- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808360
Ondersteunende en waardige zwangerschapszorg in volksgezondheidsfaciliteiten (SDMC)
Ondersteunende en waardige moederschapszorg (SDMC) - Ontwikkeling en haalbaarheidsbeoordeling van een interventiepakket voor volksgezondheidssystemen
Korte samenvatting Slechte psychosociale ondersteuning en vernederende zorg tijdens de bevalling in gezondheidsfaciliteiten zijn wereldwijd gebruikelijk, met name in landen met een laag en gemiddeld inkomen. Ondanks een beleidsrichtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), is er geen operationeel model dat effectief de integratie van deze richtlijnen aantoont in routinematige faciliteit gebaseerde zwangerschapsdiensten. Recent bewijs uit Pakistan benadrukt een hoog percentage gerapporteerde gebrek aan respect en misbruik tijdens de bevalling, met verschillende factoren voor gezondheidssystemen die bijdragen aan deze gecompromitteerde zorg.
Dit onderzoek in het vroege fase is gericht op het ontwikkelen, implementeren en testen van de haalbaarheid van een ondersteunende en waardige Maternity Care (SDMC) serviceleveringsmodel. Gebaseerd op WHO's leidende principes en raamwerk, bevordert het model respectvolle en ondersteunende intrapartumzorg in volksgezondheidsfaciliteiten. De componenten van het SDMC -model zijn onder meer:
Participatieve en mede-gecreëerde interventie van servicelevering;
Capaciteitsopbouwen van zwangerschapsteams (klinisch en ondersteunend personeel) via een partnerschapsbenadering;
Model voor gezamenlijke zorg;
Patiëntoriëntatie in de zorgprocessen en hun SDMC -rechten;
Informatiesysteem (bijv. Klachtenregister);
Verantwoordingsmechanismen (bijv. Exit -interviews); En
Prestatiebeoordelingen insluiten.
Met behulp van een gemengd-methode ontwerp en uitgebreide gegevensverzameling vóór, tijdens en na de implementatie van de interventie, zullen we de dekking van de interventie en de betrouwbaarheid ervan beoordelen-de mate waarin SDMC-richtlijnen worden nageleefd. Uitdagingen geconfronteerd, veranderingen in het begrip en de houding van zwangerschapsteams, en verbeteringen in de zwangerschapservaringen van vrouwen en psychosociaal welzijn zullen ook het succes van de interventie informeren.
Bewijs uit dit onderzoek zal verdere verfijningen leiden tot het SDMC -modelpakket. Het zal inzichten bieden in gedragsverandering bij zwangerschapspersoneel en geboorte vrouwen, en schatten de potentiële effectgrootte om een groter onderzoek naar evaluatie en schaalbaarheid te ontwerpen in diverse contexten van het gezondheidssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Respectvolle en waardige gezondheidszorg is een fundamenteel recht voor elke vrouw. In gezondheidsfaciliteiten, met name in lage- en middeninkomenslanden, worden de ervaringen van vrouwen met zwangerschapszorg vaak vaak gekenmerkt door discriminatie, slechte psychosociale ondersteuning en betuttelende houdingen van dienstverleners. Dergelijke pijnlijke ontmoetingen tijdens verloskundige zorg hebben waarschijnlijk nadelige gevolgen voor zowel vrouwen als pasgeborenen. Vrouwen met een handicap en behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid zijn vooral kwetsbaar voor slechte zorg en het lijden dat het veroorzaakt.
Doel en doelstellingen:
Ter ondersteuning van inclusieve ondersteunende en waardige kraamzorg (SDMC) binnen gezondheidssystemen, met name vanuit het perspectief van:
- De capaciteit van dienstverleners, en
- Verantwoording en governance.
De specifieke doelstellingen zijn om:
Beoordeling: uitdagingen op het gezondheidssysteem en kansen voor inclusieve, ondersteunende en waardige intrapartumzorg.
Ontwerp: een serviceleveringsmodel via een participatief, consensus-gedreven proces.
Test: de haalbaarheid van het model voor inhoud en operationalisatie in gezondheidsfaciliteiten.
