- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06808360
Assistenza maternità di supporto e dignitosa nelle strutture sanitarie pubbliche (SDMC)
Assistenza maternità a supporto e dignitosa (SDMC) - Sviluppo e valutazione di fattibilità di un pacchetto di intervento per i sistemi sanitari pubblici
Breve sintesi Sommario Supporto psicosociale e cure umilianti durante il parto nelle strutture sanitarie sono comuni in tutto il mondo, in particolare nei paesi a basso e medio reddito. Nonostante una direttiva politica dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), non esiste un modello operativo che dimostra efficacemente l'incorporazione di queste linee guida nei servizi di maternità di routine basati su strutture. Recenti prove del Pakistan evidenziano un alto tasso di mancanza di rispetto e abusi segnalati durante il parto, con diversi fattori del sistema sanitario che contribuiscono a questa cura compromessa.
Questa ricerca in fase iniziale mira a sviluppare, implementare e testare la fattibilità di un modello di assistenza di assistenza di maternità di supporto e dignitosa (SDMC). Sulla base dei principi e del framework di Who's Guiding, il modello promuove la cura intrapartum rispettosa e di supporto nelle strutture sanitarie pubbliche. I componenti del modello SDMC includono:
Intervento di consegna del servizio partecipativo e co-creato;
Building di capacità dei team di maternità (personale clinico e di supporto) attraverso un approccio di partenariato;
Modello di assistenza collaborativa;
Orientamento del paziente nei processi di cura e dei loro diritti SDMC;
Sistema di informazione (ad es. Registro dei reclami);
Meccanismi di responsabilità (ad es. Interviste di uscita); E
Incorporando le recensioni delle prestazioni.
Utilizzando un design a metodo misto e una vasta raccolta di dati prima, durante e dopo l'implementazione dell'intervento, valuteremo la copertura dell'intervento e la sua fedeltà: la misura in cui vengono rispettate le linee guida SDMC. Le sfide affrontate, i cambiamenti nella comprensione e negli atteggiamenti dei team di maternità e i miglioramenti nelle esperienze di maternità delle donne e nel benessere psicosociale informeranno anche il successo dell'intervento.
Le prove di questa ricerca guideranno ulteriori perfezionamenti al pacchetto modello SDMC. Fornirà approfondimenti sul cambiamento di comportamento tra il personale di maternità e le donne che partono, nonché stimerà la potenziale dimensione dell'effetto per progettare una più ampia ricerca di valutazione e scalabilità in diversi contesti del sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'assistenza sanitaria rispettosa e dignitosa è un diritto fondamentale per ogni donna. Tuttavia, nelle strutture sanitarie, in particolare nei paesi a basso e medio reddito, le esperienze delle donne di cure di maternità sono spesso caratterizzate da discriminazioni, scarso sostegno psicosociale e atteggiamenti condiscendenti da parte dei fornitori di servizi. Tali incontri angoscianti durante le cure ostetriche avranno probabilmente effetti negativi su donne e neonati. Le donne con disabilità e le esigenze di salute mentale sono particolarmente vulnerabili alle cattive cure e alla sofferenza che provoca.
Obiettivo e obiettivi:
Per supportare l'inclusiva cure di maternità di supporto e dignitosa (SDMC) all'interno dei sistemi sanitari, in particolare dal punto di vista di:
- La capacità dei fornitori di servizi e
- Responsabilità e governance.
Gli obiettivi specifici sono di:
Valutazione: sfide del sistema sanitario e opportunità per la cura intrapartum inclusiva, di supporto e dignitosa.
Progettazione: un modello di consegna del servizio attraverso un processo partecipativo e guidato dal consenso.
Test: la fattibilità del modello per il contenuto e l'operatività nelle strutture sanitarie.
Intervento:
I componenti del modello SDMC includono:
Strategia di implementazione co-creata;
Building di capacità dei team di maternità (personale clinico e di supporto);
Cure collaborative;
Feedback del personale e del paziente; E
Responsabilità e governance (revisione delle prestazioni).
