Effect van acupunctuur op hemodynamica en pijn van postcraniotomiepatiënten met mechanische ventilatie in de IC van Tangerang Regency Hospital
9 juli 2025 bijgewerkt door: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University
Het effect van acupunctuur op hemodynamica en pijn van postcraniotomiepatiënten met mechanische ventilatie in de IC van Tangerang Regency Hospital Banten
Het doel van deze klinische studie is om te bewijzen dat acupunctuurtherapie in combinatie met standaardtherapie hemodynamica kan optimaliseren en pijn bij patiënten na de craniotomie met mechanische ventilatie kan verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verschil in gemiddelde arteriële druk, pulssnelheid, ademhalingssnelheid, zuurstoffractie en pijn in de acupunctuurtherapiegroep gecombineerd met standaardtherapie in vergelijking met standaardtherapie na de 3e therapie en vergeleken met vóór therapie?
- Is er een verschil in veranderingen in de ventilatormodus in de acupunctuurtherapiegroep gecombineerd met standaardtherapie in vergelijking met standaardtherapie na de 3e therapie?
- Zijn er bijwerkingen in de acupunctuurtherapiegroep gecombineerd met standaardtherapie?
Onderzoekers zullen acupunctuurtherapie vergelijken in combinatie met standaardtherapie alleen met standaardtherapie
Deelnemers zullen:
- ontvang acupunctuurtherapie gedurende 3 opeenvolgende dagen
- De resultaten zullen worden beoordeeld na 3 dagen van therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Standaardtherapie is farmacologische therapie toegediend door de bijwonende anesthesist van de patiënt om proefpersonen te onderzoeken in overeenstemming met de bestaande richtlijnen voor klinische praktijk. Op de ICU van Tangerang District General Hospital omvat standaardtherapie toegediend aan patiënten na de craniotomie met mechanische ventilatie symptomatische therapie op basis van de symptomen en conditie van de patiënt (inclusief antihypertensieve medicijnen, typisch calciumkanaalblokkers toegediend intraveneus of mondeling), analgesics (typisch fentanyl of sedatie (midzolam of propofol). Deze standaardtherapie wordt ook toegediend volgens de klinische toestand van de patiënt.
- Hemodynamisch verwijst naar parameters beoordelen of perfusie in het lichaam voldoende is of niet, inclusief hoe het hart bloed pompt, hoe bloedvaten bloed door het lichaam dragen en hoe bloed voedt en zuurstof aan lichaamsweefsels levert. Hemodynamische resultaten worden beoordeeld door vitale tekenen zoals bloeddruk of gemiddelde arteriële druk, polssnelheid, ademhalingssnelheid en zuurstofvereisten (FIO2).
- Critical Care Pain Observation Tools (CPOT) is een hulpmiddel voor pijnbeoordeling voor patiënten die niet in staat zijn om verbaal te communiceren en een ventilator bevinden. De beoordeling omvat gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen, spierspanning en naleving van de ventilator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk ouder dan 18 jaar
- Proefpersonen die craniotomie ontvingen met vasculaire etiologie
- Bewuste patiënten met GC's ouder dan 9 vóór craniotomie
- Met behulp van de mechanische ventilatie van SIMV -modus
- Familie bereid voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek tot voltooiing en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuromusculoskeletale ziekten zoals Myasthenia Gravis of multiple sclerose
- Behandeling voor longkanker en covid-19
- Er is een infectie, littekens of maligniteit in het stekende gebied van acupunctuur
- Patiënten met bloedstollingsstoornissen, bloedplaatjes onder de 50. 000/µl, patiënten met antistollingstherapie met INR ouder dan 2,0
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De acupunctuur en standaardtherapie
|
Acupunctuur wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen uitgevoerd, met behulp van filiforme naalden in de borst, handen, voetengebied met 20 minuten retentie tijdens de therapie en het gebruik van persnaald op het voorhoofd die gedurende 3 dagen worden bewaard en na 3 dagen worden de stoknaalden verwijderd.
En de patiënt blijft standaardtherapie ontvangen in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van het ICU Tangerang Hospital
Farmacologische therapie van de arts die de leiding heeft over anesthesiewetenschappen voor de onderzoeksonderwerpen was in overeenstemming met de bestaande richtlijnen voor klinische praktijk.
In de ICU van het Tangerang-ziekenhuis is de standaardtherapie die wordt gegeven aan post-craniotomiepatiënten met mechanische ventilatie analgetic en sedatie.
Deze standaardtherapie wordt ook gegeven volgens de klinische toestand van de patiënt
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen standaardtherapie
|
Farmacologische therapie van de arts die de leiding heeft over anesthesiewetenschappen voor de onderzoeksonderwerpen was in overeenstemming met de bestaande richtlijnen voor klinische praktijk.
In de ICU van het Tangerang-ziekenhuis is de standaardtherapie die wordt gegeven aan post-craniotomiepatiënten met mechanische ventilatie analgetic en sedatie.
Deze standaardtherapie wordt ook gegeven volgens de klinische toestand van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Voor therapie, dag 4
|
Gemiddelde arteriële druk tijdens één hartcyclus van systole en diastole
|
Voor therapie, dag 4
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor therapie, dag 4
|
Meting van de polsslag van de deelnemer gedurende één minuut.
|
Voor therapie, dag 4
|
|
Ademhalingspercentage
Tijdsspanne: Voor therapie, dag 4
|
Meting van de ademhalingssnelheid van de deelnemer gedurende één minuut.
|
Voor therapie, dag 4
|
|
Zuurstoffractie
Tijdsspanne: Voor therapie, dag 4
|
Zuurstofconcentratie in het geïnhaleerde gasmengsel, zoals weergegeven op de patiëntmonitor.
|
Voor therapie, dag 4
|
|
Critical Care Pain Observation Tools
Tijdsspanne: Voor therapie, dag 4
|
Pijnbeoordeling bij non-verbale en mechanisch geventileerde patiënten, waaronder gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen, spierspanning en naleving.
|
Voor therapie, dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatormodus
Tijdsspanne: Dag 4
|
Wijzigingen in het type ventilatorinstellingen dat voor de deelnemer wordt gebruikt.
|
Dag 4
|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: Dag 4
|
Door de patiënt gerapporteerde klachten na het ontvangen van handmatige acupunctuurtherapie.
|
Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-12-1830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .