- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808360
Atención de maternidad de apoyo y digna en instalaciones de salud pública (SDMC)
Atención de maternidad de apoyo y digna (SDMC): evaluación de desarrollo y viabilidad de un paquete de intervención para sistemas de salud pública
El breve resumen de apoyo psicosocial deficiente y la atención de degradación durante el parto en los centros de salud son comunes en todo el mundo, particularmente en países de bajos y medianos ingresos. A pesar de una directiva de políticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), no existe un modelo operativo que demuestre efectivamente la incorporación de estas pautas en los servicios de maternidad basados en instalaciones de rutina. La evidencia reciente de Pakistán destaca una alta tasa de falta de respeto y abuso reportados durante el parto, con varios factores de sistemas de salud que contribuyen a esta atención comprometida.
Esta investigación en fase temprana tiene como objetivo desarrollar, implementar y probar la viabilidad de un modelo de servicio de servicio de maternidad (SDMC) de apoyo (SDMC). Según los principios y marco rectores de la OMS, el modelo promueve la atención intraparto respetuosa y de apoyo en los centros de salud pública. Los componentes del modelo SDMC incluyen:
Intervención de entrega de servicio participativa y cocreada;
Construcción de capacidad de equipos de maternidad (personal clínico y de apoyo) a través de un enfoque de asociación;
Modelo de atención colaborativa;
Orientación del paciente en los procesos de atención y sus derechos SDMC;
Sistema de información (por ejemplo, registro de quejas);
Mecanismos de responsabilidad (por ejemplo, entrevistas de salida); y
Incrustando revisiones de desempeño.
Utilizando un diseño de método mixto y una amplia recopilación de datos antes, durante y después de la implementación de la intervención, evaluaremos la cobertura de la intervención y su fidelidad, hasta qué punto se están cumpliendo las pautas de SDMC. Los desafíos enfrentaron, los cambios en la comprensión y las actitudes de los equipos de maternidad, y las mejoras en las experiencias de maternidad de las mujeres y el bienestar psicosocial también informarán el éxito de la intervención.
La evidencia de esta investigación guiará más refinamientos al paquete del modelo SDMC. Proporcionará información sobre el cambio de comportamiento entre el personal de maternidad y las mujeres de nacimiento, así como estimar el tamaño potencial del efecto para diseñar una investigación de evaluación y escalabilidad más amplia en diversos contextos de sistemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La atención médica respetuosa y digna es un derecho fundamental para cada mujer. Sin embargo, en los centros de salud, particularmente en los países de bajos y medianos ingresos, las experiencias de la maternidad de las mujeres a menudo se caracterizan por la discriminación, el mal apoyo psicosocial y las actitudes condescendientes de los proveedores de servicios. Es probable que tales encuentros angustiantes durante la atención obstétrica tengan efectos adversos tanto en las mujeres como en los recién nacidos. Las mujeres con discapacidades y necesidades de salud mental son especialmente vulnerables a la mala atención y al sufrimiento que causa.
Objetivo y objetivos:
Para apoyar la atención de maternidad de apoyo y la digna (SDMC) inclusivas dentro de los sistemas de salud, particularmente desde la perspectiva de:
- La capacidad de los proveedores de servicios y
- Responsabilidad y gobernanza.
Los objetivos específicos son:
Evaluar: desafíos y oportunidades del sistema de salud para la atención intraparto inclusiva, de apoyo y digna.
Diseño: un modelo de entrega de servicio a través de un proceso participativo y impulsado por el consenso.
Prueba: la viabilidad del modelo para el contenido y la operacionalización en los centros de salud.
Intervención:
Los componentes del modelo SDMC incluyen:
Estrategia de implementación co-creada;
Construcción de capacidad de equipos de maternidad (personal clínico y de apoyo);
Cuidado colaborativo;
Comentarios del personal y del paciente; y
Responsabilidad y gobierno (revisión del desempeño).
Métodos:
El proyecto abarcará un período de veinticuatro meses. Usando un diseño de método mixto, los datos se recopilarán a diferentes intervalos de tiempo para evaluar la viabilidad de la intervención. Los desafíos enfrentados durante la implementación, los cambios en la comprensión y las actitudes de los equipos de maternidad, y las mejoras en las experiencias de maternidad de las mujeres también informarán el éxito de la intervención.
Resultados esperados:
Un manual para la construcción de capacidades del personal del centro de salud para brindar atención de maternidad inclusiva y digna.
Un manual de MHGAP adaptado para que el personal de la sala de trabajo brinde apoyo psicosocial a las mujeres.
Una estrategia de implementación para integrar los principios de SDMC inclusivos dentro de los sistemas de salud pública.
Herramientas de medición adaptadas contextualmente para atención inclusiva, de apoyo y digna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Thatta, Sindh, Pakistán
- Thatta Project Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Mujeres postnatales
Criterios de inclusión:
Entregado en un centro de salud del estudio durante el período de recopilación de datos.
Proporcionó consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Reside fuera del área de captación demarcada.
Personal de la instalación de salud
Criterios de inclusión:
Empleado en el centro de salud del estudio.
Proporcionó consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Recientemente designado para el centro de salud (menos de 6 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de maternidad de apoyo y digna (SDMC)
El personal de maternidad en seis centros de salud estará expuesto al paquete de intervención.
La intervención se evaluará utilizando un diseño de comparación previa al post.
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SDMC es un paquete de entrega de servicio incluido e impulsado por la teoría que se desarrollará utilizando los principios del enfoque de diseño centrado en los humanos.
El modelo incluirá la construcción de capacidad de los equipos de maternidad y la mejora de los mecanismos de gobernanza y responsabilidad dentro de los centros de salud pública para garantizar que todas las mujeres sean tratadas con compasión y dignidad, al tiempo que atienden sus diversas necesidades, incluidas las discapacidades y las condiciones de salud mental comunes. .
La integración del apoyo psicosocial en la atención de maternidad de rutina será una característica única del paquete de intervención, cuyo objetivo principal es abordar las necesidades psicológicas de las mujeres de nacimiento y sus compañeros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de las experiencias de las mujeres de atención de maternidad de apoyo y dignos
Periodo de tiempo: Las mujeres serán entrevistadas al inicio. Seguirá un período de intervención de seis meses. Al final de la intervención, la encuesta de la línea final se realizará en algún lugar de septiembre de 2021.
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Las experiencias de las mujeres de SDMC se evaluarán utilizando una herramienta estándar de maltrato que se adaptará en el contexto paquistaní.
El rango de puntaje será de 0-100 donde un puntaje más alto indicará un mayor nivel de maltrato, mientras que la puntuación más baja reflejará una mejor atención.
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Las mujeres serán entrevistadas al inicio. Seguirá un período de intervención de seis meses. Al final de la intervención, la encuesta de la línea final se realizará en algún lugar de septiembre de 2021.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de los proveedores de servicios sobre la viabilidad de la intervención SDMC
Periodo de tiempo: Evaluación de la línea final que se realizará al final de un período de intervención de seis meses. La evaluación se realizará en septiembre de noviembre de 2021.
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Los proveedores de servicios serán cualitativos consultarán sobre sus experiencias de capacitación y cuán factibles encontraron implementar la intervención.
Se les preguntará sobre desafíos y sugerencias de mejoras.
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Evaluación de la línea final que se realizará al final de un período de intervención de seis meses. La evaluación se realizará en septiembre de noviembre de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aku2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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