- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808360
Støttende og verdig barselomsorg i folkehelsefasiliteter (SDMC)
Støttende og verdig barselomsorg (SDMC) - Utvikling og gjennomførbarhetsvurdering av en intervensjonspakke for folkehelsessystemer
Kort sammendrag av dårlig psykososial støtte og nedverdigende omsorg under fødsel i helsemessige fasiliteter er vanlig over hele verden, spesielt i lav- og mellominntektsland. Til tross for et policy-direktiv fra Verdens helseorganisasjon (WHO), er det ingen operativ modell som effektivt demonstrerer inkorporering av disse retningslinjene i rutinemessige anleggsbaserte barseltjenester. Nyere bevis fra Pakistan fremhever en høy rate av rapportert respekt og overgrep under fødsel, med flere helsesystemfaktorer som bidrar til denne kompromitterte omsorgen.
Denne tidlige fase forskningen tar sikte på å utvikle, implementere og teste gjennomførbarheten av en støttende og verdig barselomsorg (SDMC) tjenesteleveringsmodell. Basert på hvem som veileder prinsipper og rammer, fremmer modellen respektfull og støttende intrapartum -omsorg i folkehelsefasiliteter. Komponentene i SDMC -modellen inkluderer:
Deltakende og co-skapt intervensjon for tjenesteyvering;
Kapasitetsbygging av barselteam (klinisk og støttepersonell) gjennom en partnerskapstilnærming;
Samarbeidsmodell;
Pasientorientering i prosessene med omsorg og deres SDMC -rettigheter;
Informasjonssystem (f.eks. Klagerregister);
Ansvarlighetsmekanismer (f.eks. Utgangsintervjuer); og
Innebygging av ytelsesanmeldelser.
Ved å bruke en blandet metod design og omfattende datainnsamling før, under, og etter implementeringen av intervensjonen, vil vi vurdere dekningen av intervensjonen og dens troskap-i hvilken grad SDMC-retningslinjene blir overholdt til. Utfordringer som står overfor, endringer i barselteamets forståelse og holdninger, og forbedringer i kvinners barselopplevelser og psykososial velvære, vil også informere om inngrepets suksess.
Bevis fra denne forskningen vil veilede ytterligere forbedringer til SDMC -modellpakken. Det vil gi innsikt i atferdsendring blant barselskap og fødselskvinner, samt estimere den potensielle effektstørrelsen for å utforme en større evaluerings- og skalerbarhetsforskning i forskjellige helsesystemkontekster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Respektfull og verdig helsetjenester er en grunnleggende rettighet for hver kvinne. I helsefasiliteter, spesielt i lav- og mellominntektsland, er kvinners opplevelser av barselomsorg ofte preget av diskriminering, dårlig psykososial støtte og nedlatende holdninger fra tjenesteleverandører. Slike urovekkende møter under fødselshjelp vil sannsynligvis ha uheldige effekter på både kvinner og nyfødte. Kvinner med nedsatt funksjonsevne og behov for mental helse er spesielt utsatt for dårlig omsorg og lidelsen det forårsaker.
Mål og mål:
For å støtte inkluderende støttende og verdig barselomsorg (SDMC) innen helsesystemer, spesielt fra perspektivet til:
- Kapasiteten til tjenesteleverandører, og
- Ansvarlighet og styring.
De spesifikke målene er å:
Vurder: Helsesystemets utfordringer og muligheter for inkluderende, støttende og verdige intrapartum -omsorg.
Design: En tjenesteleveringsmodell gjennom en deltakende, konsensusdrevet prosess.
Test: Muligheten av modellen for innhold og operasjonalisering i helsefasiliteter.
Innblanding:
Komponentene i SDMC -modellen inkluderer:
Samopprettet implementeringsstrategi;
Kapasitetsbygging av barselteam (klinisk og støttepersonell);
Samarbeidsomsorg;
Personal og tilbakemelding av pasienter; og
Ansvarlighet og styring (resultatgjennomgang).
Metoder:
Prosjektet vil spenne over en periode på tjuefire måneder. Ved å bruke en blandet metod design, blir data bli samlet inn med forskjellige tidsintervaller for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen. Utfordringer under implementering, endringer i barselteamets forståelse og holdninger og forbedringer i kvinners barselopplevelser vil også informere suksessen med intervensjonen.
Forventede utfall:
En håndbok for kapasitetsbygging av helsemessige ansatte for å gi inkluderende og verdig barselomsorg.
En tilpasset MHGAP -manual for arbeidsromsansatte for å gi fødselskvinner psykososial støtte.
En implementeringsstrategi for innebygd inkluderende SDMC -prinsipper innen folkehelsessystemer.
Kontekstuelt tilpassede måleverktøy for inkluderende, støttende og verdig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Postnatale kvinner
Inkluderingskriterier:
Levert i et studiehelseanlegg i løpet av datainnsamlingsperioden.
Gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Bor utenfor det avgrensede nedslagsfeltet.
Helseanleggets ansatte
Inkluderingskriterier:
Ansatt ved studiehelseanlegget.
Gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Nylig utnevnt til helseanlegget (mindre enn 6 måneder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende og verdig barselomsorg (SDMC)
Mødemål ved seks helsefasiliteter vil bli utsatt for intervensjonspakken.
Intervensjonen vil bli evaluert ved bruk av en sammenligning av sammenligning.
|
SDMC er en teoridrevet, inkluderende tjenesteleveringspakke som skal utvikles ved hjelp av prinsippene for den menneskesentrerte designtilnærmingen.
Modellen vil omfatte kapasitetsbygging av barselteam, og forbedring av styring og ansvarlighetsmekanismer innen folkehelsefasiliteter for å sikre at alle kvinner blir behandlet med medfølelse og verdighet, samtidig som de serverer sine forskjellige behov, inkludert funksjonshemminger og vanlige psykiske helsemessige forhold .
Integrering av psykososial støtte i rutinemessig barselomsorg vil være et unikt trekk ved intervensjonspakken, hvor et hovedmål er å imøtekomme de psykologiske behovene til fødselskvinner og deres følgesvenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for kvinners opplevelser av støttende og verdig barselomsorg
Tidsramme: Kvinner vil bli intervjuet på baseline. Det vil følge en seks måneders intervensjonsperiode. På slutten av intervensjonen vil Endline Survey bli gjennomført et sted september 2021.
|
Kvinners opplevelser av SDMC vil bli vurdert ved hjelp av et standardverktøy for mishandling som vil bli tilpasset i pakistansk sammenheng.
Poengområdet vil være 0-100 der en høyere poengsum vil indikere høyere mishandlingsnivå, mens lavere poengsum vil gjenspeile bedre omsorg.
|
Kvinner vil bli intervjuet på baseline. Det vil følge en seks måneders intervensjonsperiode. På slutten av intervensjonen vil Endline Survey bli gjennomført et sted september 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av tjenesteleverandører om gjennomførbarhet av SDMC -intervensjon
Tidsramme: Endline -vurdering som vil bli gjort ved slutten av en seks måneders intervensjonsperiode. Vurderingen vil bli gjort i september-november 2021.
|
Tjenesteleverandører vil være kvalitative spurt om sine erfaringer med trening og hvor gjennomførbare de fant for å implementere intervensjonen.
De vil bli spurt om utfordringer og forslag til forbedringer
|
Endline -vurdering som vil bli gjort ved slutten av en seks måneders intervensjonsperiode. Vurderingen vil bli gjort i september-november 2021.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Aku2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .