- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808360
Tukeva ja arvokas äitiyshoito kansanterveyslaitoksissa (SDMC)
Tuki- ja arvokas äitiyshoito (SDMC) - Kansanterveysjärjestelmien interventiopaketin kehittäminen ja toteutettavuuden arviointi
Lyhyt yhteenveto huono psykososiaalinen tuki ja halventaminen hoidon aikana terveyslaitosten synnytyksen aikana ovat yleisiä maailmanlaajuisesti, etenkin matalan ja keskitulotason maissa. Maailman terveysjärjestön (WHO) poliittisesta direktiiveistä huolimatta ei ole operatiivista mallia, joka osoittaisi tehokkaasti näiden ohjeiden sisällyttämisen rutiinitoimintapohjaisiin äitiyspalveluihin. Viimeaikaiset Pakistanin todisteet tuovat esiin korkean ilmoitetun epäkunnioituksen ja väärinkäytön synnytyksen aikana, ja useita terveysjärjestelmän tekijöitä edistävät tätä vaarantunutta hoitoa.
Tämän varhaisen vaiheen tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja testata tukevan ja arvokkaan äitiyshoidon (SDMC) palvelun jakelumuodon toteutettavuutta. Kenen ohjausperiaatteiden ja puitteiden perusteella malli edistää kunnioittavaa ja tukevaa synnytyksen sisäistä hoitoa kansanterveyslaitoksissa. SDMC -mallin komponentit sisältävät:
Osallistuva ja yhdessä luotu palvelun toimitustoiminta;
Äitiysryhmien (kliininen ja tukihenkilöstö) kapasiteetin kehittäminen kumppanuuslähestymistavalla;
Yhteistyöhoitomalli;
Potilaan suuntautuminen hoitoprosesseissa ja heidän SDMC -oikeuksissaan;
Tietojärjestelmä (esim. Valitusrekisteri);
Vastuuvelvollisuusmekanismit (esim. Exit -haastattelut); ja
Suorituskykyarviointien upottaminen.
Käyttämällä sekamenetelmää ja laajaa tiedonkeruua ennen intervention toteutusta, sen aikana ja sen jälkeen, arvioimme intervention kattavuutta ja sen uskollisuutta-missä määrin SDMC-ohjeita noudatetaan. Haasteet, äitiystiimien ymmärryksen ja asenteiden muutokset sekä naisten äitiyskokemusten ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parannukset osoittavat myös intervention menestyksen.
Tämän tutkimuksen todisteet ohjaavat edelleen tarkennuksia SDMC -mallipakettiin. Se tarjoaa käsityksen käyttäytymismuutoksesta äitiyshenkilöstön ja naisten synnyttämisen keskuudessa ja arvioi mahdollisen vaikutuksen koon suunnitellakseen suuremman arvioinnin ja skaalautuvuuden tutkimuksen erilaisissa terveysjärjestelmien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kunnioittava ja arvokas terveydenhuolto on jokaiselle naiselle perusoikeus. Terveyslaitoksissa, etenkin pienituloisissa maissa, naisten kokemuksille äitiyshoidosta on usein ominaista syrjintä, huono psykososiaalinen tuki ja palveluntarjoajien asenteiden holhoaminen. Tällaisilla ahdistavilla kohtaamisilla synnytyshoidon aikana on todennäköisesti haitallisia vaikutuksia sekä naisiin että vastasyntyneisiin. Naiset vammaiset ja mielenterveystarpeet ovat erityisen alttiita huonoille hoidolle ja sen aiheuttamille kärsimyksille.
Tavoite ja tavoitteet:
Tukea osallistavaa tukevaa ja arvokasta äitiyshoitoa (SDMC) terveysjärjestelmissä, etenkin:
- Palveluntarjoajien kapasiteetti ja
- Vastuuvelvollisuus ja hallinto.
Erityiset tavoitteet ovat:
Arvioi: Terveysjärjestelmän haasteet ja mahdollisuudet osallistavalle, tukevalle ja arvokkaalle synnytyksen sisäiselle hoidolle.
Suunnittelu: Palvelun toimitusmalli osallistavan, konsensuspohjaisen prosessin kautta.
TESTI: Sisällön ja terveyslaitosten toiminnan mallin toteutettavuus.
