Az akupunktúra hatása a hemodinamikára és a craniotomia utáni mechanikus szellőzéssel rendelkező betegek fájdalmára a Tangerang Regency Kórház ICU -ban
2025. július 9. frissítette: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Az akupunktúra hatása a hemodinamikára és a craniotomia utáni mechanikus szellőzéssel rendelkező betegek fájdalmára a Tangerang Regency Kórház Banten ICU -jában
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak bizonyítása, hogy az akupunktúrás terápia a standard terápiával kombinálva optimalizálhatja a hemodinamikát és csökkentheti a craniotomia utáni mechanikus szellőzéses betegek fájdalmát. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Van -e különbség az átlagos artériás nyomás, pulzusszám, légzési sebesség, oxigénfrakció és fájdalom az akupunktúrás terápiás csoportban, a szokásos terápiával kombinálva a harmadik terápia utáni standard terápiához képest, és összehasonlítva a kezelés előtt?
- Van -e különbség a ventilátor módban az akupunktúrás terápiás csoportban a standard terápiával kombinálva, összehasonlítva a harmadik terápia utáni standard terápiával?
- Van -e valamilyen mellékhatás az akupunktúrás terápiás csoportban a standard terápiával kombinálva?
A kutatók összehasonlítják az akupunktúrás terápiát a standard terápiával kombinálva csak a standard terápiával
A résztvevők megteszik:
- kapjon akupunktúrás terápiát 3 egymást követő napig
- Az eredményeket 3 napos kezelés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A standard terápia a farmakológiai terápia, amelyet a beteg a meglévő klinikai gyakorlati irányelvekkel összhangban kutató alanyokhoz részesített. A Tangerang Kerületi Általános Kórház ICU-ján a mechanikus szellőztetéssel rendelkező kraniotómiát követő betegek számára alkalmazott standard terápia magában foglalja a tüneti terápiát a beteg tünetein és állapota alapján (beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, a tipikusan kalciumcsatornás blokkolókat, amelyeket intravénás vagy orálisan adtak be), fájdalomcsillapítók (általában forfentanil vagy morfin) és szedáció (midazolam vagy propofol). Ezt a standard terápiát a beteg klinikai állapotának megfelelően is beadják.
- A hemodinamikai a paraméterekre utal, hogy a testben a perfúzió megfelelő -e vagy sem, beleértve azt is, hogy a szív hogyan pumpálja a vért, az erek hogyan hordják a vért az egész testben, és hogyan táplálják és biztosítják az oxigént a testszövetekhez. A hemodinamikai kimeneteleket olyan életjelek, például vérnyomás vagy átlagos artériás nyomás, pulzusszám, légzési sebesség és oxigénigény (FIO2) értékelésével kell értékelni.
- A kritikus ellátás -fájdalommegfigyelő eszközök (CPOT) egy fájdalomértékelési eszköz azoknak a betegeknek, akik nem képesek szóban kommunikálni és ventilátoron vannak. Az értékelés magában foglalja az arckifejezéseket, a testmozgásokat, az izomfeszültséget és a ventilátornak való megfelelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb férfi vagy nő
- Azok az alanyok, akik vaszkuláris etiológiával rendelkező kraniotómiát kaptak
- Tudatos betegek, akiknél a GCS 9 -nél több craniotomia előtt
- A SIMV mód mechanikus szellőztetése használata
- Család hajlandó a betegnek a befejezésig részt venni a vizsgálatban, és tájékozott hozzájárulást írt alá
Kizárási kritériumok:
- A neuromusculos -csontrendszeri betegségek, például a myasthenia gravis vagy a sclerosis multiplex előzményei
- A tüdőrák és a covid-19 kezelése
- Az akupunktúrás szúrási területén fertőzés, hegesedés vagy rosszindulatú daganat van
- Vérrotmolódási rendellenességekkel járó betegek, 50 év alatti vérlemezkék. 000/µL, az INR antikoaguláns kezelésben szenvedő betegek 2,0 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az akupunktúra és a standard terápia
|
Az akupunktúrát 3 egymást követő napon végezzük, a mellkasban filiform tűk, a kezek, a lábak területe 20 perces visszatartással a kezelés során, és a homlokán lévő prés tűt használják, amelyeket 3 napig megmaradnak, és 3 nap múlva a pálca tűit eltávolítják.
És a beteg továbbra is standard terápiát kap az ICU Tangerang Kórház klinikai gyakorlati irányelveinek megfelelően
Az orvos által az érzéstelenítő tudomány betegek által a kutatási alanyok számára nyújtott farmakológiai terápia összhangban volt a meglévő klinikai gyakorlati iránymutatásokkal.
A Tangerang Kórház ICU-jában a mechanikus szellőztetéssel rendelkező kraniotómiai betegeknek nyújtott standard terápia fájdalomcsillapító és szedáció.
Ezt a standard terápiát a beteg klinikai állapotának megfelelően adják meg
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Csak standard terápia
|
Az orvos által az érzéstelenítő tudomány betegek által a kutatási alanyok számára nyújtott farmakológiai terápia összhangban volt a meglévő klinikai gyakorlati iránymutatásokkal.
A Tangerang Kórház ICU-jában a mechanikus szellőztetéssel rendelkező kraniotómiai betegeknek nyújtott standard terápia fájdalomcsillapító és szedáció.
Ezt a standard terápiát a beteg klinikai állapotának megfelelően adják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Terápia előtt, 4. nap
|
Átlagos artériás nyomás egy szisztole és diasztole egy szívciklusában
|
Terápia előtt, 4. nap
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Terápia előtt, 4. nap
|
A résztvevő pulzusszámának mérése egy perc alatt.
|
Terápia előtt, 4. nap
|
|
Légzési sebesség
Időkeret: Terápia előtt, 4. nap
|
A résztvevő légzési sebességének mérése egy perc alatt.
|
Terápia előtt, 4. nap
|
|
Oxigénfrakció
Időkeret: Terápia előtt, 4. nap
|
Az oxigénkoncentráció az inhalált gázkeverékben, a betegmonitoron látható módon.
|
Terápia előtt, 4. nap
|
|
Kritikus ápolás fájdalommegfigyelő eszközök
Időkeret: Terápia előtt, 4. nap
|
Fájdalomértékelés nem verbális és mechanikusan szellőztetett betegeknél, ideértve az arckifejezéseket, a testmozgásokat, az izomfeszültséget és a megfelelést.
|
Terápia előtt, 4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztető üzemmód
Időkeret: 4. nap
|
A ventilátor beállításainak változása a résztvevő számára.
|
4. nap
|
|
Mellékhatás
Időkeret: 4. nap
|
A betegek által bejelentett panaszok kézi akupunktúrás kezelés után.
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-12-1830
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .