Observationsværktøjer til kritisk pleje (CPOT) er et smertevurderingsværktøj til patienter, der ikke er i stand til at kommunikere mundtligt og er på en ventilator. Evalueringen inkluderer ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspænding og overholdelse af ventilatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år
  • Personer, der modtog craniotomy med vaskulær etiologi
  • Bevidste patienter med GC'er over 9 før craniotomy
  • Brug af SIMV -tilstand Mekanisk ventilation
  • Familie, der er villig til, at patienten deltager i undersøgelsen, indtil det er afsluttet og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuromuskuloskeletale sygdomme som myasthenia gravis eller multipel sklerose
  • Behandling af lungekræft og covid-19
  • Der er infektion, ardannelse eller malignitet i området akupunkturstikking
  • Patienter med blod koagulationsforstyrrelser, blodplader under 50. 000/µl, patienter på antikoagulantbehandling med INR over 2,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Akupunkturen og standardbehandlingen
Procedure: akupunkturbehandlingen
Akupunktur udføres i 3 på hinanden følgende dage ved hjælp af filiforme nåle i brystet, hænderne, fødderområdet med 20 minutters tilbageholdelse under terapi og ved hjælp af presse nål på panden, der tilbageholdes i 3 dage, og efter 3 dage fjernes pinden nåle. Og patienten fortsætter med at modtage standardterapi i overensstemmelse med retningslinjerne for klinisk praksis på ICU Tangerang Hospital
Andet: Standardbehandling
Farmakologisk terapi leveret af den læge, der var ansvarlig for anæstesi videnskabspatienter til forskningsfagene, var i overensstemmelse med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis. I ICU fra Tangerang Hospital er den standardbehandling, der gives til patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation, smertestillende og sedation. Denne standardterapi gives også i henhold til patientens kliniske tilstand
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun standardterapi
Andet: Standardbehandling
Farmakologisk terapi leveret af den læge, der var ansvarlig for anæstesi videnskabspatienter til forskningsfagene, var i overensstemmelse med eksisterende retningslinjer for klinisk praksis. I ICU fra Tangerang Hospital er den standardbehandling, der gives til patienter efter kraniotomi med mekanisk ventilation, smertestillende og sedation. Denne standardterapi gives også i henhold til patientens kliniske tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før terapi, dag 4
Gennemsnitligt arterielt tryk under en hjertecyklus af systol og diastol
Før terapi, dag 4
Hjerterytme
Tidsramme: Før terapi, dag 4
Måling af deltagerens pulsfrekvens over et minut.
Før terapi, dag 4
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Før terapi, dag 4
Måling af deltagerens åndedrætsfrekvens over et minut.
Før terapi, dag 4
Iltfraktion
Tidsramme: Før terapi, dag 4
Oxygenkoncentration i den inhalerede gasblanding, som vist på patientmonitoren.
Før terapi, dag 4
Observationsværktøjer til kritisk pleje Smerter
Tidsramme: Før terapi, dag 4
Smertevurdering hos ikke-verbale og mekanisk ventilerede patienter, herunder ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspænding og overholdelse.
Før terapi, dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatortilstand
Tidsramme: Dag 4
Ændringer i den type ventilatorindstillinger, der blev brugt til deltageren.
Dag 4
Bivirkning
Tidsramme: Dag 4
Patientrapporterede klager efter modtagelse af manuel akupunkturbehandling.
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-12-1830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Craniotomy

Kliniske forsøg med akupunkturbehandlingen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner