このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

公衆衛生施設での支援的で威厳のある産科ケア (SDMC)

2025年2月1日 更新者:Waqas Hameed、Aga Khan University

サポートと威厳のあるマタニティケア(SDMC) - 公衆衛生システム向けの介入パッケージの開発と実現可能性評価

簡単な要約医療施設の出産中の心理社会的支援と卑劣なケアは、特に低所得国と中所得国で一般的です。 世界保健機関(WHO)からの政策指令にもかかわらず、これらのガイドラインの日常的な施設ベースの産科サービスへの組み込みを効果的に実証する運用モデルはありません。 パキスタンからの最近の証拠は、出産中の報告された無礼と虐待の割合が高いことを強調しており、この妥協したケアにいくつかの健康システム要因が寄与しています。

この初期の研究は、支持的で威厳のあるマタニティケア(SDMC)のサービス提供モデルの実現可能性を開発、実装、およびテストすることを目的としています。 誰が導く原則とフレームワークに基づいて、このモデルは公衆衛生施設で敬意と支援的な分娩時ケアを促進します。 SDMCモデルのコンポーネントには次のものがあります。

参加型および共同作成されたサービス配信介入。

パートナーシップアプローチを通じて、出産チーム(臨床およびサポートスタッフ)の能力構築。

共同ケアモデル。

ケアのプロセスとそのSDMCの権利における患者のオリエンテーション。

情報システム(例:苦情登録);

説明責任メカニズム(例:出口インタビュー);そして

パフォーマンスレビューの埋め込み。

介入の前、最中、および介入の実装後、混合メソッドの設計と広範なデータ収集を使用して、SDMCガイドラインが順守されている程度について、介入とその忠実度の範囲を評価します。 直面した課題、出産チームの理解と態度の変化、女性の出産経験と心理社会的幸福の改善も、介入の成功をもたらします。

この研究からの証拠は、SDMCモデルパッケージのさらなる改良を導きます。 出産スタッフと出産女性の行動の変化に関する洞察を提供し、多様な健康システムのコンテキストでより大きな評価とスケーラビリティ研究を設計するための潜在的な効果サイズを推定します。

調査の概要

詳細な説明

背景:

敬意と威厳のあるヘルスケアは、すべての女性にとって基本的な権利です。 しかし、医療施設、特に低中所得国および中所得国では、産科ケアの女性の経験は、多くの場合、差別、心理社会的支援の貧弱、およびサービスプロバイダーからの愛用の態度によって特徴付けられます。 産科ケア中のこのような悲惨な出会いは、女性と新生児の両方に悪影響を与える可能性があります。 障害とメンタルヘルスのニーズを持つ女性は、ケアの不十分であり、それが引き起こす苦痛に対して脆弱です。

目標と目的:

特に以下の観点から、医療システム内の包括的な支持と威厳のある産科ケア(SDMC)をサポートするために

  1. サービスプロバイダーの能力、および
  2. 説明責任とガバナンス。

具体的な目的は次のとおりです。

評価:包括的、支援的、威厳のある分娩時ケアのための医療システムの課題と機会。

設計:参加型のコンセンサス駆動型プロセスを通じて、サービス配信モデル。

テスト:健康施設でのコンテンツと運用化のためのモデルの実現可能性。

介入:

SDMCモデルのコンポーネントには次のものがあります。

共同作成の実装戦略。

マタニティチームの容量構築(臨床およびサポートスタッフ)。

共同ケア;

スタッフと患者のフィードバック。そして

説明責任とガバナンス(パフォーマンスレビュー)。

方法:

このプロジェクトは24か月の期間に及びます。 混合メソッド設計を使用して、介入の実現可能性を評価するために、異なる時間間隔でデータが収集されます。 実施中に直面した課題、出産チームの理解と態度の変化、女性の産科経験の改善も、介入の成功をもたらします。

予想される結果:

包括的で威厳のある産科ケアを提供するための医療施設スタッフの能力構築のためのハンドブック。

出産女性に心理社会的支援を提供するために、労働室のスタッフ向けに適応したMHGAPマニュアル。

公衆衛生システムに包括的SDMC原則を埋め込むための実装戦略。

包括的、支援的、威厳のあるケアのためのコンテキスト採用測定ツール。

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Thatta、Sindh、パキスタン
        • Thatta Project Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

出生後の女性

包含基準:

データ収集期間中に研究保健施設で提供されます。

インフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

境界のある集水域の外に住んでいます。

医療施設のスタッフ

包含基準:

研究保健施設で雇用されています。

インフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

最近、保健施設に任命されました(6か月未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:支援的で威厳のある産科ケア(SDMC)
6つの保健施設の産科スタッフが介入パッケージにさらされます。 介入は、事前の比較デザインを使用して評価されます。
SDMCは、人間中心の設計アプローチの原則を使用して開発される理論主導の包括的なサービス配信パッケージです。 このモデルには、産科チームの容量構築、公衆衛生施設内のガバナンスと説明責任のメカニズムの改善が含まれ、すべての女性が思いやりと尊厳をもって扱われるようにし、障害や一般的なメンタルヘルス条件を含む多様なニーズに応えています。 。 日常的な出産ケアにおける心理社会的サポートの統合は、介入パッケージのユニークな特徴であり、その主な目的は、出産女性とその仲間の心理的ニーズに対処することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支援的で威厳のあるマタニティケアの女性の経験の平均スコア
時間枠:女性はベースラインでインタビューされます。 6か月の介入期間に続きます。介入の終わりに、エンドライン調査は2021年12月のどこかで行われます。
SDMCの女性の経験は、パキスタンの文脈に適応する虐待標準ツールを使用して評価されます。 スコアの範囲は0-100になり、より高いスコアは虐待のレベルが高いことを示しますが、スコアが低いとより良いケアが反映されます。
女性はベースラインでインタビューされます。 6か月の介入期間に続きます。介入の終わりに、エンドライン調査は2021年12月のどこかで行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SDMC介入の実現可能性に関するサービスプロバイダーの認識
時間枠:6か月の介入期間の終わりに行われるエンドライン評価。評価は2021年9月11月に行われます。
サービスプロバイダーは、トレーニングの経験と、介入を実施するためにどのように実現できるかについて定性的に問い合わせます。 彼らは改善のための課題と提案について尋ねられます
6か月の介入期間の終わりに行われるエンドライン評価。評価は2021年9月11月に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bilal Iqbal Avan, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Aku2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは議論中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する