- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808360
Stödjande och värdig moderskapsvård i folkhälsoanläggningar (SDMC)
Stödjande och värdig moderskapsvård (SDMC) - Utveckling och genomförbarhetsbedömning av ett interventionspaket för folkhälsosystem
Kort sammanfattning Dålig psykosocialt stöd och förnedrande vård under förlossningen i hälsoanläggningar är vanliga över hela världen, särskilt i låg- och medelinkomstländer. Trots ett politiskt direktiv från Världshälsoorganisationen (WHO) finns det ingen operativ modell som effektivt visar införlivandet av dessa riktlinjer i rutinmässiga anläggningsbaserade moderskapstjänster. Nya bevis från Pakistan belyser en hög grad av rapporterad respekt och missbruk under förlossningen, med flera hälsosystemfaktorer som bidrar till denna komprometterade vård.
Denna tidig fasforskning syftar till att utveckla, implementera och testa genomförbarheten av en stödjande och värdig moderskap (SDMC) tjänsteleveransmodell. Baserat på WHO: s vägledande principer och ramverk främjar modellen respektfull och stödjande intrapartumvård i folkhälsoanläggningar. Komponenterna i SDMC -modellen inkluderar:
Deltagande och samskapande serviceleveransintervention;
Kapacitetsuppbyggnad av moderskapsteam (klinisk och supportpersonal) genom ett partnerskapsmetod;
Collaborative Care Model;
Patientorientering i vårdprocesser och deras SDMC -rättigheter;
Informationssystem (t.ex. klagomålsregister);
Ansvarsmekanismer (t.ex. utgångsintervjuer); och
Inbäddning av prestationsrecensioner.
Med hjälp av en blandad metoddesign och omfattande datainsamling före, under och efter genomförandet av interventionen kommer vi att bedöma täckningen av interventionen och dess trohet-i vilken utsträckning SDMC-riktlinjer följs. Utmaningar som står inför, förändringar i moderskapsteamens förståelse och attityder och förbättringar av kvinnors moderskapsupplevelser och psykosocialt välbefinnande kommer också att informera framgången för interventionen.
Bevis från denna forskning kommer att vägleda ytterligare förbättringar till SDMC -modellpaketet. Det kommer att ge insikter om beteendeförändringar bland moderskapspersonalen och födelse kvinnor, samt uppskatta den potentiella effektstorleken för att utforma en större utvärderings- och skalbarhetsforskning i olika hälsosystemets sammanhang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Respektfull och värdig sjukvård är en grundläggande rättighet för varje kvinna. I hälsoanläggningar, särskilt i länder med låg och medelinkomst, kännetecknas emellertid ofta kvinnors erfarenheter av moderskapsvård av diskriminering, dåligt psykosocialt stöd och nedlåtande attityder från tjänsteleverantörer. Sådana oroande möten under obstetrisk vård kommer sannolikt att ha negativa effekter på både kvinnor och nyfödda. Kvinnor med funktionsnedsättningar och mentalhälsobehov är särskilt sårbara för dålig vård och det lidande det orsakar.
Mål och mål:
För att stödja inkluderande stödjande och värdig moderskapsvård (SDMC) inom hälsosystem, särskilt ur perspektivet av:
- Kapaciteten hos tjänsteleverantörer och
- Ansvarsskyldighet och styrning.
De specifika målen är att:
Bedömning: Hälsosystemets utmaningar och möjligheter för inkluderande, stödjande och värdig intrapartumomsorg.
Design: En serviceleveransmodell genom en deltagande, konsensusdriven process.
Test: Modellens genomförbarhet för innehåll och operativisering i hälso- och sjukvårdsanläggningar.
Intervention:
Komponenterna i SDMC -modellen inkluderar:
Samskapande implementeringsstrategi;
Kapacitetsuppbyggnad av moderskapsteam (klinisk och supportpersonal);
Samarbetsvård;
Personal och patientåterkoppling; och
Ansvar och styrning (Performance Review).
