- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808360
Støttende og værdig barselomsorg i folkesundhedsfaciliteter (SDMC)
Støttende og værdig moderskabspleje (SDMC) - Udvikling og gennemførlighedsvurdering af en interventionspakke til folkesundhedssystemer
Kort resumé af dårlig psykosocial støtte og nedværdigende pleje under fødsel i sundhedsfaciliteter er almindelige over hele verden, især i lande med lav og mellemindkomst. På trods af et politisk direktiv fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er der ingen operationel model, der effektivt demonstrerer inkorporering af disse retningslinjer i rutinemæssige facilitetsbaserede moderskabstjenester. Nylige beviser fra Pakistan fremhæver en høj grad af rapporteret respekt og misbrug under fødsel, med flere sundhedssystemfaktorer, der bidrager til denne kompromitterede pleje.
Denne tidlige fase-forskning sigter mod at udvikle, implementere og teste gennemførligheden af en støttende og værdig Maternity Care (SDMC) service-leveringsmodel. Baseret på WHOs vejledende principper og rammer fremmer modellen respektfuld og støttende intrapartumpleje i folkesundhedsfaciliteter. Komponenterne i SDMC -modellen inkluderer:
Deltagende og co-oprettet service-leveringsintervention;
Kapacitetsopbygning af barselhold (klinisk og supportpersonale) gennem en partnerskabsmetode;
Samarbejdsplejemodel;
Patientorientering i plejeprocesserne og deres SDMC -rettigheder;
Informationssystem (f.eks. Klagerregister);
Ansvarlighedsmekanismer (f.eks. Afslutningsinterviews); og
Indlejring af præstationsanmeldelser.
Ved hjælp af et blandet metodedesign og omfattende dataindsamling før, under og efter implementeringen af interventionen, vurderer vi dækningen af interventionen og dens troskab-i hvilket omfang SDMC-retningslinjer overholdes. Udfordringer, ændringer i moderskabsteams forståelse og holdninger og forbedringer i kvinders barselsoplevelser og psykosocial velvære vil også informere om interventionens succes.
Bevis fra denne forskning vil guide yderligere forbedringer til SDMC -modelpakken. Det vil give indsigt i adfærdsændring blandt moderskabspersonale og fødselskvinder samt estimere den potentielle effektstørrelse til at designe en større evaluerings- og skalerbarhedsforskning i forskellige sundhedssystemets sammenhænge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Respektfuld og værdig sundhedsydelser er en grundlæggende ret for enhver kvinde. I sundhedsfaciliteter, især i lande med lav og mellemindkomst, er kvinders oplevelser af barselomsorg imidlertid ofte kendetegnet ved forskelsbehandling, dårlig psykosocial støtte og nedladende holdninger fra tjenesteudbydere. Sådanne bekymrende møder under obstetrisk pleje vil sandsynligvis have bivirkninger på både kvinder og nyfødte. Kvinder med handicap og behov for mental sundhed er især sårbare over for dårlig pleje og den lidelse, det forårsager.
Mål og mål:
At støtte inkluderende støttende og værdig moderskabspleje (SDMC) inden for sundhedssystemer, især fra perspektivet af:
- Tjenesteudbyders kapacitet og
- Ansvarlighed og regeringsførelse.
De specifikke mål er at:
Vurder: Sundhedssystemudfordringer og muligheder for inkluderende, støttende og værdig intrapartumpleje.
Design: En service-leveringsmodel gennem en deltagende, konsensusdrevet proces.
Test: Muligheden af modellen for indhold og operationelisering i sundhedsfaciliteter.
Intervention:
Komponenterne i SDMC -modellen inkluderer:
Co-oprettet implementeringsstrategi;
Kapacitetsopbygning af barselhold (klinisk og supportpersonale);
Samarbejdspleje;
Personale og patientfeedback; og
Ansvarlighed og regeringsførelse (Performance Review).
Metoder:
Projektet spænder over en periode på 24 måneder. Ved hjælp af et blandet metodedesign indsamles data med forskellige tidsintervaller for at vurdere muligheden for interventionen. Udfordringer, der står over for gennemførelsen, ændringer i moderskabsteams forståelse og holdninger og forbedringer i kvinders barselsoplevelser vil også informere om interventionens succes.
Forventede resultater:
En håndbog til kapacitetsopbygning af personalet i sundhedsfaciliteten til at yde inkluderende og værdig barselomsorg.
En tilpasset MHGAP -manual til arbejdsrumspersonale til at give fødselskvinder psykosocial støtte.
En implementeringsstrategi til indlejring af inkluderende SDMC -principper inden for folkesundhedssystemer.
Kontekstuelt tilpassede måleværktøjer til inkluderende, støttende og værdig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Postnatal kvinder
Inkluderingskriterier:
Leveret i en undersøgelse af sundhedsfaciliteten i dataindsamlingsperioden.
Leveret informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ophold uden for det afgrænsede afvandingsområde.
Sundhedsfacilitetspersonale
Inkluderingskriterier:
Ansat på undersøgelsesfaciliteten.
Leveret informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
For nylig udnævnt til sundhedsfaciliteten (mindre end 6 måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende og værdig moderskabspleje (SDMC)
Moderskabspersonale på seks sundhedsfaciliteter vil blive udsat for interventionspakken.
Interventionen evalueres ved hjælp af et sammenligningsdesign før post.
|
SDMC er en teoridrevet, inkluderende service-leveringspakke, der vil blive udviklet ved hjælp af principperne i den menneskelige centrerede designmetode.
Modellen vil omfatte kapacitetsopbygning af barselhold og forbedring af regeringsførelse og ansvarlighedsmekanismer inden for folkesundhedsfaciliteter for at sikre, at alle kvinder behandles med medfølelse og værdighed, mens de også serverer deres forskellige behov, herunder handicap og almindelige mentale sundhedsmæssige forhold .
Integrationen af psykosocial støtte i rutinemæssig moderskabspleje vil være et unikt træk ved interventionspakken, hvis hovedmål er at imødekomme de psykologiske behov hos fødselskvinder og deres ledsagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for kvinders oplevelser af støttende og værdig moderskabspleje
Tidsramme: Kvinder vil blive interviewet ved baseline. Det vil følge en seks måneders interventionsperiode. Ved afslutningen af Intervention Endline Survey gennemføres et sted SEP - december 2021.
|
Kvindernes oplevelser af SDMC vurderes ved hjælp af et mishandlingsstandardværktøj, der vil blive tilpasset i den pakistanske sammenhæng.
Resultatområdet vil være 0-100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af mishandling, mens lavere score afspejler bedre pleje.
|
Kvinder vil blive interviewet ved baseline. Det vil følge en seks måneders interventionsperiode. Ved afslutningen af Intervention Endline Survey gennemføres et sted SEP - december 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af tjenesteudbydere om gennemførlighed af SDMC -intervention
Tidsramme: Endline -vurdering, der vil blive gjort i slutningen af en seks måneders interventionsperiode. Evalueringen udføres i september-november 2021.
|
Tjenesteudbydere vil være kvalitative spurgt om deres oplevelser af træning, og hvor gennemførlige de fandt at implementere interventionen.
De bliver spurgt om udfordringer og forslag til forbedringer
|
Endline -vurdering, der vil blive gjort i slutningen af en seks måneders interventionsperiode. Evalueringen udføres i september-november 2021.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Aku2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opførsel, sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Støttende og værdig moderskabspleje
-
Karolinska InstitutetAfsluttet