Metodi:
Il progetto estenderà un periodo di ventiquattro mesi. Utilizzando un design a metodo misto, i dati verranno raccolti a diversi intervalli di tempo per valutare la fattibilità dell'intervento. Le sfide affrontate durante l'implementazione, i cambiamenti nella comprensione e gli atteggiamenti dei team di maternità e i miglioramenti nelle esperienze di maternità delle donne informeranno anche il successo dell'intervento.
Risultati previsti:
Un manuale per la rafforzamento delle capacità del personale delle strutture sanitarie per fornire cure di maternità inclusiva e dignitosa.
Un manuale MHGAP adattato per il personale della sala da lavoro per fornire alle donne che parlano un supporto psicosociale.
Una strategia di implementazione per l'integrazione dei principi SDMC inclusivi all'interno dei sistemi sanitari pubblici.
Strumenti di misurazione adattati contestualmente per cure inclusive, di supporto e dignitose.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Donne postnatali
Criteri di inclusione:
Consegnato in una struttura sanitaria di studio durante il periodo di raccolta dei dati.
Fornito consenso informato.
Criteri di esclusione:
Risiede fuori dal bacino idrografico delimitato.
Personale della struttura sanitaria
Criteri di inclusione:
Impiegato presso la struttura sanitaria dello studio.
Fornito consenso informato.
Criteri di esclusione:
Recentemente nominato nella struttura sanitaria (meno di 6 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Care di maternità di supporto e dignitosa (SDMC)
Il personale di maternità in sei strutture sanitarie sarà esposto al pacchetto di intervento.
L'intervento verrà valutato utilizzando una progettazione di confronto pre-post.
|
SDMC è un pacchetto di consegna di servizi inclusivi guidati dalla teoria che sarà sviluppato utilizzando i principi dell'approccio del design incentrato sull'uomo.
Il modello includerà l'adempimento delle capacità dei team di maternità e il miglioramento dei meccanismi di governance e responsabilità all'interno delle strutture sanitarie pubbliche per garantire che tutte le donne siano trattate con compassione e dignità, soddisfacendo al contempo le loro diverse esigenze, comprese le disabilità e le condizioni comuni di salute mentale .
L'integrazione del supporto psicosociale nelle cure di maternità di routine sarà una caratteristica unica del pacchetto di intervento, un obiettivo principale è quello di affrontare i bisogni psicologici delle donne che parlano e dai loro compagni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio delle esperienze femminili di cure di maternità solidali e dignitose
Lasso di tempo: Le donne saranno intervistate al basale. Seguirà un periodo di intervento di sei mesi. Alla fine dell'indagine Endline di intervento sarà condotto da qualche parte settembre 2021.
|
Le esperienze femminili di SDMC saranno valutate utilizzando uno strumento standard di maltrattamenti che sarà adattato nel contesto pakistano.
L'intervallo di punteggio sarà 0-100 in cui un punteggio più alto indicherà un livello più elevato di maltrattamenti, mentre il punteggio più basso rifletterà una migliore cura.
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Le donne saranno intervistate al basale. Seguirà un periodo di intervento di sei mesi. Alla fine dell'indagine Endline di intervento sarà condotto da qualche parte settembre 2021.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dei fornitori di servizi sulla fattibilità dell'intervento SDMC
Lasso di tempo: Valutazione endline che verrà effettuata alla fine di un periodo di intervento di sei mesi. La valutazione sarà effettuata da settembre-novembre 2021.
|
I fornitori di servizi saranno informati qualitativi sulle loro esperienze di formazione e su quanto siano stati fattibili per implementare l'intervento.
Verranno loro chiesti sfide e suggerimenti per i miglioramenti
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Valutazione endline che verrà effettuata alla fine di un periodo di intervento di sei mesi. La valutazione sarà effettuata da settembre-novembre 2021.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aku2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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