Metoder:
Projektet kommer att sträcka sig över en period på tjugofyra månader. Med hjälp av en blandad metoddesign kommer data att samlas in med olika tidsintervall för att bedöma genomförbarheten av interventionen. Utmaningar som möter under genomförandet, förändringar i moderskapsteamens förståelse och attityder och förbättringar av kvinnors moderskapsupplevelser kommer också att informera framgången för interventionen.
Förväntade resultat:
En handbok för kapacitetsuppbyggnad av personal inom hälso- och sjukvårdsanläggningen för att tillhandahålla inkluderande och värdig moderskapsvård.
En anpassad MHGAP -manual för arbetsrumspersonal för att ge född kvinnor med psykosocialt stöd.
En implementeringsstrategi för inbäddning av inkluderande SDMC -principer inom folkhälsosystemen.
Kontextuellt anpassade mätverktyg för inkluderande, stödjande och värdig vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Postnatal kvinnor
Inkluderingskriterier:
Levererades i en studiehälsoanläggning under datainsamlingsperioden.
Tillhandahållet informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Bor utanför det avgränsade avrinningsområdet.
Personalpersonal
Inkluderingskriterier:
Anställd vid studiehälsoanläggningen.
Tillhandahållet informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Nyligen utsett till hälso -anläggningen (mindre än 6 månader).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande och värdig moderskapsvård (SDMC)
Moderskapspersonal vid sex hälso- och sjukvårdsanläggningar kommer att utsättas för interventionspaketet.
Interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en jämförelsedesign före post.
|
SDMC är ett teoridrivet, inkluderande tjänsteleveranspaket som kommer att utvecklas med principerna för den mänskliga centrerade designmetoden.
Modellen kommer att inkludera kapacitetsuppbyggnad av moderskapsteam och förbättring av mekanismer för styrning och ansvarsskyldighet inom folkhälsoanläggningar för att säkerställa att alla kvinnor behandlas med medkänsla och värdighet, samtidigt tillgodose deras olika behov, inklusive funktionsnedsättningar och vanliga psykiska hälsotillstånd .
Integrationen av psykosocialt stöd i rutinmässig moderskapsvård kommer att vara ett unikt inslag i interventionspaketet, vars huvudsakliga syfte är att tillgodose de psykologiska behoven hos födelse kvinnor och deras följeslagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för kvinnors upplevelser av stödjande och värdig moderskapsvård
Tidsram: Kvinnor kommer att intervjuas vid baslinjen. Det kommer att följa en sexmånaders interventionsperiod. I slutet av Intervention Endline Survey kommer att genomföras någonstans september 2021.
|
Kvinnors erfarenheter av SDMC kommer att bedömas med hjälp av ett standardverktyg för misshandel som kommer att anpassas i det pakistanska sammanhanget.
Poängintervallet kommer att vara 0-100 där en högre poäng kommer att indikera högre misshandlingsnivå medan lägre poäng kommer att återspegla bättre vård.
|
Kvinnor kommer att intervjuas vid baslinjen. Det kommer att följa en sexmånaders interventionsperiod. I slutet av Intervention Endline Survey kommer att genomföras någonstans september 2021.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning av tjänsteleverantörer om genomförbarhet av SDMC -intervention
Tidsram: Slutlinjebedömning som kommer att göras i slutet av en sexmånaders interventionsperiod. Bedömningen kommer att göras i september-november 2021.
|
Tjänsteleverantörer kommer att vara kvalitativa frågade om sina erfarenheter av utbildning och hur genomförbara de fann för att genomföra interventionen.
De kommer att frågas om utmaningar och förslag till förbättringar
|
Slutlinjebedömning som kommer att göras i slutet av en sexmånaders interventionsperiod. Bedömningen kommer att göras i september-november 2021.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Aku2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .