- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808360
Cuidados de maternidade de apoio e digno em unidades de saúde pública (SDMC)
Cuidados de Maternidade (SDMC) de apoio e digno de apoio e avaliação de viabilidade de um pacote de intervenção para sistemas de saúde pública
Resumo breve, mau apoio psicossocial e cuidados humilhantes durante o parto nas unidades de saúde são comuns em todo o mundo, principalmente em países de baixa e média renda. Apesar de uma diretiva política da Organização Mundial da Saúde (OMS), não existe um modelo operacional que demonstre efetivamente a incorporação dessas diretrizes em serviços de maternidade baseados em instalações de rotina. Evidências recentes do Paquistão destacam uma alta taxa de desrespeito e abuso relatado durante o parto, com vários fatores do sistema de saúde contribuindo para esse atendimento comprometido.
Esta pesquisa em fase inicial visa desenvolver, implementar e testar a viabilidade de um modelo de entrega de serviço de atendimento a maternidade (SDMC) de apoio e digno (SDMC). Com base em princípios e estruturas orientadores de quem, o modelo promove atendimento intraparto respeitoso e de apoio em unidades de saúde pública. Os componentes do modelo SDMC incluem:
Intervenção participativa e co-criada por entrega de serviço;
Capacitação de equipes de maternidade (equipe clínica e de suporte) por meio de uma abordagem de parceria;
Modelo de cuidados colaborativos;
Orientação do paciente nos processos de atendimento e seus direitos do SDMC;
Sistema de informação (por exemplo, reclamação registradora);
Mecanismos de responsabilidade (por exemplo, entrevistas de saída); e
Incorporar análises de desempenho.
Usando um design de método misto e uma extensa coleta de dados antes, durante e após a implementação da intervenção, avaliaremos a cobertura da intervenção e sua fidelidade-a extensão da qual as diretrizes do SDMC estão sendo respeitadas. Os desafios enfrentados, mudanças na compreensão e atitudes das equipes de maternidade e melhorias nas experiências de maternidade das mulheres e no bem-estar psicossocial também informarão o sucesso da intervenção.
As evidências desta pesquisa orientarão refinamentos adicionais para o pacote de modelos SDMC. Ele fornecerá informações sobre a mudança de comportamento entre a equipe de maternidade e as mulheres nascentes, além de estimar o tamanho do efeito potencial para projetar uma pesquisa de avaliação e escalabilidade maior em diversos contextos do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A saúde respeitosa e digna é um direito fundamental para todas as mulheres. No entanto, nas unidades de saúde, particularmente em países de baixa e média renda, as experiências das mulheres de cuidados com a maternidade são frequentemente caracterizadas pela discriminação, apoio psicossocial deficiente e atitudes patrocinantes dos prestadores de serviços. Tais encontros angustiantes durante os cuidados obstétricos provavelmente terão efeitos adversos em mulheres e recém -nascidos. Mulheres com deficiência e necessidades de saúde mental são especialmente vulneráveis a carentes inadequados e ao sofrimento que causa.
Objetivo e objetivos:
Para apoiar o suporte inclusivo e digno de maternidade (SDMC) nos sistemas de saúde, particularmente da perspectiva de:
- A capacidade de prestadores de serviços e
- Responsabilidade e governança.
Os objetivos específicos são:
Avalie: Desafios e oportunidades do sistema de saúde para atendimento intraparto inclusivo, apoiado e digno.
Design: Um modelo de entrega de serviços através de um processo participativo e orientado a consenso.
Teste: a viabilidade do modelo de conteúdo e operacionalização em unidades de saúde.
Intervenção:
Os componentes do modelo SDMC incluem:
Estratégia de implementação co-criada;
Capacitação de equipes de maternidade (equipe clínica e de suporte);
Cuidados colaborativos;
Funcionários e feedback do paciente; e
Responsabilidade e Governança (Revisão de Desempenho).
Métodos:
O projeto abrangerá um período de vinte e quatro meses. Usando um design de método misto, os dados serão coletados em diferentes intervalos de tempo para avaliar a viabilidade da intervenção. Os desafios enfrentados durante a implementação, mudanças na compreensão e atitudes das equipes de maternidade e melhorias nas experiências de maternidade das mulheres também informarão o sucesso da intervenção.
Resultados esperados:
Um manual para a equipe de capacitação da equipe do centro de saúde para fornecer cuidados de maternidade inclusivos e dignos.
Um manual de MHGAP adaptado para a equipe da sala de trabalho fornecer às mulheres nascentes apoio psicossociais.
Uma estratégia de implementação para incorporar princípios inclusivos do SDMC nos sistemas de saúde pública.
Ferramentas de medição adaptadas contextualmente para atendimento inclusivo, de suporte e digno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Thatta, Sindh, Paquistão
- Thatta Project Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Mulheres pós -natais
Critérios de inclusão:
Entregue em um centro de saúde do estudo durante o período de coleta de dados.
Forneceu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Residir fora da área de captação demarcada.
Equipe de instalações de saúde
Critérios de inclusão:
Empregado no centro de saúde do estudo.
Forneceu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Recentemente nomeado para o centro de saúde (menos de 6 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de maternidade de apoio e digno (SDMC)
A equipe de maternidade em seis unidades de saúde será exposta ao pacote de intervenção.
A intervenção será avaliada usando um projeto de comparação pré-pós.
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O SDMC é um pacote de entrega de serviço inclusivo e orientado para teoria que será desenvolvido usando os princípios da abordagem de design centrada no ser humano.
O modelo incluirá a capacitação das equipes de maternidade e a melhoria dos mecanismos de governança e responsabilidade nas unidades de saúde pública para garantir que todas as mulheres sejam tratadas com compaixão e dignidade, além de atender às suas diversas necessidades, incluindo deficiências e condições de saúde mental comum .
A integração do apoio psicossocial em cuidados de maternidade de rotina será uma característica única do pacote de intervenção, cujo objetivo principal é atender às necessidades psicológicas das mulheres de nascimento e de seus companheiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média das experiências das mulheres de apoio à maternidade de apoio e digno
Prazo: As mulheres serão entrevistadas na linha de base. Ele seguirá um período de intervenção de seis meses. No final da pesquisa final da linha de intervenção, será realizada em algum lugar de setembro de 2021.
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As experiências das mulheres do SDMC serão avaliadas usando uma ferramenta padrão de maus -tratos que será adaptada no contexto paquistanês.
A faixa de pontuação será de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indicará um nível mais alto de maus-tratos, enquanto a pontuação mais baixa refletirá melhores cuidados.
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As mulheres serão entrevistadas na linha de base. Ele seguirá um período de intervenção de seis meses. No final da pesquisa final da linha de intervenção, será realizada em algum lugar de setembro de 2021.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção dos provedores de serviços sobre a viabilidade da intervenção SDMC
Prazo: Avaliação final que será feita no final de um período de intervenção de seis meses. A avaliação será feita em setembro a novembro de 2021.
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Os provedores de serviços serão qualitativos perguntados sobre suas experiências de treinamento e quão viáveis eles encontraram para implementar a intervenção.
Eles serão questionados sobre desafios e sugestões de melhorias
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Avaliação final que será feita no final de um período de intervenção de seis meses. A avaliação será feita em setembro a novembro de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Aku2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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