Interventie:
De componenten van het SDMC -model zijn onder meer:
Mede gecreëerde implementatiestrategie;
Capaciteitsopbouwen van zwangerschapsteams (klinisch en ondersteunend personeel);
Samenwerkingszorg;
Personeel en feedback van de patiënt; En
Accountability and Governance (prestatie -evaluatie).
Methoden:
Het project zal een periode van vierentwintig maanden omvatten. Met behulp van een ontwerp met gemengd methode worden gegevens op verschillende tijdsintervallen verzameld om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen. Uitdagingen die worden geconfronteerd tijdens de implementatie, veranderingen in het begrip en de houding van zwangerschapsteams en verbeteringen in de moederschapservaringen van vrouwen zullen ook het succes van de interventie informeren.
Verwachte resultaten:
Een handboek voor capaciteitsopbouwen van personeel voor gezondheidsfaciliteiten om inclusieve en waardige zwangerschapszorg te bieden.
Een aangepaste MHGAP -handleiding voor personeel van de arbeidskamer om vrouwen met geboorte te bieden met psychosociale ondersteuning.
Een implementatiestrategie voor het inbedden van inclusieve SDMC -principes binnen volksgezondheidssystemen.
Contextueel aangepaste meetinstrumenten voor inclusieve, ondersteunende en waardige zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Postnatale vrouwen
Inclusiecriteria:
Geleverd in een gezondheidszorgfaciliteit tijdens de gegevensverzamelingsperiode.
Gaf geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Wonen buiten het afgebakend stroomgebied.
Gezondheidsfaciliteitspersoneel
Inclusiecriteria:
Werkzaam bij de Study Health Facility.
Gaf geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Onlangs benoemd in de gezondheidsfaciliteit (minder dan 6 maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende en waardige kraamzorg (SDMC)
Zwangerschapspersoneel bij zes gezondheidsfaciliteiten zal worden blootgesteld aan het interventiepakket.
De interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een pre-post-vergelijkingsontwerp.
|
SDMC is een theoriegedreven, inclusief serviceleveringspakket dat zal worden ontwikkeld met behulp van de principes van de mensgerichte ontwerpbenadering.
Het model omvat capaciteitsopbouwen van zwangerschapsteams, en de verbetering van het bestuurs- en verantwoordingsmechanismen binnen volksgezondheidsfaciliteiten om ervoor te zorgen dat alle vrouwen met compassie en waardigheid worden behandeld, terwijl ze ook voorzien in hun diverse behoeften, inclusief handicaps en gemeenschappelijke geestelijke gezondheidsproblemen, .
De integratie van psychosociale ondersteuning in routinematige kraamzorg zal een uniek kenmerk zijn van het interventiepakket, een voornaamste doel waarvan het is om aan de psychologische behoeften van geboorte -vrouwen en hun metgezellen te voldoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van de ervaringen van vrouwen met ondersteunende en waardige zwangerschapszorg
Tijdsspanne: Vrouwen worden geïnterviewd bij aanvang. Het zal een interventieperiode van zes maanden volgen. Aan het einde van Intervention zal Endline Survey ergens worden uitgevoerd, ergens september 2021.
|
De vrouwelijke ervaringen van SDMC zullen worden beoordeeld met behulp van een standaardtool voor mishandeling die zal worden aangepast in de Pakistaanse context.
Het scorebereik zal 0-100 zijn, waar een hogere score een hoger niveau van mishandeling zal aangeven, terwijl de lagere score een betere zorg weerspiegelt.
|
Vrouwen worden geïnterviewd bij aanvang. Het zal een interventieperiode van zes maanden volgen. Aan het einde van Intervention zal Endline Survey ergens worden uitgevoerd, ergens september 2021.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van dienstverleners over de haalbaarheid van SDMC -interventie
Tijdsspanne: Endline -beoordeling die zal worden uitgevoerd aan het einde van een interventieperiode van zes maanden. De beoordeling zal worden uitgevoerd in september-november 2021.
|
Serviceproviders zullen kwalitatief zijn, informeren naar hun trainingservaringen en hoe haalbaar ze vonden om de interventie te implementeren.
Ze zullen worden gevraagd naar uitdagingen en suggesties voor verbeteringen
|
Endline -beoordeling die zal worden uitgevoerd aan het einde van een interventieperiode van zes maanden. De beoordeling zal worden uitgevoerd in september-november 2021.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Aku2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .