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Tangerang Regency Hospital의 ICU에서 기계적 환기가있는 혈역학 및 두개골 이후 환자의 혈역학 및 통증에 대한 침술의 영향

2025년 7월 9일 업데이트: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

Tangerang Regency Hospital Banten의 ICU에서 기계적 환기가있는 혈역학 및 두개골 이후 환자의 통증에 대한 침술의 효과

이 임상 시험의 목적은 표준 요법과 결합 된 침술 요법이 기계적 환기가있는 크라니 오 절제술 환자의 혈역학을 최적화하고 통증을 줄일 수 있음을 증명하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 침술 요법 그룹의 평균 동맥압, 맥박수, 호흡 속도, 산소 분획 및 통증에는 제 3 요법 후 표준 요법과 비교하여 요법 전과 비교 한 것과 비교 한 표준 요법과 결합 된 차이가 있습니까?
  • 침술 요법 그룹에서 인공 호흡기 모드의 변화에 ​​차이가 차이가 있습니까? 3 차 요법 후 표준 요법과 비교하여 표준 요법과 결합 된 표준 요법과 결합 된 차이가 있습니까?
  • 침술 요법 그룹에 표준 요법과 결합 된 부작용이 있습니까?

연구자들은 표준 요법과 결합 된 침술 요법을 표준 요법으로 만 비교할 것입니다.

참가자 :

  • 3 일 연속 침술 요법을받습니다
  • 결과는 3 일의 치료 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 표준 요법은 기존 임상 실습 지침에 따라 환자의 마취과 의사가 연구 대상을 연구하기 위해 투여하는 약리 치료입니다. Tangerang District General Hospital의 ICU에서 기계적 환기가있는 크레아니오 요술 후 환자에게 투여 된 표준 요법에는 환자의 증상 및 상태 (항 고혈압 약물 포함, 전형적으로 구체적으로 또는 구두로 투여되는 칼슘 채널 차단제 포함)에 기초한 증상 치료가 포함됩니다 (전형적으로 펜타닐 또는 모르핀) 및 중위 (Midazolam). 이 표준 요법은 또한 환자의 임상 상태에 따라 투여됩니다.
  • 혈역학 적 혈역자는 심장의 관류가 혈액을 펌핑하는 방법, 혈관이 신체 전체에 혈액을 운반하는 방법, 혈액이 신체 조직에 산소에 영양을 공급하고 공급하는 방법을 포함하여 신체의 관류가 적절한 지 여부를 평가합니다. 혈역학 적 결과는 혈압 또는 평균 동맥압, 맥박수, 호흡 속도 및 산소 요구 사항과 같은 활력 징후를 통해 평가됩니다 (FIO2).
  • CPOT (Critical Care Pain Observation Tools)는 구두로 의사 소통 할 수없고 인공 호흡기에있는 환자를위한 통증 평가 도구입니다. 평가에는 얼굴 표정, 신체 움직임, 근육 긴장 및 인공 호흡기 준수가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 남성 또는 여성
  • 혈관 병인과 함께 두개골 절제술을받은 대상
  • 두개골 절개 전에 9 세 이상 GC를 가진 의식 환자
  • SIMV 모드 기계식 환기 사용
  • 환자가 완료 될 때까지 환자가 연구에 참여하고 사전 동의에 서명하는 가족

제외 기준 :

  • 미스 텐 니아 그레이비 또는 다발성 경화증과 같은 신경 무 종 스크린 스케이트장 질환의 병력
  • 폐암 및 Covid-19에 대한 치료
  • 침술 찌르기 부위에 감염, 흉터 또는 악성 종양이 있습니다.
  • 혈액 응고 장애가있는 환자, 50 세 미만의 혈소판. 000/µL, INR이 2.0 이상인 항응고제 요법 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
침술 및 표준 요법
절차: 침술 요법
침술은 3 일 연속으로 수행되며, 가슴, 손, 발, 발 영역은 치료 중에 20 분 동안 보유하고 이마에 프레스 바늘을 사용하여 3 일 동안 유지되고 3 일 후에 스틱 바늘이 제거됩니다. 그리고 환자는 ICU Tangerang Hospital의 임상 실습 지침에 따라 표준 요법을 계속받습니다.
다른: 표준 요법
마취 과학 환자를 담당하는 의사가 연구 과목에 제공 한 약리 치료는 기존 임상 실습 지침에 따라있었습니다. Tangerang Hospital의 ICU에서 기계적 환기가있는 크라니 오 절제술 후 환자에게 제공되는 표준 요법은 진통제 및 진정제입니다. 이 표준 요법은 또한 환자의 임상 상태에 따라 제공됩니다.
활성 비교기: 제어 그룹
표준 치료 만
다른: 표준 요법
마취 과학 환자를 담당하는 의사가 연구 과목에 제공 한 약리 치료는 기존 임상 실습 지침에 따라있었습니다. Tangerang Hospital의 ICU에서 기계적 환기가있는 크라니 오 절제술 후 환자에게 제공되는 표준 요법은 진통제 및 진정제입니다. 이 표준 요법은 또한 환자의 임상 상태에 따라 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 치료 전, 4 일
수축기와 직경의 1 개 심장주기 동안 평균 동맥 압력
치료 전, 4 일
심박수
기간: 치료 전, 4 일
1 분에 걸친 참가자의 맥박 속도 측정.
치료 전, 4 일
호흡 속도
기간: 치료 전, 4 일
1 분에 걸친 참가자의 호흡 속도 측정.
치료 전, 4 일
산소 분획
기간: 치료 전, 4 일
환자 모니터에 표시된 흡입 가스 혼합물의 산소 농도.
치료 전, 4 일
중요한 치료 통증 관찰 도구
기간: 치료 전, 4 일
얼굴 표정, 신체 움직임, 근육 긴장 및 준수를 포함하여 비언어적 및 기계적으로 환기 된 환자의 통증 평가.
치료 전, 4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기 모드
기간: 4 일
참가자에게 사용되는 인공 호흡기 설정 유형의 변경.
4 일
부작용
기간: 4 일
수동 침술 요법을받은 후 환자보고 불만.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-12-1830

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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