Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na hemodynamikę i ból pacjentów po kraniotomii z mechaniczną wentylacją na OIOM szpitala Regency Tangerang

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

Wpływ akupunktury na hemodynamikę i ból u pacjentów po kraniotomii z mechaniczną wentylacją na OIOM Tangerang Regency Hospital Banten

Celem tego badania klinicznego jest udowodnienie, że terapia akupunktury w połączeniu ze standardową terapią może zoptymalizować hemodynamikę i zmniejszyć ból u pacjentów po kraniotomii z mechaniczną wentylacją. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy istnieje różnica średniego ciśnienia tętniczego, częstości tętna, szybkości oddechu, frakcji tlenu i bólu w grupie terapii akupunktury w połączeniu ze standardową terapią w porównaniu ze standardową terapią po terapii trzeciej i w porównaniu z terapią?
  • Czy istnieje różnica w zmianach w trybie respiratora w grupie terapii akupunktury w połączeniu ze standardową terapią w porównaniu ze standardową terapią po trzeciej terapii?
  • Czy są jakieś skutki uboczne w grupie terapii akupunktury w połączeniu ze standardową terapią?

Naukowcy porównają terapię akupunktury w połączeniu ze standardową terapią tylko ze standardową terapią

Uczestnicy:

  • Otrzymuj terapię akupunktury przez 3 kolejne dni
  • Wyniki zostaną ocenione po 3 dniach terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Standardowa terapia to terapia farmakologiczna podawana przez anestezjologa pacjenta z badaniami zgodnie z istniejącymi wytycznymi praktyki klinicznej. Na OIOM w szpitalu ogólnym w dzielnicy Tangerang standardowa terapia podawana pacjentom po kraniotomii z mechaniczną wentylacją obejmuje leczenie objawowe oparte na objawach i stanie pacjenta (w tym lekach przeciwnadciśnieniowych, typowo blokery kanałów wapnia podawanych dożylnie lub doustnie), środki przeciwbólowe (typowo fentanilo lub morfina) i sedacji (midazolam lub propofol). Ta standardowa terapia jest również podawana zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta.
  • Hemodynamika odnosi się do parametrów oceniają, czy perfuzja w organizmie jest odpowiednia, czy nie, w tym sposób, w jaki serce pompuje krew, w jaki sposób naczynia krwionośne przenoszą krew w całym ciele, oraz jak odżywia krew i dostarcza tlen do tkanek ciała. Wyniki hemodynamiczne są oceniane na podstawie parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi lub średnie ciśnienie tętnicze, częstość tętna, szybkość oddechu i zapotrzebowanie na tlen (FIO2).
  • Narzędzia obserwacji bólu krytycznej (CPOT) jest narzędziem oceny bólu dla pacjentów, którzy nie są w stanie komunikować się ustnie i są w respiratorze. Ocena obejmuje wyraz twarzy, ruchy ciała, napięcie mięśni i zgodność z respiratorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Universitas Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
  • Osoby, które otrzymali kraniotomię z etiologią naczyniową
  • Świadomi pacjenci z GCS powyżej 9 przed kraniotomią
  • Za pomocą wentylacji mechanicznej trybu SIMV
  • Rodzina gotowa, aby pacjent mógł wziąć udział w badaniu do czasu zakończenia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób nerwowo -szkieletowych, takich jak miastenia gravis lub stwardnienie rozsiane
  • Leczenie raka płuc i COVID-19
  • W obszarze dźgnięcia akupunktury występuje infekcja, blizny lub nowotwory
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, płytki poniżej 50 lat. 000/µl, pacjenci z leczeniem przeciwzakrzepowym INR powyżej 2,0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Akupunktura i standardowa terapia
Procedura: Terapia akupunktury
Akupunktura jest wykonywana przez 3 kolejne dni, przy użyciu nitkowatymi igieł w klatce piersiowej, dłoni, stóp z 20 minutami retencji podczas terapii i igły prasowej na czole, które są zatrzymywane przez 3 dni, a po 3 dniach igły kijowe zostaną usunięte. A pacjent nadal otrzymuje standardową terapię zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej szpitala ICU Tangerang
Inny: Standardowa terapia
Terapia farmakologiczna zapewniana przez lekarza odpowiedzialnego za pacjentów z anestezjotem badaniom była zgodna z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej. Na OIOM szpitala Tangerang standardowa terapia udzielona pacjentom po kraniotomii z mechaniczną wentylacją jest przeciwbólowa i sedacja. Ta standardowa terapia jest również podawana zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko standardowa terapia
Inny: Standardowa terapia
Terapia farmakologiczna zapewniana przez lekarza odpowiedzialnego za pacjentów z anestezjotem badaniom była zgodna z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej. Na OIOM szpitala Tangerang standardowa terapia udzielona pacjentom po kraniotomii z mechaniczną wentylacją jest przeciwbólowa i sedacja. Ta standardowa terapia jest również podawana zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed terapią, dzień 4
Średnie ciśnienie tętnicze podczas jednego cyklu sercowego skurczu i rozkurczu
Przed terapią, dzień 4
Tętno
Ramy czasowe: Przed terapią, dzień 4
Pomiar częstości tętna uczestnika w ciągu jednej minuty.
Przed terapią, dzień 4
Wskaźnik oddychania
Ramy czasowe: Przed terapią, dzień 4
Pomiar częstości oddechowej uczestnika w ciągu jednej minuty.
Przed terapią, dzień 4
Frakcja tlenu
Ramy czasowe: Przed terapią, dzień 4
Stężenie tlenu w wdychanej mieszaninie gazu, jak pokazano na monitor pacjenta.
Przed terapią, dzień 4
Narzędzia obserwacji bólu krytycznej
Ramy czasowe: Przed terapią, dzień 4
Ocena bólu u pacjentów niewerbalnych i mechanicznie wentylowanych, w tym ekspresji twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśni i zgodności.
Przed terapią, dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryb respiratora
Ramy czasowe: Dzień 4
Zmiany typu ustawień wentylatora używanych dla uczestnika.
Dzień 4
Efekt uboczny
Ramy czasowe: Dzień 4
Zgłoszone przez pacjenta skargi po otrzymaniu ręcznej terapii akupunktury.
Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-12-1830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po kraniotomii

Badania kliniczne na Terapia akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj