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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808360
Soins de maternité favorables et dignes dans les établissements de santé publique (SDMC)
Coins de maternité favorables et dignes (SDMC) - Évaluation du développement et de la faisabilité d'un ensemble d'intervention pour les systèmes de santé publique
Un bref résumé médiocre de soutien psychosocial et de soins dégradants lors de l'accouchement dans les établissements de santé est commun dans le monde entier, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Malgré une directive politique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il n'y a pas de modèle opérationnel qui démontre efficacement l'incorporation de ces directives dans les services de maternité basés sur les installations de routine. Des preuves récentes du Pakistan mettent en évidence un taux élevé de manque de respect et d'abus signalé pendant l'accouchement, plusieurs facteurs de système de santé contribuant à ces soins compromis.
Cette recherche en phase précoce vise à développer, mettre en œuvre et tester la faisabilité d'un modèle de livraison de services de soins de maternité (SDMC) favorable et digne (SDMC). Sur la base des principes et du cadre directeur de l'OMS, le modèle favorise les soins intrapartum respectueux et solidaires dans les établissements de santé publique. Les composants du modèle SDMC comprennent:
Intervention participative et co-créée-livraison des services;
Assaisissement des capacités des équipes de maternité (personnel clinique et de soutien) grâce à une approche de partenariat;
Modèle de soins collaboratifs;
Orientation des patients dans les processus de soins et leurs droits SDMC;
Système d'information (par exemple, Registre des plaintes);
Mécanismes de responsabilité (par exemple, entretiens de sortie); et
Incorporer les revues de performance.
En utilisant une conception à méthodes mixtes et une vaste collection de données avant, pendant et après la mise en œuvre de l'intervention, nous évaluerons la couverture de l'intervention et sa fidélité, la mesure dans laquelle les directives du SDMC sont respectées. Les défis sont confrontés, les changements dans la compréhension et les attitudes des équipes de maternité, ainsi que les améliorations des expériences de maternité des femmes et du bien-être psychosocial informeront également le succès de l'intervention.
Les preuves de cette recherche guideront d'autres raffinements vers le package du modèle SDMC. Il fournira un aperçu du changement de comportement entre le personnel de la maternité et les femmes de l'accouchement, ainsi que d'estimer la taille potentielle de l'effet pour concevoir une recherche d'évaluation et d'évolutivité plus importante dans divers contextes de systèmes de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les soins de santé respectueux et digne sont un droit fondamental pour chaque femme. Cependant, dans les établissements de santé, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, les expériences des femmes de maternité des femmes sont souvent caractérisées par la discrimination, le mauvais soutien psychosocial et les attitudes condescendantes des prestataires de services. Ces rencontres pénibles pendant les soins obstétricales sont susceptibles d'avoir des effets néfastes sur les femmes et les nouveau-nés. Les femmes handicapées et les besoins en santé mentale sont particulièrement vulnérables aux mauvais soins et aux souffrances qu'elle cause.
Objectif et objectifs:
Pour soutenir les soins de maternité de soutien et digne (SDMC) inclusifs dans les systèmes de santé, en particulier du point de vue de:
- La capacité des prestataires de services, et
- Responsabilité et gouvernance.
Les objectifs spécifiques sont de:
Évaluer: Défis du système de santé et opportunités de soins intrapartum inclusifs, favorables et dignes.
Conception: un modèle de livraison de services grâce à un processus participatif et axé sur le consensus.
Test: La faisabilité du modèle de contenu et d'opérationnalisation dans les établissements de santé.
Intervention:
Les composants du modèle SDMC comprennent:
Stratégie de mise en œuvre co-créée;
Acquérir des capacités des équipes de maternité (personnel clinique et de soutien);
Soins collaboratifs;
Commentaires du personnel et des patients; et
Responsabilité et gouvernance (revue des performances).
Méthodes:
Le projet s'étendra sur une période de vingt-quatre mois. En utilisant une conception à méthodes mixtes, les données seront collectées à différents intervalles de temps pour évaluer la faisabilité de l'intervention. Les défis rencontrés lors de la mise en œuvre, les changements dans la compréhension et les attitudes des équipes de maternité et les améliorations des expériences de maternité des femmes éclaireront également le succès de l'intervention.
Résultats attendus:
Un manuel de renforcement des capacités du personnel des établissements de santé pour fournir des soins de maternité inclusifs et dignes.
Un manuel MHGAP adapté pour le personnel des salles de travail afin de fournir aux femmes de l'accouchement avec un soutien psychosocial.
Une stratégie de mise en œuvre pour intégrer les principes SDMC inclusifs dans les systèmes de santé publique.
Outils de mesure adaptés contextuellement pour des soins inclusifs, favorables et dignes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Femmes postnatales
Critères d'inclusion:
Livré dans un établissement de santé de l'étude pendant la période de collecte de données.
Fourni le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Résider à l'extérieur du bassin versant délimité.
Personnel de la santé
Critères d'inclusion:
Employé dans le centre de santé de l'étude.
Fourni le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Récemment nommé dans l'établissement de santé (moins de 6 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de maternité favorables et dignes (SDMC)
Le personnel de maternité de six établissements de santé sera exposé au forfait d'intervention.
L'intervention sera évaluée à l'aide d'une conception de comparaison pré-post.
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SDMC est un package de livraison de services inclusif et inclusif qui sera développé en utilisant les principes de l'approche de conception centrée sur l'homme.
Le modèle comprendra le renforcement des capacités des équipes de maternité et l'amélioration des mécanismes de gouvernance et de responsabilité dans les établissements de santé publique pour s'assurer que toutes les femmes sont traitées avec compassion et dignité, tout en répondant à leurs besoins divers, y compris les handicaps et les conditions de santé mentale communes .
L'intégration du soutien psychosocial dans les soins de maternité de routine sera une caractéristique unique du package d'intervention, dont le principal objectif est de répondre aux besoins psychologiques de la naissance et de leurs compagnons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen des expériences des femmes de soins de maternité solidaires et dignes
Délai: Les femmes seront interrogées au départ. Il suivra une période d'intervention de six mois. À la fin de la fin de l'intervention, une enquête sera menée quelque part SEP - décembre 2021.
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Les expériences des femmes de SDMC seront évaluées à l'aide d'un outil standard de mauvais traitements qui sera adapté dans le contexte pakistanais.
La plage de score sera de 0-100 où un score plus élevé indiquera un niveau de mauvais traitements plus élevé, tandis que le score inférieur reflétera de meilleurs soins.
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Les femmes seront interrogées au départ. Il suivra une période d'intervention de six mois. À la fin de la fin de l'intervention, une enquête sera menée quelque part SEP - décembre 2021.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception des prestataires de services sur la faisabilité de l'intervention SDMC
Délai: Évaluation de fin qui se fera à la fin d'une période d'intervention de six mois. L'évaluation sera effectuée en septembre-novembre 2021.
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Les prestataires de services seront qualitatifs enquêtés sur leurs expériences de formation et comment ils ont trouvé possible pour mettre en œuvre l'intervention.
Ils seront interrogés sur les défis et les suggestions d'améliorations
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Évaluation de fin qui se fera à la fin d'une période d'intervention de six mois. L'évaluation sera effectuée en septembre-novembre 2021.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Aku2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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