Interventio:
SDMC -mallin komponentit sisältävät:
Yhteisluominen toteutusstrategia;
Äitiysryhmien kapasiteetin kehittäminen (kliininen ja tukihenkilöstö);
Yhteistyöhoito;
Henkilökunta ja potilaan palaute; ja
Vastuullisuus ja hallinto (suorituskyvyn katsaus).
Menetelmät:
Hanke kattaa 24 kuukauden ajan. Sekamenetelmää käyttämällä tiedot kerätään eri aikavälein intervention toteutettavuuden arvioimiseksi. Haasteet, jotka kohdistuvat täytäntöönpanon aikana, äitiystiimien ymmärryksen ja asenteiden muutokset sekä naisten äitiyskokemusten parannukset osoittavat myös intervention menestyksestä.
Odotetut tulokset:
Käsikirja terveyslaitoksen henkilöstön kapasiteetin kehittämiseksi osallistavan ja arvokkaan äitiyshoidon tarjoamiseksi.
Mukautettu MHGAP -käsikirja työhuoneiden henkilökunnalle tarjoamaan naisille psykososiaalista tukea.
Sisällyttävien SDMC -periaatteiden upottamiseksi kansanterveysjärjestelmiin.
Kontekstisesti mukautetut mittausvälineet osallistavalle, tukevalle ja arvokkaalle hoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Synnytyksen jälkeiset naiset
Sisällyttämiskriteerit:
Toimitetaan tutkimuksen terveyslaitoksessa tiedonkeruukaudella.
Annettiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Asuvat rajatun valuma -alueen ulkopuolella.
Terveyslaitoksen henkilökunta
Sisällyttämiskriteerit:
Työskentelee tutkimuksen terveyslaitoksessa.
Annettiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäin nimitetty terveyslaitokseen (alle 6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukeva ja arvokas äitiyshoito (SDMC)
Kuuden terveyslaitoksen äitiyshenkilöstö altistuu interventiopaketille.
Interventio arvioidaan käyttämällä pre-post-vertailun suunnittelua.
|
SDMC on teorialähtöinen, osallistava palvelun toimituspaketti, joka kehitetään käyttämällä ihmiskeskeisen suunnittelutavan periaatteita.
Malli sisältää äitiysryhmien kapasiteetin kehittämisen sekä hallinto- ja vastuuvelvollisuusmekanismien parantamisen kansanterveyslaitoksissa varmistaakseen, että kaikkia naisia kohdellaan myötätuntoisesti ja arvokkaasti, samalla kun ne palvelevat myös erilaisia tarpeitaan, mukaan lukien vammaiset ja yleiset mielenterveyden olosuhteet .
Psykososiaalisen tuen integrointi rutiininomaiseen äitiyshoidossa on interventiopaketin ainutlaatuinen piirre, jonka päätavoitteena on vastata naisten ja heidän seuralaistensa psykologisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pisteet naisten kokemuksista tukevasta ja arvokkaasta äitiyshoidosta
Aikaikkuna: Naisia haastatellaan lähtötilanteessa. Se seuraa kuuden kuukauden interventiokautta. Intervention lopussa endline -tutkimus tehdään jossain syyskuuta - joulukuu 2021.
|
SDMC: n naisten kokemuksia arvioidaan väärinkäytön standardityökalulla, joka mukautetaan Pakistanin yhteydessä.
Pistemäärä on 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman väärinkäytön tasoa, kun taas alempi pistemäärä heijastaa parempaa hoitoa.
|
Naisia haastatellaan lähtötilanteessa. Se seuraa kuuden kuukauden interventiokautta. Intervention lopussa endline -tutkimus tehdään jossain syyskuuta - joulukuu 2021.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajien käsitys SDMC -intervention toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Endine -arvio, joka tehdään kuuden kuukauden interventiokauden lopussa. Arvio tehdään syyskuussa marraskuussa 2021.
|
Palveluntarjoajat ovat laadullisia kysymään heidän kokemuksistaan koulutuksesta ja siitä, kuinka toteutettavissa he havaitsivat toteuttavan interventiota.
Heiltä kysytään parannushaasteista ja ehdotuksista
|
Endine -arvio, joka tehdään kuuden kuukauden interventiokauden lopussa. Arvio tehdään syyskuussa marraskuussa 2021.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aku2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .