- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808360
Поддерживающая и достойная медицинская помощь в учреждениях общественного здравоохранения (SDMC)
Поддерживающая и достойная материальная помощь (SDMC) - разработка и оценка осуществления пакета вмешательства для систем общественного здравоохранения
Краткое резюме плохая психосоциальная поддержка и унизительная помощь во время родов в медицинских учреждениях распространены во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Несмотря на политическую директиву Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нет операционной модели, которая эффективно демонстрирует включение этих руководящих принципов в рутинные услуги по материнству на основе учреждений. Недавние данные Пакистана подчеркивают высокий уровень сообщенного неуважения и злоупотребления во время родов, при этом несколько факторов системы здравоохранения способствуют этой компромиссной медицинской помощи.
Это раннее исследование направлено на разработку, реализацию и проверку выполнимости поддерживающей и достойной модели обслуживания материнства (SDMC). Основываясь на руководящих принципах и рамках, модель способствует уважительному и поддерживающему внутрипользу в учреждениях общественного здравоохранения. Компоненты модели SDMC включают:
Участие и совместно созданное вмешательство услуг;
Построение потенциала материнских команд (клинический и вспомогательный персонал) посредством партнерского подхода;
Модель совместной помощи;
Ориентация пациента в процессах ухода и их права SDMC;
Информационная система (например, регистр жалоб);
Механизмы подотчетности (например, выходные интервью); и
Внедрение обзоров эффективности.
Используя конструкцию смешанного метода и обширный сбор данных до, во время и после внедрения вмешательства, мы оценим охват вмешательства и его верности-степень, к которой соблюдаются руководящие принципы SDMC. Проблемы, с которыми сталкиваются, изменения в понимании и отношениях материнских команд, а также улучшения в опыте материнства женщин и психосоциального благополучия также будут послужить успехом вмешательства.
Доказательства этого исследования направят дальнейшие уточнения в пакет модели SDMC. Это даст представление о изменении поведения среди материнских сотрудников и женщин для родов, а также оценит потенциальный размер эффекта для разработки более широких исследований оценки и масштабируемости в различных контекстах системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Уважительное и достойное здравоохранение является фундаментальным правом для каждой женщины. Тем не менее, в медицинских учреждениях, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, опыт женщин по материнству женщин часто характеризуется дискриминацией, плохой психосоциальной поддержкой и покровительственными взглядами от поставщиков услуг. Такие огорчительные встречи во время акушерской помощи, вероятно, окажут неблагоприятные воздействия как на женщин, так и на новорожденных. Женщины с ограниченными возможностями и потребностями в психическом здоровье особенно уязвимы для плохого ухода и страданий, которые он вызывает.
Цель и цели:
Для поддержки инклюзивного поддерживающего и достойного ухода за материнством (SDMC) в системах здравоохранения, особенно с точки зрения:
- Способность поставщиков услуг и
- Подотчетность и управление.
Конкретные цели - это:
Оценка: проблемы системы здравоохранения и возможности для инклюзивного, поддерживающего и достойного внутриподжационного ухода.
Дизайн: модель доставки услуг с помощью участия, управляемого консенсусом процесса.
Тест: осуществимость модели для содержания и операционализации в медицинских учреждениях.
Вмешательство:
Компоненты модели SDMC включают:
Совместная стратегия реализации;
Построение потенциала материнских команд (клинический и вспомогательный персонал);
Совместная помощь;
Персонал и отзывы пациентов; и
Подотчетность и управление (обзор эффективности).
Методы:
Проект будет охватывать период двадцати четырех месяцев. Используя конструкцию смешанного метода, данные будут собираться через разные временные интервалы для оценки осуществимости вмешательства. Проблемы, с которыми сталкивались во время реализации, изменения в понимании и отношениях материнских команд, а также улучшения в опыте материнства женщин также будут способствовать успеху вмешательства.
Ожидаемые результаты:
Справочник по наращиванию потенциала персонала медицинского учреждения для обеспечения инклюзивной и достойной медицинской помощи.
Адаптированное руководство MHGAP для персонала трудовой комнаты, чтобы обеспечить родов женщинам психосоциальной поддержки.
Стратегия реализации для внедрения инклюзивных принципов SDMC в системы общественного здравоохранения.
Контекстуально адаптированные инструменты измерения для инклюзивного, поддерживающего и достойного ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Пакистан
- Thatta Project Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Поснатальные женщины
Критерии включения:
Поставлено в исследовательском медицинском учреждении в течение периода сбора данных.
Предоставил информированное согласие.
Критерии исключения:
Проживать за пределами разграниченного водосбора.
Персонал медицинского учреждения
Критерии включения:
Занято в исследовании медицинского учреждения.
Предоставил информированное согласие.
Критерии исключения:
Недавно назначен в медицинское учреждение (менее 6 месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая и достойная материальная помощь (SDMC)
Сотрудники по беременности и родом в шести медицинских учреждениях будут подвергаться воздействию пакета вмешательства.
Вмешательство будет оцениваться с использованием проекта сравнения предварительной опоры.
|
SDMC-это инклюзивный пакет услуг, управляемый теорией, который будет разработан с использованием принципов подхода к дизайну, ориентированному на человека.
Модель будет включать в себя наращивание потенциала родильных команд и улучшение механизмов управления и подотчетности в учреждениях общественного здравоохранения для обеспечения того, чтобы все женщины получали сострадание и достоинство, а также удовлетворяют их разнообразные потребности, включая инвалидность и общие заболевания психического здоровья. Полем
Интеграция психосоциальной поддержки в обычную медицинскую помощь станет уникальной особенностью пакета вмешательства, главной целью которой является удовлетворение психологических потребностей женщин и их спутников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл женского опыта поддерживающей и достойной медицинской помощи по беременности и родам
Временное ограничение: Женщины будут опрошены на исходном уровне. Это будет следовать шестимесячному периоду вмешательства. В конце вмешательства обзор конечной линии будет проводиться где -то сентября - декабрь 2021 года.
|
Женский опыт SDMC будет оцениваться с использованием стандартного инструмента плохого обращения, который будет адаптирован в пакистанском контексте.
Диапазон баллов будет 0-100, где более высокий балл будет указывать на более высокий уровень плохого обращения, тогда как более низкий балл будет отражать лучшее уход.
|
Женщины будут опрошены на исходном уровне. Это будет следовать шестимесячному периоду вмешательства. В конце вмешательства обзор конечной линии будет проводиться где -то сентября - декабрь 2021 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие поставщиков услуг о выполнимости вмешательства SDMC
Временное ограничение: Конечная оценка, которая будет проведена в конце шестимесячного периода вмешательства. Оценка будет проведена в сентябре-ноябре 2021 года.
|
Поставщики услуг будут качественно поинтересоваться об их опыте обучения и о том, как они нашли, чтобы реализовать вмешательство.
Их спросят о проблемах и предложениях для улучшений
|
Конечная оценка, которая будет проведена в конце шестимесячного периода вмешательства. Оценка будет проведена в сентябре-ноябре 2021 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Aku2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .